- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05483478
Wirksamkeit von Mobile Health auf Gebrechlichkeit, Muskelkraft und Gesundheitskompetenz älterer Menschen
Wirksamkeit kombinierter mobiler Gesundheits- und Mehrkomponentenprogramminterventionen zu Gebrechlichkeit, Muskelkraft und Gesundheitskompetenz älterer Menschen in der Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuellen Programme zur vorbeugenden und verzögerten Versorgung von Behinderten haben Probleme wie ungleichmäßige Qualität, Teilnehmerzahl und Geldmangel. Während der COVID-19-Epidemie haben Isolationsmaßnahmen die Vorsorge für ältere Menschen beeinträchtigt. Geeignetere und innovativere Serviceprogramme sollten eingeführt werden, um die Prävention und Verzögerung von Behindertenpflegediensten für ältere Menschen in der Gemeinde zu erweitern, damit ältere Menschen aktiv an ihrer eigenen Gesundheitsförderungsarbeit teilnehmen können, das Auftreten von Behinderungen zu verringern und die Anzahl zu verkürzen von Jahren der Behinderung und genießen Sie ein hochwertiges Leben im Alter.
Diese Studie untersucht die Wirkung von mobiler Gesundheit in Kombination mit mehrgängigen Interventionen auf Gebrechlichkeit, Muskelkraft, Gesundheitskompetenz und Ernährungswissen bei älteren Menschen in der Gemeinde. Ein quasi-experimentelles Design mit wiederholten Längstests wurde für eine bequeme Probenahme übernommen. Es wurden vier kommunale Versorgungszentren in Nordtaiwan ausgewählt, und 2 Versuchsgruppen und 2 Kontrollgruppen wurden per Computerlotterie zur Teilnahme an der Studie zugeteilt. 60 in der Versuchsgruppe und 60 in der Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe erhielt die Kombination aus mobiler Gesundheit und Mehrkurs-Intervention, und die Kontrollgruppe erhielt nur die Mehrkurs-Intervention. Die drei Messzeitpunkte des Tracking-Effekts der beiden Gruppen waren: vor Intervention, nach 4-maliger Intervention und nach 12-maliger Intervention. Die folgenden Daten wurden in den beiden Gruppen erhoben: Beurteilung der Gebrechlichkeit, Griffstärke, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Gesundheitskompetenzskala und Ernährungswissensskala. Statistische Daten wurden von SPSS26.0-Software analysiert, einschließlich: Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung; t-Test bei unabhängigen Stichproben, Chi-Quadrat-Test, verallgemeinertes Schätzmodell.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 324
- Landseed Intrenational Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zum selbstständigen Handeln.
- Bewusst und artikuliert.
- Diejenigen, die sich auf Mandarin oder Taiwanesisch verständigen können.
- Smartphones und Internetzugang vorhanden.
- Die Mobilfunksoftware „LINE“ kann verwendet werden.
Ausschlusskriterien:
- Kognitiv beeinträchtigte Personen.
- psychisch krank.
- Personen mit Muskel-Skelett-Verletzungen der oberen und unteren Extremitäten.
- Patienten mit schweren Herz- und Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mobile Health Kombiniertes Mehrkursprogramm
Die experimentelle Gruppe erhielt die Kombination aus mobiler Gesundheit und mehrgängiger Intervention.
Im Vortest schloss sich die experimentelle Gruppe der LINE-Gruppe an, indem sie den QR-Code scannte.
Die LINE-Nachrichten waren Ernährungs- und Trainingsinhalte sowie Trainingsvideos.
Insgesamt 12 Wochen lang wurde jeweils montags, mittwochs und freitags je eine Nachricht für Ernährung und Bewegung verschickt.
Der Multikurs umfasst Bewegung und Ernährung, 1 Mal pro Woche, jeweils 2 Stunden, insgesamt 12 Mal, und jede Einheit ist 50 Minuten lang.
Die drei Messzeitpunkte des Tracking-Effekts waren: vor Intervention, nach 4-maliger Intervention und nach 12-maliger Intervention.
Die folgenden Daten wurden in den beiden Gruppen erhoben: Beurteilung der Gebrechlichkeit, Griffstärke, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Gesundheitskompetenzskala und Ernährungswissensskala.
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Mobile Health Kombiniertes Mehrkursprogramm
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ACTIVE_COMPARATOR: Mehrgängiges Programm
Die Kontrollgruppe erhielt mehrere Kurse inklusive Bewegung und Ernährung, 1 Mal pro Woche, jeweils 2 Stunden, insgesamt 12 Mal, und jede Einheit ist 50 Minuten lang.
Die drei Messzeitpunkte des Tracking-Effekts waren: vor Intervention, nach 4-maliger Intervention und nach 12-maliger Intervention.
Die folgenden Daten wurden in den beiden Gruppen erhoben: Beurteilung der Gebrechlichkeit, Griffstärke, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Gesundheitskompetenzskala und Ernährungswissensskala.
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Mobile Health Kombiniertes Mehrkursprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebrechlichkeitsbeurteilung
Zeitfenster: Baseline, während des Verfahrens bis zum Abschluss der Studie
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Das Studium der Osteoporose-Frakturen-Skala wurde übernommen。Umfasst: (1) Gewichtsverlust: Verlust von 3 kg oder mehr in der Vergangenheit ohne absichtlichen Gewichtsverlust. (2) Geschwächte Funktion der unteren Extremitäten: nicht in der Lage, fünfmal ohne Unterstützung durch die Hände von einem Stuhl aufzustehen. (3) Verringerte Energie: Hatten Sie in der vergangenen Woche das Gefühl, dass Sie nicht genug Energie aufbringen konnten, um Dinge zu erledigen? Wenn mehr als zwei der drei Punkte erfüllt sind, wird Gebrechlichkeit definiert; wenn einer erfüllt ist, wird die Vorgebrechlichkeit definiert; wenn nicht erfüllt, keine Gebrechlichkeit. |
Baseline, während des Verfahrens bis zum Abschluss der Studie
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Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, während des Verfahrens bis zum Abschluss der Studie
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Griffmaschine。Vor dem Test wird eine Übungssitzung abgehalten, um sicherzustellen, dass der Proband den Testprozess versteht.
Die Handgriffstärke älterer Menschen in Taiwan beträgt 26 kg für Männer und 16 kg für Frauen.
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Baseline, während des Verfahrens bis zum Abschluss der Studie
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline, während des Verfahrens bis zum Abschluss der Studie
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Mandarin Multidimensional Health Literacy Questionnaire。Jede Subskala hat 4 Fragen, insgesamt 20 Fragen, und jede Frage wird mit 1-4 Punkten bewertet.
Nach der Formelumstellung liegt die Punktzahl zwischen 0-50 Punkten.
Gesundheitsbewusstseinsstufe 0-25 ist unzureichend; 26-33 ist begrenzt; 34-42 ist ausreichend; 43-50 ist gut.
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Baseline, während des Verfahrens bis zum Abschluss der Studie
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Ernährungswissen
Zeitfenster: Baseline, während des Verfahrens bis zum Abschluss der Studie
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Fragebogen zum Ernährungswissen。Es gibt 5 Richtig-Falsch-Fragen, 5 Multiple-Choice-Fragen, insgesamt zehn Fragen; 1 Punkt für eine richtige Antwort, 0 Punkt für eine falsche Antwort, und die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10 Punkten.
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Baseline, während des Verfahrens bis zum Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-018-A2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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