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高齢者のフレイル、筋力、ヘルスリテラシーに対するモバイルヘルスの有効性

2022年8月1日 更新者:Shu-Hua Chien、Landseed Hospital

コミュニティの高齢者のフレイル、筋力、健康リテラシーに対するモバイルヘルスとマルチコンポーネントプログラム介入の組み合わせの有効性

この研究では、コミュニティ内の高齢者のフレイル、筋力、健康リテラシー、栄養知識に対するマルチコース介入と組み合わせたモバイルヘルスの効果を調査しています。 便利なサンプリングを行うために、縦方向の繰り返しテストの準実験的デザインが採用されました。 台湾北部の 4 つのコミュニティ ケア拠点が選択され、2 つの実験グループと 2 つの対照グループがコンピューター抽選によって割り当てられ、研究に参加しました。 実験群では 60 人、対照群では 60 人。 実験群はモバイルヘルスとマルチコース介入の組み合わせを受け、対照群はマルチコース介入のみを受けた。 2群の追跡効果の測定時点は、介入前、介入4回後、介入12回後の3点である。 以下のデータが 2 つのグループで収集されました: 虚弱評価、握力、下肢筋力、健康リテラシー尺度、および栄養知識尺度。 統計データは、SPSS26.0 ソフトウェアによって分析されました。 記述統計には、パーセンテージ、平均、標準偏差が含まれます。推論統計には、独立サンプル t 検定、カイ 2 乗検定、一般化推定モデルが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

現在の予防・遅発性障害ケアプログラムは、質のばらつき、参加者数、資金不足などの問題を抱えています。 COVID-19 の流行の間、隔離措置は高齢者の予防ケアに影響を与えました。 より適切で革新的なサービスプログラムを採用して、高齢者が自らの健康増進活動に積極的に参加し、障害の発生を減らし、数を短縮できるように、地域の高齢者向けの障害ケアサービスの予防と遅延を促進する必要があります。質の高い高齢者生活をお楽しみください。

この研究では、コミュニティ内の高齢者のフレイル、筋力、健康リテラシー、栄養知識に対するマルチコース介入と組み合わせたモバイルヘルスの効果を調査しています。 便利なサンプリングを行うために、縦方向の繰り返しテストの準実験的デザインが採用されました。 台湾北部の 4 つのコミュニティ ケア拠点が選択され、2 つの実験グループと 2 つの対照グループがコンピューター抽選によって割り当てられ、研究に参加しました。 実験群では 60 人、対照群では 60 人。 実験群はモバイルヘルスとマルチコース介入の組み合わせを受け、対照群はマルチコース介入のみを受けた。 2群の追跡効果の測定時点は、介入前、介入4回後、介入12回後の3点である。 以下のデータが 2 つのグループで収集されました: 虚弱評価、握力、下肢筋力、健康リテラシー尺度、および栄養知識尺度。 SPSS26.0 ソフトウェアによって分析された統計データには、パーセンテージ、平均、標準偏差が含まれます。独立サンプル t 検定、カイ 2 乗検定、一般化推定モデル。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、324
        • Landseed Intrenational Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~84年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 独立して行動する能力。
  • 意識的で明瞭。
  • 中国語または台湾語でのコミュニケーションが可能な方。
  • スマートフォン、インターネット接続可能。
  • モバイル通信ソフト「LINE」がご利用いただけます。

除外基準:

  • 認知障害者。
  • 精神病。
  • 上肢および下肢の筋骨格系損傷のある方。
  • 重篤な心疾患および肺疾患の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルヘルス複合マルチコースプログラム
実験グループは、モバイルヘルスとマルチコース介入の組み合わせを受けました。 事前テストでは、実験グループは QR コードをスキャンして LINE グループに参加しました。 LINEのメッセージは、栄養や運動のコンテンツ、運動の動画でした。 毎週月曜日、水曜日、金曜日に、栄養と運動に関するメッセージをそれぞれ 1 つずつ、合計 12 週間送信しました。 マルチコースには、運動と栄養が含まれ、週1回、各回2時間、合計12回で、各ユニットは50分です。 追跡効果の測定時点は、介入前、介入4回後、介入12回後の3点である。 以下のデータが 2 つのグループで収集されました: 虚弱評価、握力、下肢筋力、健康リテラシー尺度、および栄養知識尺度。
モバイルヘルス複合マルチコースプログラム
ACTIVE_COMPARATOR:マルチコースプログラム
対照群は、運動と栄養を含むマルチコースを週 1 回、各回 2 時間、合計 12 回受け、各ユニットは 50 分です。 追跡効果の測定時点は、介入前、介入4回後、介入12回後の3点である。 以下のデータが 2 つのグループで収集されました: 虚弱評価、握力、下肢筋力、健康リテラシー尺度、および栄養知識尺度。
モバイルヘルス複合マルチコースプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレイルアセスメント
時間枠:ベースライン、手順中、研究完了まで

Study of Osteoporotic Fractures scale を採用。

(2)下肢機能の低下:手を支えないと椅子から5回立ち上がれない。

(3) エネルギーの減少: この 1 週間で、物事を行うのに十分なエネルギーが得られないと感じましたか? 3 つの項目のうち 2 つ以上が満たされている場合、脆弱性が定義されます。 1 つが満たされている場合、プレフレイルが定義されます。満たされていなければ、虚弱ではありません。

ベースライン、手順中、研究完了まで
筋力
時間枠:ベースライン、手順中、研究完了まで
グリップ マシン。被験者がテスト プロセスを理解していることを確認するために、テストの前に練習セッションが行われます。 台湾の高齢者の握力は男性26kg、女性16kg。
ベースライン、手順中、研究完了まで
健康リテラシー
時間枠:ベースライン、手順中、研究完了まで
中国語多次元健康リテラシー アンケート。各サブスケールには 4 つの質問、合計 20 の質問があり、各質問には 1 ~ 4 点のスコアが付けられます。 数式変換後のスコアは 0 ~ 50 ポイントです。 健康意識レベル 0~25 では不十分です。 26-33は限定です。 34 ~ 42 で十分です。 43-50がいいです。
ベースライン、手順中、研究完了まで
栄養知識
時間枠:ベースライン、手順中、研究完了まで
栄養知識アンケート。正誤問題5問、選択式問題5問、計10問。正解は1点、不正解は0点で、点数は0~10点です。
ベースライン、手順中、研究完了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Qing-Ping Wu, Doctor、Landseed International Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月8日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月1日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月1日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-018-A2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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