- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05483478
Effektiviteten av mobil hälsa på skörhet, muskelstyrka och hälsokompetens hos äldre
Effektiviteten av kombinerad mobil hälsa och multikomponentprogramintervention mot skörhet, muskelstyrka och hälsokompetens hos äldre i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De nuvarande programmen för förebyggande och försenad funktionshinder har problem som ojämn kvalitet, antal deltagare och bristande medel. Under covid-19-epidemin har isoleringsåtgärder påverkat den förebyggande äldreomsorgen. Mer lämpliga och innovativa serviceprogram bör antas för att utöka Främja förebyggande och fördröjning av handikappvård för äldre i samhället, så att äldre kan aktivt delta i sitt eget hälsofrämjande arbete, minska förekomsten av funktionshinder, förkorta antalet år av funktionshinder och njuta av ett äldreliv av hög kvalitet.
Den här studien utforskar effekten av mobil hälsa kombinerat med flerkursintervention på skörhet, muskelstyrka, hälsokunskap och kostkunskap bland äldre i samhället. En longitudinell, upprepad test kvasi-experimentell design antogs för bekväm provtagning. Fyra samhällsvårdsbaser i norra Taiwan valdes ut, och 2 experimentgrupper och 2 kontrollgrupper tilldelades genom datorlotteri att delta i studien. 60 i experimentgruppen och 60 i kontrollgruppen. Experimentgruppen fick kombinationen av mobil hälsa och flerkursintervention, och kontrollgruppen fick endast interventionen med flera kurser. De tre mättidpunkterna för spårningseffekten för de två grupperna var: före intervention, efter 4 gångers interventioner och efter 12 gångers interventioner. Följande data samlades in i de två grupperna: skörhetsbedömning, greppstyrka, muskelstyrka i nedre extremiteter, skala för hälsoläskunnighet och skala för kostkunskaper. Statistiska data analyserades av SPSS26.0 programvara inkluderar: procent, medelvärde, standardavvikelse; oberoende prov t-test, chi-kvadrattest, generaliserad uppskattningsmodell.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 324
- Landseed Intrenational Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att agera självständigt.
- Medveten och artikulerad.
- De som kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Smartphones och internet finns tillgängligt.
- "LINE" mobilkommunikationsprogramvara kan användas.
Exklusions kriterier:
- Kognitivt nedsatta personer.
- psykisk sjukdom.
- De med muskuloskeletala skador i de övre och nedre extremiteterna.
- Patienter med en historia av allvarliga hjärt- och lungsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: mobil hälsa kombinerat Flerkursersprogram
Experimentgruppen fick kombinationen av mobil hälsa och flerkursintervention.
I förtestet gick experimentgruppen med i LINE-gruppen genom att skanna QR-koden.
LINE-budskapen var närings- och träningsinnehåll, samt träningsvideor.
Ett meddelande vardera för kost och träning skickades varje måndag, onsdag och fredag, under totalt 12 veckor.
Flerkursen innehåller träning och kost, 1 gång per vecka, 2 timmar varje gång, totalt 12 gånger, och varje enhet är 50 minuter lång.
De tre mättidspunkterna för spårningseffekten var: före intervention, efter 4 gånger interventioner och efter 12 gånger interventioner.
Följande data samlades in i de två grupperna: skörhetsbedömning, greppstyrka, muskelstyrka i nedre extremiteter, skala för hälsoläskunnighet och skala för kostkunskaper.
|
mobil hälsa kombinerat Flerkursersprogram
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flerrättsprogram
Kontrollgruppen fick flera kurser inkluderar träning och kost, 1 gång per vecka, 2 timmar varje gång, totalt 12 gånger, och varje enhet är 50 minuter lång.
De tre mättidspunkterna för spårningseffekten var: före intervention, efter 4 gånger interventioner och efter 12 gånger interventioner.
Följande data samlades in i de två grupperna: skörhetsbedömning, greppstyrka, muskelstyrka i nedre extremiteter, skala för hälsoläskunnighet och skala för kostkunskaper.
|
mobil hälsa kombinerat Flerkursersprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
svaghetsbedömning
Tidsram: baslinje, under proceduren, genom slutförande av studien
|
Studie av osteoporotiska frakturer har antagits. Inkludera: (1) Viktminskning: Förlust av 3 kg eller mer tidigare utan avsiktlig viktminskning. (2) Försvagad funktion i nedre extremiteter: oförmögen att resa sig upp från en stol fem gånger utan stöd av händerna. (3) Minskad energi: Under den senaste veckan, kände du att du inte kunde få tillräckligt med energi för att göra saker? Om mer än två av de tre punkterna är uppfyllda, definieras skörhet; om en uppfylls, definieras pre-bräckligheten; om inte uppfyllt, ingen svaghet. |
baslinje, under proceduren, genom slutförande av studien
|
muskelstyrka
Tidsram: baslinje, under proceduren, genom slutförande av studien
|
Grip-maskin。En övningssession ges före testet för att säkerställa att försökspersonen förstår testprocessen.
Handgreppsstyrkan för äldre i Taiwan är 26 kg för män och 16 kg för kvinnor.
|
baslinje, under proceduren, genom slutförande av studien
|
Hälsokunskap
Tidsram: baslinje, under proceduren, genom slutförande av studien
|
Mandarin Multidimensional Health Literacy Questionnaire。Varje underskala har 4 frågor, totalt 20 frågor, och varje fråga får 1-4 poäng.
Efter formelkonverteringen ligger poängen mellan 0-50 poäng.
Hälsomedvetenhetsnivå 0-25 är otillräcklig; 26-33 är begränsad; 34-42 är tillräckligt; 43-50 är bra.
|
baslinje, under proceduren, genom slutförande av studien
|
Nutrition kunskap
Tidsram: baslinje, under proceduren, genom slutförande av studien
|
Enkät om näringskunskap。Det finns 5 sant-falskt frågor, 5 flervalsfrågor, totalt tio frågor; 1 poäng för ett korrekt svar, 0 poäng för ett fel svar, och poängen är mellan 0 och 10 poäng.
|
baslinje, under proceduren, genom slutförande av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-018-A2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telemedicin
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrytering
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrytering
-
CochlearAvslutadTelemedicinFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Buzzi Children's HospitalAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad