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Effets de la lumière de l'après-midi et du soir sur les niveaux de mélatonine, la vigilance, la somnolence et le sommeil des adolescents (TeenLight)

25 mars 2025 mis à jour par: Dr Christian Cajochen, University Psychiatric Clinics Basel

Modulation des réponses du soir à la lumière par l'exposition à la lumière de l'après-midi chez les adolescents

Beaucoup d'adolescents le savent : les jours d'école, ils doivent se lever tôt ; pendant la journée, ils ne sont pratiquement pas exposés à la lumière ; le soir, ils se couchent tard - et sont fatigués à l'école le lendemain ! Partout dans le monde, les adolescents manquent de sommeil, des études suggérant que près de la moitié (~ 45 %) souffrent d'un sommeil insuffisant. Des enquêtes antérieures ont montré que le rythme veille-sommeil des gens est lié aux conditions lumineuses auxquelles ils sont exposés pendant la journée et la nuit. Cependant, on sait peu de choses sur la façon dont les différents niveaux de lumière de l'après-midi peuvent moduler le sommeil des adolescents et leurs réactions corporelles à la lumière en fin de soirée. Par conséquent, les enquêteurs visent à étudier quelles conditions d'éclairage ont un effet favorable sur ces aspects et comment les effets potentiellement nocifs de la lumière la nuit peuvent être évités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exposition à la lumière pendant l'adolescence semble être la composante essentielle d'un cercle vicieux. En raison de la maturation des systèmes de régulation veille-sommeil, associée à une exposition progressivement intempestive à la lumière et à des heures de scolarisation précoces, les adolescents souffrent de l'accumulation de la profondeur du sommeil pendant les jours d'école. Par conséquent, l'étude proposée examine si les effets physiologiques et d'alerte de l'exposition à la lumière en fin de soirée chez les adolescents dépendent de l'intensité de l'exposition à la lumière l'après-midi précédent (critère principal : concentration de mélatonine en soirée).

Les chercheurs visent à décrire les relations dose-réponse, où la "dose" est l'intensité lumineuse de l'après-midi précédente (applicable dans le monde réel) (< 10 lx, ~ 100 lx ou> 1000 lx EDI, durée de trois heures), et la les "réponses" sont les réponses physiologiques et d'alerte des adolescents à l'exposition à la lumière du soir (~100 lx EDI mélanopique, durée de 4,5 heures). Par cette voie, les chercheurs peuvent déterminer si l'augmentation de l'exposition à la lumière de l'après-midi est une cible réalisable pour atténuer les effets néfastes de la lumière artificielle la nuit et favoriser une régulation veille-sommeil plus saine pendant l'adolescence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • canton of Basel city
      • Basel, canton of Basel city, Suisse, 4002
        • Psychiatric University Clinics (UPK), Centre for Chronobiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Capable de jugement
  • IMC normal (percentile de l'indice de masse corporelle lié à l'âge > P3 et < P97 ; env. correspondant à 28,5 ≥ IMC ≤ 16)
  • Formulaire de consentement signé des participants
  • Formulaire de consentement signé d'un représentant légal

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement (femme uniquement)
  • Participation actuelle à d'autres essais cliniques
  • Chronotype extrême (Chronotype précoce ou tardif extrême/temps de sommeil moyen : temps de sommeil moyen < 1:00 / > 7:00)
  • Durées de sommeil extrêmement courtes ou longues pendant les jours d'école ou de travail (< 6 heures > 11 heures)
  • Les troubles du sommeil
  • Forte myopie (< -6 dioptries)
  • Hypermétropie élevée (> +6 dioptries)
  • Meilleure acuité visuelle corrigée non normale (MAVC < 0,5 [20/40])
  • Problèmes ou troubles de santé généraux, y compris les affections cardiaques et cardiovasculaires, neurologiques, néphrologiques, endocrinologiques et psychiatriques
  • Conditions ophtalmologiques ou optométriques
  • Médicaments ayant un impact sur la physiologie visuelle, neuroendocrinienne, du sommeil et circadienne
  • Consommation de drogues et d'alcool (dépistage urinaire de drogues et alcootest)
  • Non-respect des temps veille-sommeil : > 1 écart par rapport à ±60 minutes de temps de sommeil et de réveil
  • Non-respect de l'apport en caféine (> 1 fois l'apport en caféine)
  • Voyage transméridien (> 2 fuseaux horaires) <1 mois avant la première session de l'étude
  • travail posté <3 mois avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séquence de croisement 1: sombre, modéré, brillant
Tous les participants passeront par les trois conditions d'éclairage dans les trois séances d'expérience: ils recevront une lumière aérienne fluorescente blanche (donnée dans l'EDI mélanopique au niveau des yeux) comme intervention de la lumière de l'après-midi 4H. Lors de la première session expérimentale, ils reçoivent une intensité <10 lx. Dans la deuxième session expérimentale, ils reçoivent une intensité de ~ 100 lx, et dans la troisième session expérimentale, ils reçoivent une intensité> 1000 lx.
Autre: État d'éclairage faible
Pendant la condition lumineuse "faible", l'exposition à la lumière de l'après-midi de quatre heures au niveau des yeux des participants sera faible (
Autre: Condition de lumière modérée
Pendant la condition lumineuse "modérée", l'exposition à la lumière de l'après-midi de quatre heures au niveau des yeux des participants sera faible (~ 100 lx edi mélanopique). Dans l'exposition à la lumière du soir de 4,5 heures, cela constituera une intensité légère de ~ 100 lx edi mélanopique au niveau des yeux des participants.
Autre: Condition de lumière vive
Pendant la condition lumineuse "lumineuse", l'exposition à la lumière de l'après-midi de quatre heures au niveau des yeux des participants sera faible (> 1000 lx edi mélanopique). Dans l'exposition à la lumière du soir de 4,5 heures, cela constituera une intensité légère de ~ 100 lx edi mélanopique au niveau des yeux des participants.
Expérimental: Séquence de croisement 2: sombre, brillant, modéré
Tous les participants passeront par les trois conditions d'éclairage dans les trois séances d'expérience: ils recevront une lumière aérienne fluorescente blanche (donnée dans l'EDI mélanopique au niveau des yeux) comme intervention de la lumière de l'après-midi 4H. Lors de la première session expérimentale, ils reçoivent une intensité <10 lx. Dans la deuxième session expérimentale, ils reçoivent une intensité> 1000 lx, et dans la troisième session expérimentale, ils reçoivent une intensité de ~ 100 lx.
Autre: État d'éclairage faible
Pendant la condition lumineuse "faible", l'exposition à la lumière de l'après-midi de quatre heures au niveau des yeux des participants sera faible (
Autre: Condition de lumière modérée
Pendant la condition lumineuse "modérée", l'exposition à la lumière de l'après-midi de quatre heures au niveau des yeux des participants sera faible (~ 100 lx edi mélanopique). Dans l'exposition à la lumière du soir de 4,5 heures, cela constituera une intensité légère de ~ 100 lx edi mélanopique au niveau des yeux des participants.
Autre: Condition de lumière vive
Pendant la condition lumineuse "lumineuse", l'exposition à la lumière de l'après-midi de quatre heures au niveau des yeux des participants sera faible (> 1000 lx edi mélanopique). Dans l'exposition à la lumière du soir de 4,5 heures, cela constituera une intensité légère de ~ 100 lx edi mélanopique au niveau des yeux des participants.
Expérimental: Séquence de croisement 3: modéré, sombre, brillant
Tous les participants passeront par les trois conditions d'éclairage dans les trois séances d'expérience: ils recevront une lumière aérienne fluorescente blanche (donnée dans l'EDI mélanopique au niveau des yeux) comme intervention de la lumière de l'après-midi 4H. Lors de la première session expérimentale, ils reçoivent une intensité de ~ 100 lx. Dans la deuxième session expérimentale, ils reçoivent une intensité <10 lx, et dans la troisième session expérimentale, ils reçoivent une intensité de> 1000 lx.
Expérimental: Séquence de croisement 4: modéré, brillant, sombre
Tous les participants passeront par les trois conditions d'éclairage dans les trois séances d'expérience: ils recevront une lumière aérienne fluorescente blanche (donnée dans l'EDI mélanopique au niveau des yeux) comme intervention de la lumière de l'après-midi 4H. Lors de la première session expérimentale, ils reçoivent une intensité de ~ 100 lx. Dans la deuxième session expérimentale, ils reçoivent une intensité> 1000 lx, et dans la troisième session expérimentale, ils reçoivent une intensité <10 lx.
Expérimental: Séquence de croisement 5: brillant, modéré, dim
Tous les participants passeront par les trois conditions d'éclairage dans les trois séances d'expérience: ils recevront une lumière aérienne fluorescente blanche (donnée dans l'EDI mélanopique au niveau des yeux) comme intervention de la lumière de l'après-midi 4H. Lors de la première session expérimentale, ils reçoivent une intensité> 1000 lx. Dans la deuxième session expérimentale, ils reçoivent une intensité de ~ 100 lx, et dans la troisième session expérimentale, ils reçoivent une intensité <10 lx.
Expérimental: Séquence de croisement 6: brillant, sombre, modéré
Tous les participants passeront par les trois conditions d'éclairage dans les trois séances d'expérience: ils recevront une lumière aérienne fluorescente blanche (donnée dans l'EDI mélanopique au niveau des yeux) comme intervention de la lumière de l'après-midi 4H. Lors de la première session expérimentale, ils reçoivent une intensité> 1000 lx. Dans la deuxième session expérimentale, ils reçoivent une intensité <10 lx, et dans la troisième session expérimentale, ils reçoivent une intensité de ~ 100 lx.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mélatonine salivaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Mélatonine salivaire. Des échantillons de salive (> 1 ml) seront prélevés sur les participants toutes les 30 minutes à l'aide de salivettes. Les salivettes seront centrifugées, la partie en coton retirée et immédiatement congelées à -20°C. Ultérieurement, la mélatonine [en pg] sera dosée dans ces échantillons par dosage radioimmunologique à double anticorps (RIA). Pour quantifier la suppression de la mélatonine, l'équipe analytique calculera l'aire sous la courbe (AUC) pour chaque condition de laboratoire.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence d'endormissement (dérivée de la PSG)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Les enquêteurs opérationnaliseront la latence d'apparition du sommeil conformément au manuel de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) pour la notation du sommeil et des événements associés (intervalle de temps entre l'extinction des lumières et la première période de sommeil dérivée du PSG en minutes).
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Activité d'onde lente (dérivée de PSG)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Les chercheurs examineront l'activité des ondes lentes (SWA ; densité de puissance delta entre 0,5 et 4,5 Hz) pendant le premier cycle de sommeil. L'activité des ondes lentes EEG (SWA) (c'est-à-dire la densité de puissance delta entre 0,5 et 4,5 Hz) sera calculée comme un indicateur de la propension au sommeil pendant la nuit dans chaque partie NREM de mouvement oculaire non rapide d'un cycle de sommeil.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Stades du sommeil (dérivés de la PSG)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Les chercheurs noteront les stades de sommeil et les réveils dérivés du PSG conformément au manuel de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) pour la notation du sommeil et des événements associés.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Somnolence subjective
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)

Les chercheurs évalueront la somnolence subjective à l'aide de l'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) à 9 points, une échelle de mesure subjective de type Likert bien validée et très sensible pour la somnolence subjective.

Les scores vont de 1 à 9, les valeurs les plus élevées sur l'échelle correspondant à une somnolence plus élevée.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Attention vigilante
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
La vigilance objective sera mesurée à l'aide d'un test auditif de vigilance psychomotrice (aPVT). Après une réponse, la tonalité suivante sera jouée au hasard après 2-10 s. Les données de temps de réaction se concentreront sur la moyenne 1/temps de réaction (moyenne 1/RT), la mesure la plus sensible pour une légère déviation de la pression du sommeil. La moyenne 1/RT sera calculée après suppression des faux départs et des faux départs.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Sensibilité à la mélanopsine (réponse pupillaire à la lumière)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Les chercheurs mesureront les changements dans la zone pupillaire à l'aide de la pupillographie de substitution silencieuse et examineront les différences entre l'amplitude de la réponse de la mélanopsine avant la condition lumineuse de l'après-midi (traitement pré-lumineux) et l'amplitude de la réponse de la mélanopsine après la condition lumineuse de l'après-midi (traitement post-lumineux).
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Température de la peau
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
La température de la peau sera surveillée en continu avec six thermocouples de température de surface placés sur les régions proximales et distales de la surface du corps. Les températures cutanées (distales et proximales) et le gradient de température cutanée distal-proximal (DPG) seront calculés.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Somnolence objective 1
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Les volontaires effectueront un test de somnolence de Karolinska (KDT) trois fois pendant l'éveil programmé. Pendant le KDT, les participants fixent un point sur le mur à une distance d'un mètre pendant cinq minutes (les yeux ouverts). Ces sessions fourniront des données EEG avec relativement peu d'artefacts. Comme premier indicateur de la somnolence objective, le rapport alpha/thêta dérivé de l'EEG sera calculé.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Somnolence objective 2
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Les volontaires effectueront un test de somnolence de Karolinska (KDT) trois fois pendant l'éveil programmé. Pendant le KDT, les participants fixent un point sur le mur à une distance d'un mètre pendant cinq minutes (les yeux ouverts). Ces sessions fourniront des données EEG avec relativement peu d'artefacts. Comme deuxième indicateur de la somnolence objective, les mouvements oculaires lents dérivés de l'électro-oculogramme (dérivés de l'EOG) seront calculés.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire de la lumière ambulante.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Pour tenir compte de l'exposition à la lumière des participants avant leur arrivée sur le site expérimental, l'exposition à la lumière ambulatoire sera évaluée tout au long des trois semaines de l'expérience avec des dispositifs d'actimétrie (Condor ActTrust). De plus, les participants seront invités à estimer leur durée d'exposition quotidienne à la lumière extérieure. Au cours de l'expérience, les participants seront en outre invités à porter un capteur de lumière léger.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Actigraphie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Le respect des cycles veille-sommeil réguliers sur trois semaines sera contrôlé avec l'appareil d'actimétrie commençant cinq jours avant la première session expérimentale (baseline + nuit d'adaptation) et se terminant avec la session finale.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Confort visuel & bien-être
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Une version allemande adaptée des six premiers items de l'échelle de confort visuel (VCS) sera utilisée pour évaluer le confort visuel du participant dans les différentes conditions d'éclairage. De plus, les participants évalueront leur affect momentané et leur bien-être par rapport à l'humeur, la faim, la relaxation et la motivation. Les items sont notés sur une échelle de type Likert en 7 points (1-7) avec des valeurs plus élevées correspondant à une manifestation plus élevée de la caractéristique (par exemple le bien-être, la luminosité de la lumière etc.)
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Journal du sommeil
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Les volontaires rapporteront leurs épisodes de sommeil et d'éveil à l'aide d'un journal veille-sommeil (comme un questionnaire).
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Le matin après le sommeil en laboratoire, les participants rempliront en outre un questionnaire sur la qualité du sommeil (questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds ; LSEQ). Le LSEQ est une mesure d'auto-évaluation subjective en 10 éléments qui comprend une échelle visuelle analogique, où chaque élément est noté de 0 à 10, 10 correspondant à une manifestation plus élevée de la caractéristique (par exemple la fatigue).
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Rappel de rêve
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)
Le matin après le sommeil en laboratoire, les participants rempliront en outre un questionnaire de rappel des rêves (Sleep Mentation Questionnaire) qui aborde de nombreuses caractéristiques du rappel des rêves, telles que le nombre de rêves, l'émotivité, la vivacité, l'agrément, l'hostilité et la couleur, sur un Échelle de Likert (1 : beaucoup, 2 : plutôt, 3 : peu et 4 : pas du tout). Des valeurs plus élevées sur l'échelle correspondent à une fréquence de rêves plus faible.
Jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 1,5 ans (dans les 3 semaines pour chaque participant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Psychiatric Clinics Basel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Cajochen, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-00432

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées, anonymisées et non sensibles seront mises à disposition dans un référentiel accessible au public hébergé sur https://figshare.com/ après la collecte, la conservation et la publication des données. Les données seront sous licence Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0). Cela permet de partager (copier et redistribuer le matériel sur n'importe quel support ou format) et de l'adapter (remixer, transformer et s'appuyer sur le matériel) selon les conditions suivantes : les utilisateurs doivent donner le crédit approprié, fournir un lien vers la licence et indiquer si des modifications ont été apportées. Les utilisateurs ne peuvent pas utiliser le matériel à des fins commerciales. Certaines parties des données anonymisées peuvent devenir disponibles avant même en raison de publications dans des revues. Par conséquent, en dehors de notre équipe de recherche, l'ensemble de données pourrait bénéficier à d'autres groupes de recherche travaillant sur des questions similaires dans le traitement non visuel de la lumière.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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