- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05483478
Skuteczność mobilnego zdrowia w przypadku słabości, siły mięśni i umiejętności zdrowotnych osób starszych
Skuteczność połączonego mobilnego programu zdrowotnego i wieloskładnikowego programu interwencyjnego dotyczącego zespołu słabości, siły mięśniowej i świadomości zdrowotnej osób starszych w społeczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne programy profilaktyki i opóźnionej opieki nad osobami niepełnosprawnymi mają problemy, takie jak nierówna jakość, liczba uczestników i brak funduszy. W czasie epidemii COVID-19 środki izolacyjne wpłynęły na profilaktykę zdrowotną osób starszych. Należy przyjąć bardziej odpowiednie i innowacyjne programy usług w celu rozszerzenia Promować zapobieganie i opóźnianie usług opieki nad osobami starszymi w społeczności, aby osoby starsze mogły aktywnie uczestniczyć we własnej pracy na rzecz promocji zdrowia, zmniejszać występowanie niepełnosprawności, skracać liczbę lat niepełnosprawności i cieszyć się wysokiej jakości życiem w podeszłym wieku.
Badanie to bada wpływ mobilnego zdrowia w połączeniu z wielokursową interwencją na słabość, siłę mięśni, umiejętności zdrowotne i wiedzę żywieniową wśród osób starszych w społeczności. Do wygodnego pobierania próbek przyjęto podłużny, powtarzany test quasi-eksperymentalny. Wybrano cztery bazy opieki społecznej w północnym Tajwanie, a 2 grupy eksperymentalne i 2 grupy kontrolne zostały przydzielone przez loterię komputerową do udziału w badaniu. 60 w grupie eksperymentalnej i 60 w grupie kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzymała kombinację mobilnej opieki zdrowotnej i wielokursowej interwencji, a grupa kontrolna otrzymała tylko interwencję wielokursową. Trzy punkty czasowe pomiaru efektu śledzenia dla dwóch grup to: przed interwencją, po 4-krotnych interwencjach i po 12-krotnych interwencjach. W dwóch grupach zebrano następujące dane: ocena słabości, siła chwytu, siła mięśni kończyn dolnych, skala świadomości zdrowotnej oraz skala wiedzy żywieniowej. Dane statystyczne analizowano za pomocą oprogramowania SPSS26.0, w tym: procent, średnia, odchylenie standardowe; test t próby niezależnej, test chi-kwadrat, uogólniony model estymacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 324
- Landseed Intrenational Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do samodzielnego działania.
- Świadomy i elokwentny.
- Ci, którzy potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Dostępne smartfony i dostęp do Internetu.
- Można użyć oprogramowania do komunikacji mobilnej „LINE”.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych.
- choroba psychiczna.
- Osoby z urazami narządu ruchu kończyn górnych i dolnych.
- Pacjenci z poważnymi chorobami serca i płuc w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: mobilny program zdrowia połączony z wieloma kursami
Grupa eksperymentalna otrzymała połączenie mobilnego zdrowia i wielokursowej interwencji.
W teście wstępnym grupa eksperymentalna dołączyła do grupy LINE, skanując kod QR.
Wiadomości LINE zawierały treści dotyczące odżywiania i ćwiczeń, a także filmy z ćwiczeniami.
Po jednej wiadomości dotyczącej odżywiania i ćwiczeń wysyłano w każdy poniedziałek, środę i piątek, łącznie przez 12 tygodni.
Wielokurs obejmuje ćwiczenia i odżywianie, 1 raz w tygodniu, każdorazowo po 2 godziny, w sumie 12 razy, a każda jednostka trwa 50 minut.
Trzy punkty czasowe pomiaru efektu śledzenia to: przed interwencją, po 4-krotnej interwencji i po 12-krotnej interwencji.
W dwóch grupach zebrano następujące dane: ocena słabości, siła chwytu, siła mięśni kończyn dolnych, skala świadomości zdrowotnej oraz skala wiedzy żywieniowej.
|
mobilny program zdrowia połączony z wieloma kursami
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program wielokursowy
Grupa kontrolna otrzymywała wiele kursów obejmujących ćwiczenia i odżywianie, 1 raz w tygodniu, każdorazowo po 2 godziny, w sumie 12 razy, a każda jednostka trwała 50 minut.
Trzy punkty czasowe pomiaru efektu śledzenia to: przed interwencją, po 4-krotnej interwencji i po 12-krotnej interwencji.
W dwóch grupach zebrano następujące dane: ocena słabości, siła chwytu, siła mięśni kończyn dolnych, skala świadomości zdrowotnej oraz skala wiedzy żywieniowej.
|
mobilny program zdrowia połączony z wieloma kursami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena słabości
Ramy czasowe: linii bazowej, w trakcie procedury, aż do zakończenia badania
|
Przyjęto skalę badania złamań osteoporotycznych. Obejmuje: (1) Utrata masy ciała: Utrata 3 kg lub więcej w przeszłości bez zamierzonej utraty wagi. (2) Osłabienie funkcji kończyn dolnych: niezdolność do pięciokrotnego wstania z krzesła bez pomocy rąk. (3) Zmniejszona energia: Czy w zeszłym tygodniu czułeś, że nie możesz mieć dość energii do robienia rzeczy? Jeśli spełnione są więcej niż dwie z trzech pozycji, definiowana jest słabość; jeśli jeden jest spełniony, stan przedsłabości jest zdefiniowany; jeśli nie jest spełniony, nie ma słabości. |
linii bazowej, w trakcie procedury, aż do zakończenia badania
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: linii bazowej, w trakcie procedury, aż do zakończenia badania
|
Maszyna chwytająca. Przed testem odbywa się sesja treningowa, aby upewnić się, że badany rozumie proces testowy.
Siła uścisku dłoni osób starszych na Tajwanie wynosi 26 kg dla mężczyzn i 16 kg dla kobiet.
|
linii bazowej, w trakcie procedury, aż do zakończenia badania
|
|
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: linii bazowej, w trakcie procedury, aż do zakończenia badania
|
Mandarin Multidimensional Health Literacy Questionnaire. Każda podskala ma 4 pytania, w sumie 20 pytań, a każde pytanie jest punktowane 1-4 punktami.
Po przeliczeniu formuły wynik mieści się w przedziale 0-50 punktów.
Poziom świadomości zdrowotnej 0-25 jest niewystarczający; 26-33 jest ograniczona; 34-42 jest wystarczające; 43-50 jest dobre.
|
linii bazowej, w trakcie procedury, aż do zakończenia badania
|
|
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: linii bazowej, w trakcie procedury, aż do zakończenia badania
|
Kwestionariusz wiedzy o odżywianiu. Jest 5 pytań typu prawda-fałsz, 5 pytań wielokrotnego wyboru, w sumie dziesięć pytań; Za poprawną odpowiedź 1 punkt, za błędną 0 punktów, a wynik mieści się w przedziale od 0 do 10 punktów.
|
linii bazowej, w trakcie procedury, aż do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-018-A2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .