- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05483478
Eficacia de la salud móvil en la fragilidad, la fuerza muscular y la alfabetización en salud de los ancianos
Efectividad de la Salud Móvil Combinada y la Intervención del Programa Multicomponente sobre la Fragilidad, la Fuerza Muscular y la Alfabetización en Salud de los Ancianos en la Comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas actuales de atención preventiva y retardada de la discapacidad tienen problemas como la calidad desigual, el número de participantes y la falta de fondos. Durante la epidemia de COVID-19, las medidas de aislamiento han afectado la atención preventiva de los adultos mayores. Se deben adoptar programas de servicio más apropiados e innovadores para expandir Promover la prevención y el retraso de los servicios de atención de discapacidad para los ancianos en la comunidad, para que los ancianos puedan participar activamente en su propio trabajo de promoción de la salud, reducir la ocurrencia de discapacidad, acortar el número de años de discapacidad y disfrutar de una vida de mayor calidad en la vejez.
Este estudio explora el efecto de la salud móvil combinada con una intervención de varios cursos sobre la fragilidad, la fuerza muscular, la alfabetización en salud y el conocimiento sobre nutrición entre los ancianos de la comunidad. Se adoptó un diseño cuasi-experimental de pruebas repetidas longitudinales para un muestreo conveniente. Se seleccionaron cuatro bases de atención comunitaria en el norte de Taiwán, y se asignaron 2 grupos experimentales y 2 grupos de control mediante sorteo informático para participar en el estudio. 60 en el grupo experimental y 60 en el grupo control. El grupo experimental recibió la combinación de salud móvil e intervención de varios cursos, y el grupo de control solo recibió la intervención de varios cursos. Los tres puntos temporales de medición del efecto de seguimiento de los dos grupos fueron: antes de la intervención, después de intervenciones de 4 veces y después de intervenciones de 12 veces. Se recogieron los siguientes datos en los dos grupos: evaluación de la fragilidad, fuerza de prensión, fuerza muscular de los miembros inferiores, escala de alfabetización en salud y escala de conocimientos sobre nutrición. Los datos estadísticos fueron analizados por el software SPSS26.0 incluye: porcentaje, media, desviación estándar; prueba t de muestra independiente, prueba de chi-cuadrado, modelo de estimación generalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 324
- Landseed Intrenational Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para actuar de forma independiente.
- Consciente y articulado.
- Aquellos que puedan comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Teléfonos inteligentes y acceso a Internet disponibles.
- Se puede utilizar el software de comunicación móvil "LINE".
Criterio de exclusión:
- Personas con deterioro cognitivo.
- enfermedad mental
- Aquellos con lesiones musculoesqueléticas de los miembros superiores e inferiores.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades cardíacas y pulmonares graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de varios cursos combinado de salud móvil
El grupo experimental recibió la combinación de salud móvil e intervención de varios cursos.
En la prueba previa, el grupo experimental se unió al grupo LINE escaneando el código QR.
Los mensajes de LINE tenían contenido de nutrición y ejercicio, así como videos de ejercicios.
Se envió un mensaje para nutrición y ejercicio todos los lunes, miércoles y viernes, durante un total de 12 semanas.
El multicurso incluye ejercicio y nutrición, 1 vez por semana, 2 horas cada vez, un total de 12 veces, y cada unidad tiene una duración de 50 minutos.
Los tres puntos temporales de medición del efecto de seguimiento fueron: antes de la intervención, después de 4 intervenciones y después de 12 intervenciones.
Se recogieron los siguientes datos en los dos grupos: evaluación de la fragilidad, fuerza de prensión, fuerza muscular de los miembros inferiores, escala de alfabetización en salud y escala de conocimientos sobre nutrición.
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Programa de varios cursos combinado de salud móvil
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa de varios cursos
El grupo de control recibió varios cursos que incluyen ejercicio y nutrición, 1 vez por semana, 2 horas cada vez, un total de 12 veces, y cada unidad tiene una duración de 50 minutos.
Los tres puntos temporales de medición del efecto de seguimiento fueron: antes de la intervención, después de 4 intervenciones y después de 12 intervenciones.
Se recogieron los siguientes datos en los dos grupos: evaluación de la fragilidad, fuerza de prensión, fuerza muscular de los miembros inferiores, escala de alfabetización en salud y escala de conocimientos sobre nutrición.
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Programa de varios cursos combinado de salud móvil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la fragilidad
Periodo de tiempo: línea de base, durante el procedimiento, hasta la finalización del estudio
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Se adoptó la escala del Estudio de Fracturas Osteoporóticas. Incluye: (1) Pérdida de peso: pérdida de 3 kg o más en el pasado sin pérdida de peso intencional. (2) Función debilitada de las extremidades inferiores: incapaz de levantarse de una silla cinco veces sin el apoyo de las manos. (3) Disminución de energía: En la última semana, ¿sintió que no podía obtener suficiente energía para hacer las cosas? Si se cumplen más de dos de los tres ítems, se define fragilidad; si se cumple, se define la prefragilidad; si no se cumple, no hay fragilidad. |
línea de base, durante el procedimiento, hasta la finalización del estudio
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, durante el procedimiento, hasta la finalización del estudio
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Máquina de agarre. Se da una sesión de práctica antes de la prueba para garantizar que el sujeto comprenda el proceso de la prueba.
La fuerza de prensión manual de los ancianos en Taiwán es de 26 kg para los hombres y de 16 kg para las mujeres.
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línea de base, durante el procedimiento, hasta la finalización del estudio
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: línea de base, durante el procedimiento, hasta la finalización del estudio
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Cuestionario de alfabetización en salud multidimensional en mandarín. Cada subescala tiene 4 preguntas, un total de 20 preguntas, y cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos.
Después de la conversión de la fórmula, la puntuación oscila entre 0 y 50 puntos.
El nivel de conciencia de salud 0-25 es insuficiente; 26-33 es limitado; 34-42 es suficiente; 43-50 es bueno.
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línea de base, durante el procedimiento, hasta la finalización del estudio
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Conocimiento de nutrición
Periodo de tiempo: línea de base, durante el procedimiento, hasta la finalización del estudio
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Cuestionario de conocimientos sobre nutrición。Hay 5 preguntas de verdadero o falso, 5 preguntas de opción múltiple, un total de diez preguntas; 1 punto por respuesta correcta, 0 punto por respuesta incorrecta, y la puntuación está entre 0 y 10 puntos.
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línea de base, durante el procedimiento, hasta la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-018-A2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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