Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door telehealth geleverde gezondheidszorg om de zorg te verbeteren (THRIVE)

29 januari 2024 bijgewerkt door: Attune Health Research, Inc.

Door telezorg geleverde gezondheidszorg om de zorg te verbeteren (THRIVE) als integraal onderdeel van Therapeutische monitoring op afstand (RTM)

Doelstelling 1:

Evalueer de tevredenheid van patiënten met hun telezorg en bepaal factoren die verband houden met tevredenheid.

Doelstelling 2:

Implementeer PRO's en tools voor zelfbeoordeling van patiënten, met name een instructieve in-app-tool voor de patiënt die RA-patiënten instrueert hoe ze zelfbeoordelingsonderzoeken moeten uitvoeren om het aantal pijnlijke en gezwollen gewrichten te observeren en te rapporteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling 1:

Alle reumatologiepatiënten, gezien en behandeld door deelnemende artsen, die 19 jaar en ouder zijn met de doelaandoening(en) van interesse en die vooraf zijn ingepland voor een telezorgbezoek, komen in aanmerking voor deelname en zullen worden uitgenodigd. Het gewenste inschrijvingsdoel is 1500 respondenten verdeeld over de 12 deelnemende reumatologen. Een week voor het geplande telezorgbezoek ontvangen patiënten die ermee hebben ingestemd om deel te nemen elektronische communicatie van de deelnemende artsenpraktijken om hen te informeren dat hen zal worden gevraagd om na afloop een enquête in te vullen over hun tevredenheid over hun telezorgbezoek. Binnen ongeveer 1 werkdag volgend op het standaard zorgbezoek voor telezorg, ontvangen deelnemers een sms via een Electronic Data Capture-systeem waarin ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Door op de enquêtelink in het sms-bericht te klikken, worden de deelnemers gevraagd om hun mate van tevredenheid over hun telezorgbezoek te beoordelen op een schaal van 1 tot 10, waarbij een score van 1 staat voor lage tevredenheid en een score van 10 voor hoge tevredenheid . Selectie van een score van 8 of lager zal deelnemers ertoe aanzetten aanvullende vervolgvragen te beantwoorden waarin hen wordt gevraagd de redenen voor hun onbevredigende patiëntervaring uit te leggen. Gegevens uit de enquêtes worden teruggekoppeld naar deelnemers; elektronische medische dossiergegevens om kenmerken te evalueren zoals leeftijd, gezondheidstoestand, ziekteactiviteit, behandelingen, sociale determinanten van gezondheid, multimorbiditeit, PRO's, op medicijnen gebaseerde multimorbiditeit, rijafstand van het huis van een patiënt naar het kantoor van de arts, landelijk/stedelijk status, ziekte-indicatie voor het telehealth-bezoek geassocieerd met de onbevredigende telehealth-ontmoeting. Gegevens uit enquêtes onder deelnemers zullen worden gekoppeld aan gegevens uit het elektronische patiëntendossier (EHR) om factoren te analyseren die verband houden met tevredenheid. Logistische regressie met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) zal worden gebruikt om factoren te modelleren die verband houden met een lage telegezondheidstevredenheid, waarbij wordt gecontroleerd voor siteclustering.

Doelstelling 2:

8-10 patiënten met reumatoïde artritis van elke locatie van dezelfde 12 deelnemende artsen die al geplande bezoeken aan het kantoor hebben gepland, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Het beoogde rekruteringsdoel is ongeveer 100 patiënten, wat, na rekening te houden met verloop, een analytische steekproef van ongeveer 70-80 patiënten met reumatoïde artritis mogelijk zou maken. Patiënten worden geworven via persoonlijke werving, e-mail, patiëntenportaal, sms of een combinatie hiervan. Geïnteresseerde patiënten ontvangen per e-mail of sms een link om lid te worden van het ArthritisPower-register, waarna een uniek en op maat gegenereerd wachtwoord wordt gegenereerd dat geen verband houdt met het identificeren van patiëntinformatie. Na registratie worden deelnemers gevraagd om de in-app instructietool voor zelfbeoordelingsonderzoek van hun gewrichten in te vullen, naast verschillende door de patiënt gerapporteerde RA-gerelateerde resultaten. De beoordeling in ArthritisPower moet worden voltooid zodra de deelnemer de link heeft ontvangen om zich voor de aanvraag te registreren. Binnen 3 werkdagen na de ArthritisPower-zelfevaluatie, zullen de deelnemers hun geplande in-office onderzoek van hun gewrichten door hun arts laten uitvoeren om de bevindingen van het gezamenlijke onderzoek en andere artsgegevens in een EDC-systeem te verzamelen. Als er meer dan 7 werkdagen is verstreken tussen de zelfbeoordeling van de patiënt in de ArthritisPower-app en het persoonlijke onderzoek, komt die patiënt niet in aanmerking voor analyse en wordt hij vervangen. De correlatie tussen het aantal gewrichten van de patiënt zal worden geanalyseerd. De onderzoekers zullen de gesommeerde scores van de patiënt en de reumatoloog en de correlatiecoëfficiënt van Perason en Spearman onderzoeken en vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1580

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Werving
        • Attune Health Research Inc
        • Contact:
          • Swamy Venuturupalli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met reumatoïde artritis gezien in een reumatologiekliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet 19 jaar of ouder zijn.
  • Moet een voorafgaande diagnose van reumatoïde artritis hebben.
  • Moet in het Engels of Spaans kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 19 jaar
  • Heeft geen eerdere diagnose van reumatoïde artritis.
  • Kan niet lezen en schrijven in het Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Doelstelling 1: Telehealth-bezoek
Elke reumapatiënt, gezien en behandeld door een deelnemende arts, die 19 jaar en ouder is, met de doelaandoening(en) van interesse, en die al is ingepland voor een telezorgbezoek.
Deelnemers moeten een telegezondheidstevredenheidsenquête invullen om hun zorgstandaard voor telegezondheidsbezoek te beoordelen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor lage tevredenheid en 10 voor hoge tevredenheid.
Doelstelling 2: ArthritisPower-app
Patiënten met de diagnose reumatoïde artritis die al een vooraf gepland bezoek op kantoor hebben.
RA-patiënten moeten voorafgaand aan hun bezoek aan de praktijk een zelfbeoordelingsonderzoek van hun gewrichten uitvoeren met behulp van de ArthritisPower-app, waar een herhaalde gezamenlijke beoordeling wordt uitgevoerd door de deelnemende arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen het aantal gewrichten van de patiënt en het aantal gewrichten van de zorgverlener
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De onderzoekers zullen de opgetelde scores van de patiënt en de reumatoloog en de opgetelde scores voor het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en de correlatiecoëfficiënt van Pearson en Spearman (als de gegevens niet normaal verdeeld zijn) onderzoeken en vergelijken. De onderzoekers zullen ook een typische Clinical Disease Index (CDAI) voor RA berekenen, wat een samengestelde score is van TJC28 + SJC28 + Patient Global + Provider Global en correleren met de patiënt [p] CDAI ([p]TJC28 + [p]SJC28 + Patiënt wereldwijd + provider wereldwijd). Ziekteremissie voor RA wordt aangegeven met een CDAI-composietscore van minder dan of gelijk aan 2,8, terwijl hoge RA-ziekteactiviteit wordt aangegeven met een CDAI-score van 22 of hoger. De onderzoekers zullen ook gewogen kappa-statistieken berekenen, waarbij de 4x4-tabel van remissie, lage matige en hoge ziekteactiviteitscategorieën worden vergeleken, met behulp van de traditionele CDAI-afkappunten (2,8, 10 en 22).
Meteen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • THRIVERTM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren