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ケアを改善するための遠隔医療によるヘルスケア (THRIVE)

2024年8月5日 更新者:Attune Health Research, Inc.

遠隔治療モニタリング (RTM) の不可欠なコンポーネントとしての医療 (THRIVE) を改善するための遠隔医療提供ヘルスケア

目的 1:

遠隔医療に対する患者の満足度を評価し、満足度に関連する要因を特定します。

目的 2:

PRO と患者の自己評価ツール、具体的には RA 患者に自己評価検査の実施方法を指示し、関節の圧痛と腫れの数を観察して報告する、患者向け​​のアプリ内ツールを展開します。

調査の概要

詳細な説明

目的 1:

19 歳以上で、関心のある対象の状態を持ち、遠隔医療の訪問が事前に予定されている、参加医師によって診察および治療されたリウマチ患者は、参加する資格があり、招待されます。 望ましい登録目標は、12 人の参加リウマチ専門医の間で共有される 1500 人の回答者です。 予定された遠隔医療訪問の 1 週間前に、参加に同意した患者は、参加している医師のオフィスから、遠隔医療訪問の終了後に満足度に関する調査を完了するように求められることを通知する電子通信を受け取ります。 標準的な遠隔医療の訪問から約 1 営業日以内に、参加者には、電子データ キャプチャ システムを介して、調査への参加を呼びかけるテキストが送信されます。 参加者は、テキスト メッセージに記載されている調査リンクをクリックすると、テレヘルスの訪問に対する満足度を 1 から 10 のスケールで評価するよう求められます。スコア 1 は満足度が低いことを示し、スコア 10 は満足度が高いことを示します。 . 8 以下のスコアを選択すると、参加者は、満足のいかない患者体験の理由を説明するための追加の質問に答えるよう促されます。 アンケートのデータは参加者にリンクされます。年齢、健康状態、疾患活動性、治療、健康の社会的決定要因、多発性疾患、PRO、投薬ベースの多発性疾患、患者の家から診療所までの運転距離、地方/都市などの特性を評価するための電子健康記録データ不十分な遠隔医療の出会いに関連する遠隔医療の訪問の状態、疾患の兆候。 参加者調査のデータは、電子カルテ (EHR) データとリンクされ、満足度に関連する要因を分析します。 一般化推定方程式 (GEE) を使用したロジスティック回帰を使用して、遠隔医療の満足度が低いことに関連する要因をモデル化し、サイトのクラスタリングを制御します。

目的 2:

同じ 12 名の参加医師の各施設から、すでに診療所訪問を予定している 8 ~ 10 名の関節リウマチ患者が参加するよう招待されます。 募集目標は約 100 人の患者であり、減少を考慮した後、約 70 ~ 80 人の関節リウマチ患者の分析サンプルが可能になります。 患者は、対面での勧誘、電子メール、患者ポータル、テキストメッセージ、またはこれらの組み合わせによって募集されます。 関心のある患者には、電子メールまたはテキスト メッセージで ArthritisPower レジストリに参加するためのリンクが送信されます。その後、患者情報の識別とは関係のない、固有のカスタム生成パスワードが生成されます。 登録後、参加者は、いくつかの RA 関連の患者報告結果に加えて、関節の自己評価検査のためのアプリ内教育ツールを完了するように求められます。 ArthritisPower の評価は、参加者がアプリケーションに登録するためのリンクを受信したらすぐに完了する必要があります。 ArthritisPower の自己評価から 3 営業日以内に、参加者は、EDC システムでプロバイダーの関節検査結果およびその他の医師データを収集するために、医師による予定された関節の診察を受けます。 ArthritisPower アプリでの患者の自己評価と対面検査の間に 7 営業日以上のギャップがある場合、その患者は分析の対象外となり、交換されます。 患者の関節数間の相関関係が分析されます。 研究者は、患者とリウマチ専門医のレンダリングと腫れた関節数の合計スコア、およびペラソンとスピアマンの相関係数を調べて比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1580

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • 募集
        • Attune Health Research Inc
        • コンタクト:
          • Swamy Venuturupalli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

リウマチクリニックで見られる関節リウマチの成人。

説明

包含基準:

  • 19 歳以上である必要があります。
  • 関節リウマチの事前診断を受けている必要があります。
  • 英語またはスペイン語で読み書きできる必要があります。

除外基準:

  • 19歳未満
  • -関節リウマチの以前の診断を受けていません。
  • 英語またはスペイン語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
目的 1: 遠隔医療訪問
19 歳以上で対象となる対象の状態を持ち、すでに遠隔医療の訪問が予定されている、参加している医師によって診察および治療されたリウマチ患者。
参加者は、遠隔医療の満足度調査に回答し、標準的な遠隔医療訪問を 1 から 10 のスケールで評価する必要があります。1 は満足度が低いことを示し、10 は満足度が高いことを示します。
目的 2: ArthritisPower アプリ
関節リウマチと診断され、すでに事前に予定された来院がある患者。
RA 患者は、来院前に ArthritisPower アプリを使用して関節の自己評価検査を完了する必要があり、参加する医師によって関節評価が繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の関節数とプロバイダーの関節数の相関
時間枠:介入直後
治験責任医師は、患者とリウマチ専門医の圧痛と腫れの関節数の合計スコアと、ピアソンとスピアマンの相関係数 (データが正規分布していない場合) を調べて比較します。 研究者はまた、TJC28 + SJC28 + 患者グローバル + プロバイダー グローバルの複合スコアである RA の典型的な臨床疾患指数 (CDAI) を計算し、患者 [p] CDAI ([p]TJC28 + [p]SJC28 +患者グローバル + プロバイダー グローバル)。 RAの疾患寛解は、2.8以下のCDAI複合スコアによって示され、高いRA疾患活動性は、22以上のCDAIスコアによって示されます。 治験責任医師は、従来の CDAI カットポイント (2.8、10、および 22) を使用して、寛解、低中等度、および高疾患活動カテゴリーの 4x4 表を比較して、加重カッパ統計も計算します。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • THRIVERTM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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