- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05483478
Efetividade da Saúde Móvel na Fragilidade, Força Muscular e Alfabetização em Saúde de Idosos
Eficácia da Intervenção do Programa Combinado de Saúde Móvel e Multicomponente sobre Fragilidade, Força Muscular e Alfabetização em Saúde de Idosos na Comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os atuais programas preventivos e de assistência retardada à incapacidade apresentam problemas como qualidade desigual, número de participantes e falta de fundos. Durante a epidemia de COVID-19, as medidas de isolamento afetaram os cuidados preventivos dos idosos. Devem ser adotados programas de serviços mais apropriados e inovadores para expandir Promover a prevenção e retardar os serviços de atenção à deficiência para idosos na comunidade, para que os idosos possam participar ativamente de seu próprio trabalho de promoção da saúde, reduzir a ocorrência de deficiência, diminuir o número de anos de invalidez e desfrutar de uma vida de qualidade na velhice.
Este estudo explora o efeito da saúde móvel combinada com intervenção de vários cursos sobre fragilidade, força muscular, alfabetização em saúde e conhecimento nutricional entre os idosos da comunidade. Um desenho quasi-experimental de testes repetidos e longitudinais foi adotado para uma amostragem conveniente. Quatro bases de cuidados comunitários no norte de Taiwan foram selecionadas, e 2 grupos experimentais e 2 grupos de controle foram designados por sorteio de computador para participar do estudo. 60 no grupo experimental e 60 no grupo controle. O grupo experimental recebeu a combinação de saúde móvel e intervenção multicurso, e o grupo controle recebeu apenas a intervenção multicurso. Os três pontos de tempo de medição do efeito de rastreamento dos dois grupos foram: antes da intervenção, após intervenções de 4 vezes e após intervenções de 12 vezes. Os seguintes dados foram coletados nos dois grupos: avaliação de fragilidade, força de preensão, força muscular de membros inferiores, escala de alfabetização em saúde e escala de conhecimento em nutrição. Os dados estatísticos foram analisados pelo software SPSS26.0 incluindo: porcentagem, média, desvio padrão; teste t de amostra independente, teste do qui-quadrado, modelo de estimação generalizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 324
- Landseed Intrenational Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de agir de forma independente.
- Consciente e articulado.
- Aqueles que podem se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Smartphones e acesso à Internet disponíveis.
- O software de comunicação móvel "LINE" pode ser usado.
Critério de exclusão:
- Pessoas com Deficiência Cognitiva.
- doença mental.
- Aqueles com lesões musculoesqueléticas dos membros superiores e inferiores.
- Pacientes com histórico de doenças cardíacas e pulmonares graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de vários cursos combinados de saúde móvel
O grupo experimental recebeu a combinação de saúde móvel e intervenção multicurso.
No pré-teste, o grupo experimental juntou-se ao grupo LINE por meio da leitura do código QR.
As mensagens do LINE eram conteúdo de nutrição e exercícios, bem como vídeos de exercícios.
Uma mensagem para nutrição e exercício foi enviada todas as segundas, quartas e sextas-feiras, por um total de 12 semanas.
O curso múltiplo inclui exercícios e nutrição, 1 vez por semana, 2 horas cada vez, um total de 12 vezes, e cada unidade tem 50 minutos de duração.
Os três pontos de tempo de medição do efeito de rastreamento foram: antes da intervenção, após intervenções de 4 vezes e após intervenções de 12 vezes.
Os seguintes dados foram coletados nos dois grupos: avaliação de fragilidade, força de preensão, força muscular de membros inferiores, escala de alfabetização em saúde e escala de conhecimento em nutrição.
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Programa de vários cursos combinados de saúde móvel
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa de vários cursos
O grupo de controle recebeu vários cursos incluindo exercícios e nutrição, 1 vez por semana, 2 horas cada vez, um total de 12 vezes, e cada unidade tem 50 minutos de duração.
Os três pontos de tempo de medição do efeito de rastreamento foram: antes da intervenção, após intervenções de 4 vezes e após intervenções de 12 vezes.
Os seguintes dados foram coletados nos dois grupos: avaliação de fragilidade, força de preensão, força muscular de membros inferiores, escala de alfabetização em saúde e escala de conhecimento em nutrição.
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Programa de vários cursos combinados de saúde móvel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de fragilidade
Prazo: linha de base, durante o procedimento, até a conclusão do estudo
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A escala de estudo de fraturas osteoporóticas foi adotada。Incluir: (1) Perda de peso: Perda de 3 kg ou mais no passado sem perda de peso intencional. (2) Função de membros inferiores enfraquecida: incapaz de levantar-se de uma cadeira cinco vezes sem o apoio das mãos. (3) Diminuição da energia: Na última semana, você sentiu que não conseguia energia suficiente para fazer as coisas? Se mais de dois dos três itens forem atendidos, define-se fragilidade; se for atendida, define-se a pré-fragilidade; se não for atendido, não haverá fragilidade. |
linha de base, durante o procedimento, até a conclusão do estudo
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força muscular
Prazo: linha de base, durante o procedimento, até a conclusão do estudo
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Grip machine。Uma sessão prática é realizada antes do teste para garantir que o sujeito entenda o processo do teste.
A força de preensão manual dos idosos em Taiwan é de 26 kg para homens e 16 kg para mulheres.
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linha de base, durante o procedimento, até a conclusão do estudo
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Alfabetização em saúde
Prazo: linha de base, durante o procedimento, até a conclusão do estudo
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Questionário de Alfabetização Multidimensional em Saúde do Mandarin。Cada subescala tem 4 perguntas, um total de 20 perguntas, e cada pergunta é pontuada de 1 a 4 pontos.
Após a conversão da fórmula, a pontuação fica entre 0-50 pontos.
O nível de consciência de saúde 0-25 é insuficiente; 26-33 é limitado; 34-42 é suficiente; 43-50 é bom.
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linha de base, durante o procedimento, até a conclusão do estudo
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Conhecimento em nutrição
Prazo: linha de base, durante o procedimento, até a conclusão do estudo
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Questionário de conhecimento nutricional。Existem 5 questões verdadeiro-falso, 5 questões de múltipla escolha, um total de dez questões; 1 ponto para resposta correta, 0 ponto para resposta errada, e a pontuação é entre 0 e 10 pontos.
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linha de base, durante o procedimento, até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-018-A2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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