- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05483478
Efektivita mobilního zdraví na křehkost, svalovou sílu a zdravotní gramotnost seniorů
Účinnost kombinované intervence mobilního zdraví a vícesložkového programu na křehkost, svalovou sílu a zdravotní gramotnost seniorů v komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné programy preventivní a oddálené péče o invalidy mají problémy, jako je nerovnoměrná kvalita, počet účastníků a nedostatek financí. Během epidemie COVID-19 zasáhla izolační opatření preventivní péči o seniory. Měly by být přijaty vhodnější a inovativnější programy služeb pro rozšíření Podporovat prevenci a oddalování služeb péče o osoby se zdravotním postižením pro seniory v komunitě, aby se senioři mohli aktivně podílet na své vlastní práci na podpoře zdraví, snížit výskyt postižení, zkrátit počet let invalidní a užívat si kvalitního života v seniorském věku.
Tato studie zkoumá vliv mobilního zdraví v kombinaci s vícekurzovou intervencí na křehkost, svalovou sílu, zdravotní gramotnost a znalosti výživy u starších lidí v komunitě. Pro pohodlné vzorkování byl přijat podélný, opakovaný testovací kvazi-experimentální design. Byly vybrány čtyři základny komunitní péče v severním Tchaj-wanu a 2 experimentální skupiny a 2 kontrolní skupiny byly přiděleny počítačovou loterií k účasti ve studii. 60 v experimentální skupině a 60 v kontrolní skupině. Experimentální skupina dostávala kombinaci mobilní zdravotní a vícechodové intervence a kontrolní skupina pouze vícechodovou intervenci. Tři časové body měření sledovacího účinku dvou skupin byly: před intervencí, po 4násobných intervencích a po 12násobných intervencích. Ve dvou skupinách byla shromážděna následující data: hodnocení křehkosti, síla úchopu, síla svalů dolních končetin, škála zdravotní gramotnosti a škála znalostí o výživě. Statistická data byla analyzována softwarem SPSS26.0 a zahrnují: procento, průměr, standardní odchylku; nezávislý výběrový t test, chí-kvadrát test, model zobecněného odhadu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 324
- Landseed Intrenational Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost jednat samostatně.
- Vědomý a artikulovaný.
- Ti, kteří umí komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- K dispozici jsou smartphony a internet.
- Lze použít mobilní komunikační software "LINE".
Kritéria vyloučení:
- Kognitivně postižené osoby.
- duševní nemoc.
- Ti s poraněním pohybového aparátu horních a dolních končetin.
- Pacienti s anamnézou závažných onemocnění srdce a plic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mobilní zdravotní kombinovaný vícekurzový program
Experimentální skupina obdržela kombinaci mobilního zdraví a vícekurzové intervence.
V předběžném testu se experimentální skupina připojila ke skupině LINE skenováním QR kódu.
Poselstvím LINE byly obsah výživy a cvičení a také videa o cvičení.
Každé pondělí, středu a pátek byla poslána jedna zpráva o výživě a cvičení, celkem po dobu 12 týdnů.
Multikurz zahrnuje cvičení a výživu, 1krát týdně, pokaždé 2 hodiny, celkem 12krát, a každá jednotka je dlouhá 50 minut.
Tři časové body měření efektu sledování byly: před intervencí, po 4násobném zásahu a po 12násobném zásahu.
Ve dvou skupinách byla shromážděna následující data: hodnocení křehkosti, síla úchopu, síla svalů dolních končetin, škála zdravotní gramotnosti a škála znalostí o výživě.
|
mobilní zdravotní kombinovaný vícekurzový program
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vícekurzový program
Kontrolní skupina, která dostávala více kurzů, zahrnuje cvičení a výživu, 1krát týdně, pokaždé 2 hodiny, celkem 12krát, a každá jednotka je dlouhá 50 minut.
Tři časové body měření efektu sledování byly: před intervencí, po 4násobném zásahu a po 12násobném zásahu.
Ve dvou skupinách byla shromážděna následující data: hodnocení křehkosti, síla úchopu, síla svalů dolních končetin, škála zdravotní gramotnosti a škála znalostí o výživě.
|
mobilní zdravotní kombinovaný vícekurzový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení křehkosti
Časové okno: základní linii, během procedury, prostřednictvím dokončení studie
|
Byla přijata stupnice Studie osteoporotických zlomenin。Zahrnuje: (1) Hubnutí: Ztráta 3 kg nebo více v minulosti bez záměrného úbytku hmotnosti. (2) Oslabená funkce dolních končetin: neschopnost pětkrát vstát ze židle bez opory rukou. (3) Snížená energie: Měli jste v uplynulém týdnu pocit, že nemůžete získat dostatek energie na to, abyste něco dělali? Pokud jsou splněny více než dvě ze tří položek, je definována křehkost; pokud je splněna jedna, je definována předkřehkost; pokud není splněn, žádná křehkost. |
základní linii, během procedury, prostřednictvím dokončení studie
|
|
svalová síla
Časové okno: základní linii, během procedury, prostřednictvím dokončení studie
|
Grip machine。Před testem se provádí cvičné sezení, aby se zajistilo, že subjekt rozumí procesu testu.
Síla stisku rukou starších lidí na Tchaj-wanu je 26 kg pro muže a 16 kg pro ženy.
|
základní linii, během procedury, prostřednictvím dokončení studie
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: základní linii, během procedury, prostřednictvím dokončení studie
|
Mandarin Multidimensional Health Literacy Questionnaire。Každá subškála má 4 otázky, celkem 20 otázek, a každá otázka je ohodnocena 1-4 body.
Po převodu vzorce je skóre mezi 0-50 body.
Úroveň zdravotního povědomí 0-25 je nedostatečná; 26-33 je omezená; 34-42 je dostačující; 43-50 je dobré.
|
základní linii, během procedury, prostřednictvím dokončení studie
|
|
Znalosti o výživě
Časové okno: základní linii, během procedury, prostřednictvím dokončení studie
|
Dotazník znalostí o výživě。Existuje 5 pravdivě-nepravdivých otázek, 5 otázek s možností výběru, celkem deset otázek; 1 bod za správnou odpověď, 0 bodů za špatnou odpověď a skóre je mezi 0 a 10 body.
|
základní linii, během procedury, prostřednictvím dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-018-A2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .