Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odpoledního a večerního světla na hladinu melatoninu u dospívajících, bdělost, ospalost a spánek (TeenLight)

25. března 2025 aktualizováno: Dr Christian Cajochen, University Psychiatric Clinics Basel

Modulace večerních reakcí na světlo pomocí odpoledního osvětlení u dospívajících

Mnoho teenagerů to zná: ve školních dnech musí brzy vstávat; během dne se téměř nevystavují světlu; večer jdou spát pozdě - a druhý den jsou pak ve škole unavení! Po celém světě mají teenageři nedostatek spánku, přičemž studie naznačují, že téměř polovina (~45 %) trpí nedostatečným spánkem. Předchozí výzkumy ukázaly, že rytmus spánku a bdění u lidí souvisí se světelnými podmínkami, kterým jsou vystaveni během dne a v noci. Málo se však ví o tom, jak různé úrovně světla v odpoledních hodinách mohou modulovat spánek teenagerů a jejich tělesné reakce na světlo v pozdních večerních hodinách. Výzkumníci se proto zaměřují na studium toho, jaké světelné podmínky mají příznivý vliv na tyto aspekty a jak lze zabránit potenciálně škodlivým účinkům světla v noci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vystavení světlu během dospívání se zdá být kritickou součástí začarovaného kruhu. V důsledku dozrávání regulačních systémů spánek-bdění v kombinaci s progresivně špatně načasovaným vystavením světlu a časným začátkem školní docházky trpí teenageři během školních dnů hromaděním hloubky spánku. Navrhovaná studie proto zkoumá, zda fyziologické a varovné účinky expozice pozdnímu večernímu světlu u dospívajících závisí na intenzitě vystavení světlu v předchozí odpoledne (primární cíl: večerní koncentrace melatoninu).

Výzkumníci se snaží popsat vztahy mezi dávkou a odezvou, kde „dávkou“ je předchozí (reálná) intenzita odpoledního světla (< 10 lx, ~ 100 lx nebo > 1000 lx EDI, tříhodinové trvání) a „reakce“ jsou fyziologické a varovné reakce adolescentů na vystavení večernímu světlu (~100 lx melanopické EDI, trvání 4,5 hodiny). Tímto způsobem mohou vědci prozkoumat, zda je zvýšení expozice odpolednímu světlu proveditelným cílem pro zmírnění škodlivých účinků umělého světla v noci a pro podporu zdravější regulace spánku a bdění během dospívání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • canton of Basel city
      • Basel, canton of Basel city, Švýcarsko, 4002
        • Psychiatric University Clinics (UPK), Centre for Chronobiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Schopný soudit
  • Normální BMI (percentil indexu tělesné hmotnosti související s věkem > P3 & < P97; cca. odpovídající 28,5 ≥ BMI ≤ 16)
  • Podepsaný souhlas účastníků
  • Podepsaný formulář souhlasu zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení (pouze ženy)
  • Aktuální účast v dalších klinických studiích
  • Extrémní chronotyp (extrémní časný nebo pozdní chronotyp/doba středního spánku: doba středního spánku < 1:00 / > 7:00)
  • Extrémně krátká nebo dlouhá doba spánku během školních nebo pracovních dnů (< 6 hodin > 11 hodin)
  • Poruchy spánku
  • Vysoká krátkozrakost (< -6 dioptrií)
  • Vysoká dalekozrakost (> +6 dioptrií)
  • Nenormální nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA < 0,5 [20/40])
  • Všeobecné zdravotní problémy nebo poruchy, včetně srdečních a kardiovaskulárních, neurologických, nefrologických, endokrinologických a psychiatrických stavů
  • Oftalmologické nebo optometrické stavy
  • Léky ovlivňující zrakovou, neuroendokrinní, spánkovou a cirkadiánní fyziologii
  • Užívání drog a alkoholu (skrínink na drogy v moči a dechový test)
  • Nedodržení časů spánku a probuzení: >1 odchylka od ±60 minutového času spánku a probuzení v okně
  • Nedodržování příjmu kofeinu (> 1násobek příjmu kofeinu)
  • Transmeridiánní cestování (>2 časová pásma) < 1 měsíc před prvním sezením studie
  • práce na směny < 3 měsíce před začátkem studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Crossover Sequence 1: Dim, střední, jasný
Všichni účastníci projdou všemi třemi světelnými podmínkami ve třech experimentálních sezeních: jako 4H odpolední světelný zásah obdrží bílé fluorescenční nadzemní světlo (dané v melanopickém EDI na úrovni očí). V první experimentální relaci dostávají intenzitu <10 lx. Ve druhé experimentální relaci dostávají intenzitu ~ 100 lx a ve třetí experimentální relaci dostávají intenzitu> 1000 LX.
Jiný: Dim Světlo
Během „tlumeného“ světelného stavu bude čtyřhodinová odpolední expozice na úrovni očí účastníků tlumená (
Jiný: Mírné světelné podmínky
Během „mírného“ světelného stavu bude čtyřhodinová odpolední expozice na úrovni očích účastníků tlumená (~ 100 lx melanopická EDI). Při 4,5 hodiny večerní expozice světla to představuje intenzitu světla ~ 100 lx melanopického EDI na úrovni očí účastníků.
Jiný: Světlé světlo
Během „jasného“ světelného stavu bude čtyřhodinová odpolední expozice světla na úrovni očí účastníků tlumená (> 1000 LX Melanopic EDI). Při 4,5 hodiny večerní expozice světla to představuje intenzitu světla ~ 100 lx melanopického EDI na úrovni očí účastníků.
Experimentální: Crossover Sequence 2: Dim, Světlý, střední
Všichni účastníci projdou všemi třemi světelnými podmínkami ve třech experimentálních sezeních: jako 4H odpolední světelný zásah obdrží bílé fluorescenční nadzemní světlo (dané v melanopickém EDI na úrovni očí). V první experimentální relaci dostávají intenzitu <10 lx. Ve druhé experimentální relaci dostávají intenzitu> 1000 LX a ve třetí experimentální relaci dostávají intenzitu ~ 100 lx.
Jiný: Dim Světlo
Během „tlumeného“ světelného stavu bude čtyřhodinová odpolední expozice na úrovni očí účastníků tlumená (
Jiný: Mírné světelné podmínky
Během „mírného“ světelného stavu bude čtyřhodinová odpolední expozice na úrovni očích účastníků tlumená (~ 100 lx melanopická EDI). Při 4,5 hodiny večerní expozice světla to představuje intenzitu světla ~ 100 lx melanopického EDI na úrovni očí účastníků.
Jiný: Světlé světlo
Během „jasného“ světelného stavu bude čtyřhodinová odpolední expozice světla na úrovni očí účastníků tlumená (> 1000 LX Melanopic EDI). Při 4,5 hodiny večerní expozice světla to představuje intenzitu světla ~ 100 lx melanopického EDI na úrovni očí účastníků.
Experimentální: Crossover Sequence 3: Mírné, matné, jasné
Všichni účastníci projdou všemi třemi světelnými podmínkami ve třech experimentálních sezeních: jako 4H odpolední světelný zásah obdrží bílé fluorescenční nadzemní světlo (dané v melanopickém EDI na úrovni očí). V první experimentální relaci dostávají intenzitu ~ 100 lx. Ve druhé experimentální relaci dostávají intenzitu <10 lx a ve třetí experimentální relaci dostávají intenzitu> 1000 LX.
Experimentální: Crossover Sequence 4: Mírné, jasné, dim
Všichni účastníci projdou všemi třemi světelnými podmínkami ve třech experimentálních sezeních: jako 4H odpolední světelný zásah obdrží bílé fluorescenční nadzemní světlo (dané v melanopickém EDI na úrovni očí). V první experimentální relaci dostávají intenzitu ~ 100 lx. Ve druhé experimentální relaci dostávají intenzitu> 1000 LX a ve třetí experimentální relaci dostávají intenzitu <10 lx.
Experimentální: Crossover Sequence 5: Světlá, mírná, dim
Všichni účastníci projdou všemi třemi světelnými podmínkami ve třech experimentálních sezeních: jako 4H odpolední světelný zásah obdrží bílé fluorescenční nadzemní světlo (dané v melanopickém EDI na úrovni očí). V první experimentální relaci dostávají intenzitu> 1000 LX. Ve druhé experimentální relaci dostávají intenzitu ~ 100 lx a ve třetí experimentální relaci dostávají intenzitu <10 lx.
Experimentální: Crossover Sequence 6: Světlý, matný, střední
Všichni účastníci projdou všemi třemi světelnými podmínkami ve třech experimentálních sezeních: jako 4H odpolední světelný zásah obdrží bílé fluorescenční nadzemní světlo (dané v melanopickém EDI na úrovni očí). V první experimentální relaci dostávají intenzitu> 1000 LX. Ve druhé experimentální relaci dostávají intenzitu <10 lx a ve třetí experimentální relaci dostávají intenzitu ~ 100 lx.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný melatonin
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Slinný melatonin. Vzorky slin (>1 ml) budou účastníkům odebírány každých 30 minut pomocí salivet. Salivety se odstředí, bavlněná část se odstraní a okamžitě zmrazí na -20 °C. Později bude v těchto vzorcích stanoven melatonin [v pg] pomocí radioimunoanalýzy s dvojitou protilátkou (RIA). Pro kvantifikaci suprese melatoninu analytický tým vypočítá plochu pod křivkou (AUC) pro každý laboratorní stav.
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence nástupu spánku (odvozeno od PSG)
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Vyšetřovatelé operacionalizují latenci nástupu spánku podle příručky Americké akademie spánkové medicíny (AASM) pro hodnocení spánku a souvisejících událostí (časový interval od zhasnutí světel do první epochy spánku odvozené od PSG v minutách).
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Aktivita pomalých vln (odvozeno od PSG)
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Vyšetřovatelé budou zkoumat aktivitu pomalých vln (SWA; hustota výkonu delta mezi 0,5 a 4,5 Hz) během prvního spánkového cyklu. EEG aktivita pomalé vlny (SWA) (tj. hustota výkonu delta mezi 0,5 a 4,5 Hz) bude vypočítána jako indikátor sklonu ke spánku přes noc v každé části spánkového cyklu, která není rychlým pohybem očí NREM.
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Fáze spánku (odvozené od PSG)
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Vyšetřovatelé vyhodnotí spánková stádia a vzrušení odvozená od PSG podle příručky Americké akademie spánkové medicíny (AASM) pro hodnocení spánku a souvisejících událostí.
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Subjektivní ospalost
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)

Vyšetřovatelé budou posuzovat subjektivní ospalost pomocí jednopoložkové 9bodové Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dobře ověřené, vysoce citlivé subjektivní škály měření subjektivní ospalosti Likertova typu.

Skóre se pohybuje od 1 do 9 s vyššími hodnotami na škále odpovídající vyšší ospalosti.
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Bdělá pozornost
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Objektivní bdělost bude měřena pomocí modifikovaného auditivního testu psychomotorické vigilance (aPVT). Po odpovědi bude další tón přehrán náhodně po 2-10 s. Údaje o reakční době se zaměří na průměr 1/reakční čas (průměr 1/RT), nejcitlivější měřítko pro mírnou odchylku spánkového tlaku. Průměr 1/RT bude vypočítán po odstranění chybných startů a výpadků.
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Citlivost na melanopsin (reakce na světlo zornice)
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Výzkumníci budou měřit změny v oblasti zornice pomocí tiché substituční pupilografie a zkoumat rozdíly mezi amplitudou melanopsinové odpovědi před odpoledním světlem (léčba před světlem) a amplitudou melanopsinové odpovědi po odpoledním světelném stavu (léčba po světle).
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Teplota kůže
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Teplota kůže bude nepřetržitě monitorována pomocí šesti termočlánků pro povrchovou teplotu umístěných na proximální a distální oblasti povrchu těla. Budou vypočítány teploty kůže (distální a proximální) a teplotní gradient distálně-proximální kůže (DPG).
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Objektivní ospalost 1
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Dobrovolníci provedou třikrát během plánované bdělosti test Karolinska Drowsiness Test (KDT). Během KDT se účastníci fixují na bod na stěně ze vzdálenosti jednoho metru po dobu pěti minut (otevřené oči). Tyto relace poskytnou EEG data s relativně malým počtem artefaktů. Jako první indikátor objektivní ospalosti bude vypočten poměr alfa/theta odvozený z EEG.
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Objektivní ospalost 2
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Dobrovolníci provedou třikrát během plánované bdělosti test Karolinska Drowsiness Test (KDT). Během KDT se účastníci fixují na bod na stěně ze vzdálenosti jednoho metru po dobu pěti minut (otevřené oči). Tyto relace poskytnou EEG data s relativně malým počtem artefaktů. Jako druhý indikátor objektivní ospalosti budou vypočítány pomalé pohyby očí odvozené z elektrookulogramu (odvozené od EOG).
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie ambulantního světla.
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Aby bylo možné zohlednit světelnou expozici účastníků před příjezdem na místo experimentu, bude ambulantní světelná expozice hodnocena po dobu tří týdnů experimentu pomocí aktimetrických zařízení (Condor ActTrust). Kromě toho budou účastníci požádáni, aby odhadli dobu denní expozice venkovnímu světlu. Během experimentu budou účastníci dále instruováni, aby nosili lehký světelný senzor.
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Aktigrafie
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Dodržování pravidelných cyklů spánku a bdění po dobu tří týdnů bude monitorováno aktimetrickým zařízením počínaje pět dní před prvním experimentálním sezením (základní stav + adaptační noc) a končícím posledním sezením.
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Vizuální komfort a pohoda
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
K posouzení zrakového komfortu účastníka za různých světelných podmínek bude použita upravená německá verze prvních šesti položek stupnice vizuálního komfortu (VCS). Kromě toho budou účastníci hodnotit svůj momentální vliv a pohodu ve vztahu k náladě, hladu, relaxaci a motivaci. Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici Likertova typu (1-7) s vyššími hodnotami odpovídajícími vyššímu projevu charakteristiky (například pohoda, jas světla atd.)
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Spánkový deník
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Dobrovolníci budou hlásit své epizody spánku a bdění pomocí deníku spánku a bdění (jako dotazník).
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Kvalita spánku
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Ráno po laboratorním spánku účastníci navíc vyplní dotazník o kvalitě spánku (Leeds Sleep Evaluation Questionnaire; LSEQ). LSEQ je 10-položková, subjektivní, sebehodnotící míra, která zahrnuje vizuální analogovou škálu, kde každá položka je hodnocena od 0 do 10, kde 10 odpovídá vyššímu projevu charakteristiky (například únavě).
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Vzpomínka na sen
Časové okno: Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)
Ráno po laboratorním spánku účastníci navíc vyplní dotazník vybavování snů (Sleep Mentation Questionnaire), který se zabývá četnými charakteristikami vybavování snů, jako je počet snů, emocionalita, živost, příjemnost, nepřátelství a barevnost. Likertova bodová škála (1: velmi, 2: poměrně, 3: málo a 4: vůbec). Vyšší hodnoty na škále odpovídají nižší frekvenci snů.
Po dokončení studia, odhadem 1,5 roku (do 3 týdnů pro každého účastníka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Psychiatric Clinics Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Cajochen, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná, anonymizovaná a necitlivá data budou zpřístupněna ve veřejně přístupném úložišti hostovaném na https://figshare.com/ po sběru dat, správě a zveřejnění. Data budou podléhat licenci Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0). To umožňuje sdílení (kopírování a redistribuci materiálu na libovolném médiu nebo formátu) a přizpůsobení (remixování, transformace a budování na materiálu) za následujících podmínek: Uživatelé musí uvést vhodný kredit, poskytnout odkaz na licenci a uvést, zda byly provedeny změny. Uživatelé nesmí používat materiál pro komerční účely. Části anonymizovaných dat mohou být dostupné ještě dříve díky publikacím v časopisech. Kromě našeho výzkumného týmu by tedy soubor dat mohl být přínosem pro další výzkumné skupiny pracující na podobných otázkách v oblasti nevizuálního zpracování světla.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit