- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05483478
Efficacia della salute mobile su fragilità, forza muscolare e alfabetizzazione sanitaria degli anziani
Efficacia dell'intervento combinato del programma sanitario mobile e multicomponente sulla fragilità, la forza muscolare e l'alfabetizzazione sanitaria degli anziani nella comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli attuali programmi di assistenza alla disabilità preventiva e ritardata hanno problemi come la qualità disomogenea, il numero di partecipanti e la mancanza di fondi. Durante l'epidemia di COVID-19, le misure di isolamento hanno influenzato la cura preventiva degli anziani. Dovrebbero essere adottati programmi di servizio più adeguati e innovativi per espandere Promuovere la prevenzione e il ritardo dei servizi di assistenza alla disabilità per gli anziani nella comunità, in modo che gli anziani possano partecipare attivamente al proprio lavoro di promozione della salute, ridurre l'insorgenza di disabilità, accorciare il numero di anni di disabilità e godere di una vita anziana di alta qualità.
Questo studio esplora l'effetto della salute mobile combinata con un intervento a più corsi su fragilità, forza muscolare, alfabetizzazione sanitaria e conoscenza nutrizionale tra gli anziani della comunità. Per un comodo campionamento è stato adottato un disegno quasi sperimentale di test longitudinali e ripetuti. Sono state selezionate quattro basi di assistenza comunitaria nel nord di Taiwan e 2 gruppi sperimentali e 2 gruppi di controllo sono stati assegnati tramite lotteria informatica a partecipare allo studio. 60 nel gruppo sperimentale e 60 nel gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto la combinazione di salute mobile e intervento a più corsi, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo l'intervento a più corsi. I tre punti temporali di misurazione dell'effetto di tracciamento dei due gruppi erano: prima dell'intervento, dopo 4 interventi e dopo 12 interventi. Nei due gruppi sono stati raccolti i seguenti dati: valutazione della fragilità, forza di presa, forza muscolare degli arti inferiori, scala di alfabetizzazione sanitaria e scala di conoscenza nutrizionale. I dati statistici analizzati dal software SPSS26.0 includono: percentuale, media, deviazione standard; test t campione indipendente, test chi-quadrato, modello di stima generalizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 324
- Landseed Intrenational Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di agire in modo indipendente.
- Consapevole e articolato.
- Coloro che sanno comunicare in mandarino o taiwanese.
- Smartphone e accesso a Internet disponibili.
- È possibile utilizzare il software di comunicazione mobile "LINE".
Criteri di esclusione:
- Persone con deficit cognitivi.
- malattia mentale.
- Quelli con lesioni muscoloscheletriche degli arti superiori e inferiori.
- Pazienti con una storia di gravi malattie cardiache e polmonari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: salute mobile programma multicorso combinato
Il gruppo sperimentale ha ricevuto la combinazione di salute mobile e intervento a più corsi.
Nel pre-test, il gruppo sperimentale si è unito al gruppo LINE scansionando il codice QR.
I messaggi di LINE erano contenuti nutrizionali ed esercizi, oltre a video di esercizi.
Ogni lunedì, mercoledì e venerdì è stato inviato un messaggio ciascuno per l'alimentazione e l'esercizio fisico, per un totale di 12 settimane.
Il corso multiplo include esercizio e nutrizione, 1 volta a settimana, 2 ore ogni volta, per un totale di 12 volte e ogni unità dura 50 minuti.
I tre punti temporali di misurazione dell'effetto di tracciamento erano: prima dell'intervento, dopo 4 interventi e dopo 12 interventi.
Nei due gruppi sono stati raccolti i seguenti dati: valutazione della fragilità, forza di presa, forza muscolare degli arti inferiori, scala di alfabetizzazione sanitaria e scala di conoscenza nutrizionale.
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salute mobile programma multicorso combinato
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ACTIVE_COMPARATORE: Programma multicorso
Il gruppo di controllo ha ricevuto più corsi include esercizio e nutrizione, 1 volta a settimana, 2 ore ogni volta, per un totale di 12 volte e ogni unità dura 50 minuti.
I tre punti temporali di misurazione dell'effetto di tracciamento erano: prima dell'intervento, dopo 4 interventi e dopo 12 interventi.
Nei due gruppi sono stati raccolti i seguenti dati: valutazione della fragilità, forza di presa, forza muscolare degli arti inferiori, scala di alfabetizzazione sanitaria e scala di conoscenza nutrizionale.
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salute mobile programma multicorso combinato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della fragilità
Lasso di tempo: basale, durante la procedura, attraverso il completamento dello studio
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È stata adottata la scala Study of Osteoporotic Fractures.Include: (1) Perdita di peso: perdita di 3 kg o più in passato senza perdita di peso intenzionale. (2) Funzione degli arti inferiori indebolita: incapace di alzarsi da una sedia cinque volte senza il supporto delle mani. (3) Diminuzione dell'energia: nell'ultima settimana, hai sentito di non poter avere abbastanza energia per fare le cose? Se sono soddisfatti più di due dei tre item, si definisce fragilità; se ne viene soddisfatta una, si definisce la pre-fragilità; se non soddisfatte, nessuna fragilità. |
basale, durante la procedura, attraverso il completamento dello studio
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forza muscolare
Lasso di tempo: basale, durante la procedura, attraverso il completamento dello studio
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Grip machine.Prima del test viene data una sessione pratica per assicurarsi che il soggetto comprenda il processo del test.
La forza di presa della mano degli anziani a Taiwan è di 26 kg per gli uomini e 16 kg per le donne.
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basale, durante la procedura, attraverso il completamento dello studio
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: basale, durante la procedura, attraverso il completamento dello studio
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Questionario sull'alfabetizzazione sanitaria multidimensionale al mandarino.Ogni sottoscala ha 4 domande, per un totale di 20 domande e ogni domanda ha un punteggio di 1-4 punti.
Dopo la conversione della formula, il punteggio è compreso tra 0 e 50 punti.
Il livello di consapevolezza della salute 0-25 è insufficiente; 26-33 è limitato; 34-42 è sufficiente; 43-50 va bene.
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basale, durante la procedura, attraverso il completamento dello studio
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Conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: basale, durante la procedura, attraverso il completamento dello studio
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Questionario sulla conoscenza della nutrizione.Ci sono 5 domande vero-falso, 5 domande a scelta multipla, per un totale di dieci domande; 1 punto per una risposta corretta, 0 punti per una risposta errata e il punteggio è compreso tra 0 e 10 punti.
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basale, durante la procedura, attraverso il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-018-A2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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