- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05483478
Эффективность мобильного здравоохранения при слабости, мышечной силе и медицинской грамотности пожилых людей
Эффективность комбинированного мобильного здравоохранения и многокомпонентной программы вмешательства в отношении слабости, мышечной силы и медицинской грамотности пожилых людей в сообществе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нынешние программы профилактики и ухода за отсроченной инвалидностью имеют такие проблемы, как неравномерное качество, количество участников и нехватка средств. Во время эпидемии COVID-19 меры изоляции повлияли на профилактику пожилых людей. Следует принять более подходящие и новаторские программы обслуживания для расширения Содействовать предотвращению и задержке услуг по уходу за инвалидами для пожилых людей в сообществе, чтобы пожилые люди могли активно участвовать в своей собственной работе по укреплению здоровья, уменьшать случаи инвалидности, сокращать количество лет инвалидности и наслаждаться качественной пожилой жизнью.
В этом исследовании изучается влияние мобильного здравоохранения в сочетании с комплексным вмешательством на слабость, мышечную силу, грамотность в вопросах здоровья и знания о правильном питании среди пожилых людей в сообществе. Квазиэкспериментальный план продольного повторного тестирования был адаптирован к удобной выборке. Были выбраны четыре базы общественного ухода на севере Тайваня, и компьютерной лотереей были определены 2 экспериментальные группы и 2 контрольные группы для участия в исследовании. 60 в экспериментальной группе и 60 в контрольной группе. Экспериментальная группа получала комбинацию мобильного здравоохранения и многокурсового вмешательства, а контрольная группа получала только многокурсовое вмешательство. Три временные точки измерения эффекта отслеживания двух групп: до вмешательства, после 4-кратного вмешательства и после 12-кратного вмешательства. В двух группах были собраны следующие данные: оценка слабости, сила хвата, сила мышц нижних конечностей, шкала грамотности в вопросах здоровья и шкала знаний о питании. Статистические данные были проанализированы с помощью программного обеспечения SPSS26.0, включая: процент, среднее значение, стандартное отклонение; независимый выборочный t-критерий, критерий хи-квадрат, обобщенная модель оценивания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 324
- Landseed Intrenational Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способность действовать самостоятельно.
- Сознательный и красноречивый.
- Те, кто может общаться на мандаринском или тайваньском языках.
- Имеются смартфоны и доступ в Интернет.
- Можно использовать программное обеспечение для мобильной связи "LINE".
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения.
- психически больной.
- Людям с травмами опорно-двигательного аппарата верхних и нижних конечностей.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца и легких в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильное здоровье комбинированная многокурсовая программа
Экспериментальная группа получила сочетание мобильного здравоохранения и многокурсового вмешательства.
В предварительном тесте экспериментальная группа присоединилась к группе LINE, отсканировав QR-код.
Сообщения LINE содержали информацию о питании и упражнениях, а также видеоролики с упражнениями.
Каждый понедельник, среду и пятницу отправляли по одному сообщению о питании и физических упражнениях, в общей сложности 12 недель.
Мультикурс включает в себя упражнения и питание, 1 раз в неделю, по 2 часа каждый раз, всего 12 раз, и каждый блок длится 50 минут.
Тремя временными точками измерения эффекта отслеживания были: до вмешательства, после 4-кратного вмешательства и после 12-кратного вмешательства.
В двух группах были собраны следующие данные: оценка слабости, сила хвата, сила мышц нижних конечностей, шкала грамотности в вопросах здоровья и шкала знаний о питании.
|
Мобильное здоровье комбинированная многокурсовая программа
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Программа из нескольких курсов
Контрольная группа получала мультикурс, включающий упражнения и питание, 1 раз в неделю, по 2 часа каждый раз, всего 12 раз, по 50 минут каждый блок.
Тремя временными точками измерения эффекта отслеживания были: до вмешательства, после 4-кратного вмешательства и после 12-кратного вмешательства.
В двух группах были собраны следующие данные: оценка слабости, сила хвата, сила мышц нижних конечностей, шкала грамотности в вопросах здоровья и шкала знаний о питании.
|
Мобильное здоровье комбинированная многокурсовая программа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка слабости
Временное ограничение: исходный уровень, во время процедуры, по завершении исследования
|
Была принята шкала исследования остеопоротических переломов. Включает: (1) Потеря веса: потеря 3 кг или более в прошлом без преднамеренной потери веса. (2) Ослабление функции нижних конечностей: не может пять раз встать со стула без поддержки руками. (3) Снижение энергии: на прошлой неделе вы чувствовали, что вам не хватает энергии, чтобы что-то делать? При наличии более двух из трех пунктов определяется слабость; если он встречается, то определяется прехрупкость; если не встретил, нет слабости. |
исходный уровень, во время процедуры, по завершении исследования
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень, во время процедуры, по завершении исследования
|
Grip Machine. Перед тестом проводится практическое занятие, чтобы убедиться, что испытуемый понимает процесс тестирования.
Сила хвата рук пожилых людей на Тайване составляет 26 кг у мужчин и 16 кг у женщин.
|
исходный уровень, во время процедуры, по завершении исследования
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: исходный уровень, во время процедуры, по завершении исследования
|
Мандаринский многомерный вопросник грамотности в вопросах здоровья. Каждая подшкала состоит из 4 вопросов, всего 20 вопросов, и каждый вопрос оценивается в 1–4 балла.
После преобразования формулы оценка составляет от 0 до 50 баллов.
Уровень осведомленности о здоровье 0-25 недостаточен; 26-33 ограничено; 34-42 достаточно; 43-50 это хорошо.
|
исходный уровень, во время процедуры, по завершении исследования
|
|
Знание диетологии
Временное ограничение: исходный уровень, во время процедуры, по завершении исследования
|
Анкета по питанию. 5 вопросов «верно-неверно», 5 вопросов с несколькими вариантами ответов, всего десять вопросов; 1 балл за правильный ответ, 0 баллов за неправильный ответ, и оценка может быть от 0 до 10 баллов.
|
исходный уровень, во время процедуры, по завершении исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-018-A2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .