- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05483296
Wpływ popołudniowego i wieczornego światła na poziom melatoniny, czujność, senność i sen u nastolatków (TeenLight)
Modulowanie wieczornych reakcji na światło przez popołudniową ekspozycję na światło u nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekspozycja na światło w okresie dojrzewania wydaje się być kluczowym elementem błędnego koła. Ze względu na dojrzewanie systemów regulacji snu i czuwania w połączeniu z coraz bardziej nieodpowiednią ekspozycją na światło i wczesnymi godzinami rozpoczynania nauki w szkole, nastolatki cierpią z powodu nadmiernej głębokości snu podczas dni szkolnych. W związku z tym proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy fizjologiczne i ostrzegawcze skutki późnej wieczornej ekspozycji na światło u młodzieży zależą od intensywności ekspozycji na światło poprzedniego popołudnia (pierwszorzędowy punkt końcowy: wieczorne stężenie melatoniny).
Badacze dążą do opisania zależności dawka-odpowiedź, gdzie „dawka” to poprzedzające (odpowiednie w świecie rzeczywistym) natężenie światła popołudniowego (<10 lx, ~100 lx lub >1000 lx EDI, czas trwania trzech godzin), a „odpowiedzi” to fizjologiczne i ostrzegawcze reakcje nastolatków na wieczorną ekspozycję na światło (~100 lx melanopic EDI, czas trwania 4,5 godziny). W ten sposób naukowcy mogą zbadać, czy zwiększenie popołudniowej ekspozycji na światło jest wykonalnym celem złagodzenia szkodliwych skutków sztucznego światła w nocy i promowania zdrowszej regulacji snu i czuwania w okresie dojrzewania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
canton of Basel city
-
Basel, canton of Basel city, Szwajcaria, 4002
- Psychiatric University Clinics (UPK), Centre for Chronobiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Zdolny do osądzania
- Normalny wskaźnik BMI (procentowy wskaźnik masy ciała związany z wiekiem > P3 i < P97; ok. odpowiadające 28,5 ≥ BMI ≤ 16)
- Podpisany formularz zgody uczestników
- Podpisany formularz zgody przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią (tylko kobiety)
- Bieżący udział w innych badaniach klinicznych
- Ekstremalny chronotyp (ekstremalnie wczesny lub późny chronotyp/czas środkowego snu: czas w połowie snu < 1:00 / > 7:00)
- Bardzo krótki lub długi czas snu podczas dni szkolnych lub roboczych (< 6 godzin > 11 godzin)
- Zaburzenia snu
- Wysoka krótkowzroczność (< -6 dioptrii)
- Wysoka nadwzroczność (> +6 dioptrii)
- Nieprawidłowa ostrość wzroku po najlepszej korekcji (BCVA < 0,5 [20/40])
- Ogólne problemy zdrowotne lub zaburzenia, w tym choroby serca i układu krążenia, neurologiczne, nefrologiczne, endokrynologiczne i psychiatryczne
- Warunki okulistyczne lub optometryczne
- Leki wpływające na fizjologię wzrokową, neuroendokrynną, sen i okołodobową
- Używanie narkotyków i alkoholu (badanie moczu na obecność narkotyków i test alkomatem)
- Niezgodność z czasami snu i czuwania: >1 odchylenie od ±60 minut okna snu i czasu budzenia
- Nieprzestrzeganie spożycia kofeiny (> 1-krotność spożycia kofeiny)
- Podróż transmeridian (>2 strefy czasowe) <1 miesiąc przed pierwszą sesją badania
- praca zmianowa <3 miesiące przed rozpoczęciem studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja crossover 1: Dim, umiarkowana, jasna
Wszyscy uczestnicy przejdą wszystkie trzy warunki świetlne w trzech sesjach eksperymentów: otrzymają białe fluorescencyjne górne światło (podane w melanopowym EDI na poziomie oczu) jako interwencja 4h popołudniowa.
W pierwszej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność <10 lx.
W drugiej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność ~ 100 lx, aw trzecią sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność> 1000 lx.
|
Podczas „przyciemnionego” światła czterogodzinna ekspozycja na światło popołudniowe na poziomie oczu uczestników będzie przyciemnione (
Podczas „umiarkowanego” warunków światła czterogodzinna popołudniowa ekspozycja światła na poziomie oczu uczestników będzie przyciemniona (~ 100 lx melanopowa EDI).
W 4,5-godzinnej wieczornej ekspozycji na światło będzie to stanowić intensywność światła ~ 100 lx melanopowych EDI na poziomie oczu uczestników.
Podczas „jasnego” warunków światła czterogodzinna ekspozycja na światło popołudniowe na poziomie oczu uczestników będzie przyciemnione (> 1000 lx melanopowe EDI).
W 4,5-godzinnej wieczornej ekspozycji na światło będzie to stanowić intensywność światła ~ 100 lx melanopowych EDI na poziomie oczu uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja crossover 2: Dim, jasne, umiarkowane
Wszyscy uczestnicy przejdą wszystkie trzy warunki świetlne w trzech sesjach eksperymentów: otrzymają białe fluorescencyjne górne światło (podane w melanopowym EDI na poziomie oczu) jako interwencja 4h popołudniowa.
W pierwszej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność <10 lx.
W drugiej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność> 1000 lx, aw trzeciej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność ~ 100 lx.
|
Podczas „przyciemnionego” światła czterogodzinna ekspozycja na światło popołudniowe na poziomie oczu uczestników będzie przyciemnione (
Podczas „umiarkowanego” warunków światła czterogodzinna popołudniowa ekspozycja światła na poziomie oczu uczestników będzie przyciemniona (~ 100 lx melanopowa EDI).
W 4,5-godzinnej wieczornej ekspozycji na światło będzie to stanowić intensywność światła ~ 100 lx melanopowych EDI na poziomie oczu uczestników.
Podczas „jasnego” warunków światła czterogodzinna ekspozycja na światło popołudniowe na poziomie oczu uczestników będzie przyciemnione (> 1000 lx melanopowe EDI).
W 4,5-godzinnej wieczornej ekspozycji na światło będzie to stanowić intensywność światła ~ 100 lx melanopowych EDI na poziomie oczu uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja crossover 3: Umiarkowana, ciemna, jasna
Wszyscy uczestnicy przejdą wszystkie trzy warunki świetlne w trzech sesjach eksperymentów: otrzymają białe fluorescencyjne górne światło (podane w melanopowym EDI na poziomie oczu) jako interwencja 4h popołudniowa.
W pierwszej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność ~ 100 lx.
W drugiej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność <10 lx, aw trzeciej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność> 1000 lx.
|
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja crossover 4: Umiarkowana, jasna, ciemna
Wszyscy uczestnicy przejdą wszystkie trzy warunki świetlne w trzech sesjach eksperymentów: otrzymają białe fluorescencyjne górne światło (podane w melanopowym EDI na poziomie oczu) jako interwencja 4h popołudniowa.
W pierwszej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność ~ 100 lx.
W drugiej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność> 1000 lx, aw trzeciej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność <10 lx.
|
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja crossovera 5: jasna, umiarkowana, ciemna
Wszyscy uczestnicy przejdą wszystkie trzy warunki świetlne w trzech sesjach eksperymentów: otrzymają białe fluorescencyjne górne światło (podane w melanopowym EDI na poziomie oczu) jako interwencja 4h popołudniowa.
W pierwszej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność> 1000 lx.
W drugiej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność ~ 100 lx, aw trzecią sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność <10 lx.
|
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja crossover 6: jasna, ciemna, umiarkowana
Wszyscy uczestnicy przejdą wszystkie trzy warunki świetlne w trzech sesjach eksperymentów: otrzymają białe fluorescencyjne górne światło (podane w melanopowym EDI na poziomie oczu) jako interwencja 4h popołudniowa.
W pierwszej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność> 1000 lx.
W drugiej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność <10 lx, aw trzeciej sesji eksperymentalnej otrzymują intensywność ~ 100 lx.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Melatonina ślinowa
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Melatonina ślinowa.
Próbki śliny (>1 ml) będą pobierane od uczestników co 30 minut za pomocą Salivettes.
Salivettes zostaną odwirowane, część bawełniana usunięta i natychmiast zamrożona w temperaturze -20°C.
W późniejszym czasie melatonina [w pg] zostanie oznaczona w tych próbkach za pomocą testu radioimmunologicznego z podwójnym przeciwciałem (RIA).
Aby określić ilościowo supresję melatoniny, zespół analityczny obliczy pole pod krzywą (AUC) dla każdego stanu laboratoryjnego.
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie rozpoczęcia snu (na podstawie PSG)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Badacze zoperacjonalizują opóźnienie początku snu zgodnie z podręcznikiem Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) dotyczącym oceny snu i zdarzeń towarzyszących (odstęp czasu od zgaszenia światła do pierwszej epoki snu pochodzącej z PSG w minutach).
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Aktywność wolnofalowa (pochodząca z PSG)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Badacze zbadają aktywność fal wolnofalowych (SWA; gęstość mocy delta między 0,5 a 4,5 Hz) podczas pierwszego cyklu snu.
Aktywność wolnofalowa (SWA) EEG (tj. gęstość mocy delta między 0,5 a 4,5 Hz) zostanie obliczona jako wskaźnik skłonności do snu w ciągu nocy w każdej części cyklu snu, w której nie występują szybkie ruchy gałek ocznych.
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Fazy snu (pochodzące z PSG)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Badacze ocenią fazy snu i wybudzenia pochodzące z PSG zgodnie z podręcznikiem Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) dotyczącym oceny snu i zdarzeń towarzyszących.
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Subiektywna senność
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Badacze ocenią subiektywną senność za pomocą jednopunktowej 9-punktowej Skali Senności Karolinskiej (KSS) - dobrze potwierdzonej, bardzo czułej subiektywnej skali pomiaru subiektywnej senności typu Likerta. Wyniki wahają się od 1 do 9, przy czym wyższe wartości na skali odpowiadają większej senności. |
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Czujna uwaga
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Obiektywna czujność będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego słuchowego testu czujności psychomotorycznej (aPVT).
Po odpowiedzi kolejny ton zostanie odtworzony losowo po 2-10 s.
Dane dotyczące czasu reakcji będą koncentrować się na średniej 1/czasie reakcji (średnia 1/RT), najbardziej czułym pomiarze niewielkiego odchylenia ciśnienia snu.
Średnia 1/RT zostanie obliczona po usunięciu falstartów i przerw.
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Wrażliwość na melanopsynę (reakcja źrenic na światło)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Badacze zmierzą zmiany w obszarze źrenicy za pomocą cichej źrenicy zastępczej i zbadają różnice między amplitudą odpowiedzi melanopsyny przed popołudniowymi warunkami świetlnymi (leczenie przed światłem) a amplitudą odpowiedzi melanopsyny po popołudniowych warunkach świetlnych (leczenie po świetle).
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Temperatura skóry będzie stale monitorowana za pomocą sześciu termopar do pomiaru temperatury powierzchni umieszczonych w proksymalnych i dystalnych obszarach powierzchni ciała.
Zostaną obliczone temperatury skóry (w części dystalnej i proksymalnej) oraz gradient temperatury skóry w części dystalnej i proksymalnej (DPG).
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Obiektywna senność 1
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Ochotnicy wykonają trzykrotnie Karolinska Senność Test (KDT) podczas zaplanowanej czuwania.
Podczas KDT uczestnicy fiksują się na punkcie na ścianie z odległości jednego metra przez pięć minut (oczy otwarte).
Sesje te dostarczą danych EEG ze stosunkowo niewielką liczbą artefaktów.
Jako pierwszy wskaźnik obiektywnej senności zostanie obliczony stosunek alfa/theta uzyskany z EEG.
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Obiektywna senność 2
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Ochotnicy wykonają trzykrotnie Karolinska Senność Test (KDT) podczas zaplanowanej czuwania.
Podczas KDT uczestnicy fiksują się na punkcie na ścianie z odległości jednego metra przez pięć minut (oczy otwarte).
Sesje te dostarczą danych EEG ze stosunkowo niewielką liczbą artefaktów.
Jako drugi wskaźnik obiektywnej senności zostaną obliczone powolne ruchy gałek ocznych pochodzące z elektrookulogramu (pochodzące z EOG).
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia światła ambulatoryjnego.
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Aby uwzględnić ekspozycję uczestników na światło przed przybyciem na miejsce eksperymentu, ambulatoryjna ekspozycja na światło będzie oceniana przez trzy tygodnie eksperymentu za pomocą urządzeń aktymetrycznych (Condor ActTrust).
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o oszacowanie dziennego czasu ekspozycji na światło zewnętrzne.
Podczas eksperymentu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić lekki czujnik światła.
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Aktygrafia
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Zgodność z regularnymi cyklami snu i czuwania przez trzy tygodnie będzie monitorowana za pomocą urządzenia aktymetrycznego, rozpoczynając pięć dni przed pierwszą sesją eksperymentalną (linia bazowa + noc adaptacyjna) i kończąc na sesji końcowej.
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Komfort wizualny i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Dostosowana niemiecka wersja pierwszych sześciu elementów Skali Komfortu Wizualnego (VCS) zostanie wykorzystana do oceny komfortu widzenia uczestnika w różnych warunkach oświetleniowych.
Dodatkowo uczestnicy oceniają swój chwilowy wpływ i samopoczucie w odniesieniu do nastroju, głodu, relaksu i motywacji.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali typu Likerta (1-7), gdzie wyższe wartości odpowiadają wyższemu przejawowi cechy (np. dobre samopoczucie, jasność światła itp.)
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Dziennik snu
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Ochotnicy będą zgłaszać swoje epizody snu i czuwania za pomocą dziennika snu i czuwania (jak kwestionariusz).
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Rano po śnie laboratoryjnym uczestnicy będą dodatkowo wypełniać kwestionariusz jakości snu (Leeds Sleep Evaluation Questionnaire; LSEQ).
LSEQ to 10-punktowa, subiektywna, samoopisowa miara, która obejmuje wizualną skalę analogową, gdzie każda pozycja jest oceniana od 0 do 10, gdzie 10 odpowiada wyższemu przejawowi cechy (na przykład zmęczeniu).
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
|
Przypomnienie snu
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Rano po śnie laboratoryjnym uczestnicy będą dodatkowo wypełniać kwestionariusz przypominania sobie snów (Sleep Mentation Questionnaire), który dotyczy wielu cech przypominania snów, takich jak liczba snów, emocjonalność, żywość, przyjemność, wrogość, barwność, na Skala Likerta (1: bardzo, 2: raczej, 3: mało, 4: wcale).
Wyższe wartości na skali odpowiadają niższej częstotliwości snów.
|
Do ukończenia badania, szacowany na 1,5 roku (w ciągu 3 tygodni na każdego uczestnika)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Cajochen, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Parrott AC, Hindmarch I. The Leeds Sleep Evaluation Questionnaire in psychopharmacological investigations - a review. Psychopharmacology (Berl). 1980;71(2):173-9. doi: 10.1007/BF00434408.
- Galland BC, Short MA, Terrill P, Rigney G, Haszard JJ, Coussens S, Foster-Owens M, Biggs SN. Establishing normal values for pediatric nighttime sleep measured by actigraphy: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2018 Apr 1;41(4). doi: 10.1093/sleep/zsy017.
- Hagenauer MH, Perryman JI, Lee TM, Carskadon MA. Adolescent changes in the homeostatic and circadian regulation of sleep. Dev Neurosci. 2009;31(4):276-84. doi: 10.1159/000216538. Epub 2009 Jun 17.
- Lo JC, Lee SM, Lee XK, Sasmita K, Chee NIYN, Tandi J, Cher WS, Gooley JJ, Chee MWL. Sustained benefits of delaying school start time on adolescent sleep and well-being. Sleep. 2018 Jun 1;41(6):zsy052. doi: 10.1093/sleep/zsy052.
- Santhi N, Ball DM. Applications in sleep: How light affects sleep. Prog Brain Res. 2020;253:17-24. doi: 10.1016/bs.pbr.2020.05.029. Epub 2020 Jul 25.
- Gabel V, Kass M, Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Auditory psychomotor vigilance testing in older and young adults: a revised threshold setting procedure. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):1021-1025. doi: 10.1007/s11325-019-01859-7. Epub 2019 May 8.
- Spitschan M, Woelders T. The Method of Silent Substitution for Examining Melanopsin Contributions to Pupil Control. Front Neurol. 2018 Nov 27;9:941. doi: 10.3389/fneur.2018.00941. eCollection 2018.
- Chellappa SL, Munch M, Blatter K, Knoblauch V, Cajochen C. Does the circadian modulation of dream recall modify with age? Sleep. 2009 Sep;32(9):1201-9. doi: 10.1093/sleep/32.9.1201.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .