- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05483478
Effektiviteten av mobil helse på skrøpelighet, muskelstyrke og helsekompetanse hos eldre
Effektiviteten av kombinert mobil helse og flerkomponentprogramintervensjon på skrøpelighet, muskelstyrke og helsekompetanse hos eldre i samfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De nåværende programmene for forebyggende og forsinket funksjonshemming har problemer som ujevn kvalitet, antall deltakere og mangel på midler. Under covid-19-epidemien har isolasjonstiltak påvirket den forebyggende eldreomsorgen. Mer hensiktsmessige og innovative tjenesteprogrammer bør vedtas for å utvide Fremme forebygging og forsinkelse av funksjonshemmede omsorgstjenester for eldre i samfunnet, slik at eldre kan delta aktivt i eget helsefremmende arbeid, redusere forekomsten av funksjonshemminger, forkorte antallet år med funksjonshemming, og nyte et eldreliv av høy kvalitet.
Denne studien utforsker effekten av mobil helse kombinert med multi-kurs intervensjon på skrøpelighet, muskelstyrke, helsekunnskap og ernæringskunnskap blant eldre i samfunnet. En langsgående, gjentatt test kvasi-eksperimentell design ble tatt i bruk for praktisk prøvetaking. Fire samfunnsomsorgsbaser i Nord-Taiwan ble valgt ut, og 2 eksperimentelle grupper og 2 kontrollgrupper ble tildelt ved hjelp av datalotteri til å delta i studien. 60 i forsøksgruppen og 60 i kontrollgruppen. Eksperimentgruppen fikk kombinasjonen mobil helse og flerkursintervensjon, og kontrollgruppen fikk kun intervensjon av flerkurs. De tre måletidspunktene for sporingseffekten til de to gruppene var: før intervensjon, etter 4 ganger intervensjoner og etter 12 ganger intervensjoner. Følgende data ble samlet inn i de to gruppene: skrøpelighetsvurdering, grepsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteter, skala for helsekunnskap og ernæringskunnskapsskala. Statistiske data ble analysert av SPSS26.0 programvare inkluderer: prosent, gjennomsnitt, standardavvik; uavhengig sample t-test, kjikvadrattest, generalisert estimeringsmodell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 324
- Landseed Intrenational Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å handle selvstendig.
- Bevisst og artikulert.
- De som kan kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Smarttelefoner og Internett-tilgang tilgjengelig.
- "LINE" mobilkommunikasjonsprogramvare kan brukes.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svekkede personer.
- psykisk sykdom.
- De med muskel- og skjelettskader i øvre og nedre lemmer.
- Pasienter med en historie med alvorlige hjerte- og lungesykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: mobil helse kombinert Flerkurs Program
Eksperimentgruppen fikk kombinasjonen mobil helse og flerkursintervensjon.
I pre-testen ble den eksperimentelle gruppen med i LINE-gruppen ved å skanne QR-koden.
LINE-meldingene var ernærings- og treningsinnhold, samt treningsvideoer.
En melding hver for ernæring og trening ble sendt hver mandag, onsdag og fredag, i totalt 12 uker.
Flerkurset inkluderer trening og ernæring, 1 gang per uke, 2 timer hver gang, totalt 12 ganger, og hver enhet er 50 minutter lang.
De tre måletidspunktene for sporingseffekten var: før intervensjon, etter 4 ganger intervensjoner og etter 12 ganger intervensjoner.
Følgende data ble samlet inn i de to gruppene: skrøpelighetsvurdering, grepsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteter, skala for helsekunnskap og ernæringskunnskapsskala.
|
mobil helse kombinert Flerkurs Program
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flerkurs program
Kontrollgruppen mottok multi-kurs inkluderer trening og ernæring, 1 gang per uke, 2 timer hver gang, totalt 12 ganger, og hver enhet er 50 minutter lang.
De tre måletidspunktene for sporingseffekten var: før intervensjon, etter 4 ganger intervensjoner og etter 12 ganger intervensjoner.
Følgende data ble samlet inn i de to gruppene: skrøpelighetsvurdering, grepsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteter, skala for helsekunnskap og ernæringskunnskapsskala.
|
mobil helse kombinert Flerkurs Program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skrøpelighetsvurdering
Tidsramme: baseline, under prosedyren, gjennom studiegjennomføring
|
Skalaen for osteoporotiske frakturer ble tatt i bruk. Inkluderer: (1) Vekttap: Tap på 3 kg eller mer tidligere uten tilsiktet vekttap. (2) Svekket funksjon i nedre ekstremiteter: ikke i stand til å reise seg fra en stol fem ganger uten støtte av hendene. (3) Redusert energi: Følte du den siste uken at du ikke kunne få nok energi til å gjøre ting? Hvis mer enn to av de tre elementene er oppfylt, er skrøpelighet definert; hvis en er oppfylt, er pre-skjørheten definert; hvis ikke oppfylt, ingen skrøpelighet. |
baseline, under prosedyren, gjennom studiegjennomføring
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: baseline, under prosedyren, gjennom studiegjennomføring
|
Grip maskin。Det gis en treningsøkt før testen for å sikre at forsøkspersonen forstår testprosessen.
Håndgrepsstyrken til eldre i Taiwan er 26 kg for menn og 16 kg for kvinner.
|
baseline, under prosedyren, gjennom studiegjennomføring
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: baseline, under prosedyren, gjennom studiegjennomføring
|
Mandarin Multidimensional Health Literacy Questionnaire。Hver underskala har 4 spørsmål, totalt 20 spørsmål, og hvert spørsmål får 1-4 poeng.
Etter formelkonverteringen er poengsummen mellom 0-50 poeng.
Helsebevissthetsnivå 0-25 er utilstrekkelig; 26-33 er begrenset; 34-42 er tilstrekkelig; 43-50 er bra.
|
baseline, under prosedyren, gjennom studiegjennomføring
|
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: baseline, under prosedyren, gjennom studiegjennomføring
|
Spørreskjema for ernæringskunnskap。Det er 5 sant-usant-spørsmål, 5 flervalgsspørsmål, totalt ti spørsmål; 1 poeng for riktig svar, 0 poeng for feil svar, og poengsummen er mellom 0 og 10 poeng.
|
baseline, under prosedyren, gjennom studiegjennomføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-018-A2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .