- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05483478
Effectiviteit van Mobile Health op kwetsbaarheid, spierkracht en gezondheidsvaardigheden van ouderen
Effectiviteit van gecombineerde mobiele gezondheids- en multicomponentprogramma-interventie op kwetsbaarheid, spierkracht en gezondheidsvaardigheden van ouderen in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige preventieve en uitgestelde gehandicaptenzorgprogramma's hebben problemen zoals ongelijke kwaliteit, aantal deelnemers en gebrek aan financiële middelen. Tijdens de COVID-19-epidemie hebben isolatiemaatregelen de preventieve zorg voor ouderen beïnvloed. Er moeten geschiktere en innovatievere serviceprogramma's worden aangenomen om de preventie en vertraging van gehandicaptenzorg voor ouderen in de gemeenschap uit te breiden, zodat ouderen actief kunnen deelnemen aan hun eigen gezondheidsbevorderingswerk, het optreden van handicaps verminderen, het aantal van jarenlange handicap, en geniet van een kwalitatief hoogstaand ouderenleven.
Deze studie onderzoekt het effect van mobiele gezondheid in combinatie met meergangeninterventie op kwetsbaarheid, spierkracht, gezondheidsvaardigheden en voedingskennis bij ouderen in de gemeenschap. Een longitudinaal, herhaald test quasi-experimenteel ontwerp werd aangenomen om gemakkelijk te kunnen bemonsteren. Vier gemeenschapszorgbases in Noord-Taiwan werden geselecteerd en 2 experimentele groepen en 2 controlegroepen werden door computerloterij toegewezen om aan het onderzoek deel te nemen. 60 in de experimentele groep en 60 in de controlegroep. De experimentele groep kreeg de combinatie van mobile health en multi-course interventie, en de controlegroep kreeg alleen de interventie van multi-course. De drie meetmomenten van het volgeffect van de twee groepen waren: vóór interventie, na 4-voudige interventies en na 12-voudige interventies. De volgende gegevens werden verzameld in de twee groepen: beoordeling van kwetsbaarheid, grijpkracht, spierkracht van de onderste ledematen, schaal voor gezondheidsvaardigheden en kennisschaal voor voeding. Statistische gegevens die werden geanalyseerd door SPSS26.0-software omvatten: percentage, gemiddelde, standaarddeviatie; onafhankelijke steekproef t-toets, chikwadraattoets, gegeneraliseerd schattingsmodel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 324
- Landseed Intrenational Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfstandig kunnen handelen.
- Bewust en welbespraakt.
- Degenen die kunnen communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Smartphones en internettoegang beschikbaar.
- "LINE" mobiele communicatiesoftware kan worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief gehandicapte personen.
- geestesziekte.
- Degenen met musculoskeletale letsels van de bovenste en onderste ledematen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige hart- en longziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: mobiele gezondheid gecombineerd meergangenprogramma
De experimentele groep kreeg de combinatie van mobiele gezondheid en interventie met meerdere cursussen.
In de pre-test sloot de experimentele groep zich aan bij de LINE-groep door de QR-code te scannen.
De LINE-berichten waren inhoud over voeding en lichaamsbeweging, evenals trainingsvideo's.
Gedurende in totaal 12 weken werd er elke maandag, woensdag en vrijdag één bericht verzonden voor voeding en lichaamsbeweging.
De meergangencursus omvat lichaamsbeweging en voeding, 1 keer per week, 2 uur per keer, in totaal 12 keer, en elke eenheid duurt 50 minuten.
De drie meetmomenten van het volgeffect waren: vóór interventie, na 4-voudige interventies en na 12-voudige interventies.
De volgende gegevens werden verzameld in de twee groepen: beoordeling van kwetsbaarheid, grijpkracht, spierkracht van de onderste ledematen, schaal voor gezondheidsvaardigheden en kennisschaal voor voeding.
|
mobiele gezondheid gecombineerd meergangenprogramma
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Programma met meerdere cursussen
De controlegroep kreeg meerdere kuren, inclusief lichaamsbeweging en voeding, 1 keer per week, 2 uur per keer, in totaal 12 keer, en elke eenheid duurt 50 minuten.
De drie meetmomenten van het volgeffect waren: vóór interventie, na 4-voudige interventies en na 12-voudige interventies.
De volgende gegevens werden verzameld in de twee groepen: beoordeling van kwetsbaarheid, grijpkracht, spierkracht van de onderste ledematen, schaal voor gezondheidsvaardigheden en kennisschaal voor voeding.
|
mobiele gezondheid gecombineerd meergangenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de procedure, tot en met voltooiing van de studie
|
Studie van de osteoporotische fracturen-schaal werd goedgekeurd。Inclusief: (1) Gewichtsverlies: verlies van 3 kg of meer in het verleden zonder opzettelijk gewichtsverlies. (2) Verzwakte functie van de onderste ledematen: niet in staat om vijf keer op te staan uit een stoel zonder ondersteuning door handen. (3) Verminderde energie: had u de afgelopen week het gevoel dat u niet genoeg energie kon krijgen om dingen te doen? Als aan meer dan twee van de drie items wordt voldaan, is kwetsbaarheid gedefinieerd; als aan één is voldaan, wordt de pre-frailty gedefinieerd; indien niet voldaan, geen kwetsbaarheid. |
basislijn, tijdens de procedure, tot en met voltooiing van de studie
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de procedure, tot en met voltooiing van de studie
|
Greepmachine。Voor de test wordt een oefensessie gegeven om ervoor te zorgen dat de proefpersoon het testproces begrijpt.
De handknijpkracht van ouderen in Taiwan is 26 kg voor mannen en 16 kg voor vrouwen.
|
basislijn, tijdens de procedure, tot en met voltooiing van de studie
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de procedure, tot en met voltooiing van de studie
|
Mandarin Multidimensional Health Literacy Questionnaire。Elke subschaal heeft 4 vragen, in totaal 20 vragen, en elke vraag krijgt 1-4 punten.
Na de formuleconversie ligt de score tussen 0-50 punten.
Gezondheidsbewustzijnsniveau 0-25 is onvoldoende; 26-33 is beperkt; 34-42 is voldoende; 43-50 is goed.
|
basislijn, tijdens de procedure, tot en met voltooiing van de studie
|
|
Voeding kennis
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de procedure, tot en met voltooiing van de studie
|
Vragenlijst voedingskennis。 Er zijn 5 waar-onwaar-vragen, 5 meerkeuzevragen, in totaal tien vragen; 1 punt voor een goed antwoord, 0 punt voor een fout antwoord en de score ligt tussen de 0 en 10 punten.
|
basislijn, tijdens de procedure, tot en met voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-018-A2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .