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SOINS DE SANTÉ FOURNIS PAR TÉLÉSANTÉ POUR AMÉLIORER LES SOINS (THRIVE)

5 août 2024 mis à jour par: Attune Health Research, Inc.

Les soins de santé fournis par la télésanté pour améliorer les soins (THRIVE) en tant que composante intégrale de la surveillance thérapeutique à distance (RTM)

Objectif 1 :

Évaluer la satisfaction des patients à l'égard de leurs soins de télésanté et déterminer les facteurs associés à la satisfaction.

Objectif 2 :

Déployez des PRO et des outils d'auto-évaluation des patients, en particulier un outil pédagogique intégré à l'application qui indique aux patients atteints de PR comment effectuer des examens d'auto-évaluation pour observer et signaler le nombre d'articulations douloureuses et enflées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif 1 :

Tous les patients en rhumatologie, vus et traités par les médecins participants, qui sont âgés de 19 ans et plus avec la ou les affections ciblées et qui sont préprogrammés pour une visite de télésanté, sont éligibles à participer et seront invités. L'objectif d'inscription souhaité est de 1 500 répondants répartis entre les 12 rhumatologues participants. Une semaine avant la visite de télésanté prévue, les patients qui ont accepté de participer recevront une communication électronique des cabinets de médecins participants les informant qu'ils seront invités à répondre à un sondage sur leur satisfaction à l'égard de leur visite de télésanté après sa conclusion. Dans environ 1 jour ouvrable suivant la visite de télésanté standard, les participants recevront un texte via un système de saisie électronique de données les invitant à participer à l'enquête. En cliquant sur le lien du sondage fourni dans le message texte, les participants seront invités à évaluer leur niveau de satisfaction à l'égard de leur visite de télésanté sur une échelle de 1 à 10, un score de 1 indiquant une faible satisfaction et un score de 10 indiquant une satisfaction élevée. . La sélection d'un score de 8 ou moins incitera les participants à répondre à des questions ultérieures supplémentaires qui les interrogent pour expliquer les raisons de leur expérience patient insatisfaisante. Les données des sondages seront reliées aux participants; données du dossier de santé électronique pour évaluer des caractéristiques telles que l'âge, l'état de santé, l'activité de la maladie, les traitements, les déterminants sociaux de la santé, la multimorbidité, les ERP, la multimorbidité médicamenteuse, la distance en voiture entre le domicile du patient et le cabinet du médecin, milieu rural/urbain statut, indication de maladie pour la visite de télésanté associée à la rencontre de télésanté insatisfaisante. Les données des sondages auprès des participants seront liées aux données du dossier de santé électronique (DSE) pour analyser les facteurs associés à la satisfaction. La régression logistique avec des équations d'estimation généralisées (GEE) sera utilisée pour modéliser les facteurs associés à une faible satisfaction en matière de télésanté, en contrôlant le regroupement des sites.

Objectif 2 :

8 à 10 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde de chaque site des mêmes 12 médecins participants qui ont déjà prévu des visites en cabinet seront invités à participer. L'objectif de recrutement cible est d'environ 100 patients, ce qui, après prise en compte de l'attrition, permettrait d'obtenir un échantillon analytique d'environ 70 à 80 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Les patients seront recrutés par sollicitation en personne, e-mail, portail patient, messagerie texte ou une combinaison de ceux-ci. Les patients intéressés recevront un lien par e-mail ou par SMS pour rejoindre le registre ArthritisPower, après quoi un mot de passe unique et personnalisé sera généré qui n'a aucun lien avec les informations d'identification du patient. Après l'inscription, les participants seront invités à remplir l'outil pédagogique intégré à l'application pour l'examen d'auto-évaluation de leurs articulations en plus de plusieurs résultats rapportés par les patients liés à la PR. L'évaluation dans ArthritisPower doit être terminée dès que le participant a reçu le lien pour s'inscrire à la candidature. Dans les 3 jours ouvrables suivant l'auto-évaluation ArthritisPower, les participants auront leur examen programmé de leurs articulations par leur médecin afin de recueillir les résultats de l'examen des articulations du fournisseur et d'autres données du médecin dans un système EDC. S'il y a eu plus de 7 jours ouvrables entre l'auto-évaluation du patient dans l'application ArthritisPower et l'examen en personne, ce patient ne sera pas éligible pour l'analyse et sera remplacé. La corrélation entre le nombre d'articulations du patient sera analysée. Les enquêteurs examineront et compareront les scores additionnés du nombre d'articulations gonflées et de rendu du patient et du fournisseur de rhumatologie et le coefficient de corrélation de Perason et Spearman.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1580

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Recrutement
        • Attune Health Research Inc
        • Contact:
          • Swamy Venuturupalli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde vus dans une clinique de rhumatologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 19 ans ou plus.
  • Doit avoir un diagnostic préalable de polyarthrite rhumatoïde.
  • Doit être capable de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 19 ans
  • N'a pas de diagnostic antérieur de polyarthrite rhumatoïde.
  • Incapable de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Objectif 1 : Visite de télésanté
Tout patient en rhumatologie, vu et traité par un médecin participant, âgé de 19 ans et plus, atteint de la ou des affections cibles d'intérêt, et qui est déjà programmé pour une visite en télésanté.
Les participants doivent remplir un sondage sur la satisfaction en matière de télésanté en évaluant leur visite de télésanté selon la norme de soins sur une échelle de 1 à 10, 1 indiquant une faible satisfaction et 10 une satisfaction élevée.
Objectif 2 : Application ArthritisPower
Les patients diagnostiqués avec la polyarthrite rhumatoïde qui ont déjà une visite en cabinet pré-programmée.
Les patients atteints de PR doivent effectuer un examen d'auto-évaluation de leurs articulations à l'aide de l'application ArthritisPower avant leur visite en cabinet, où une nouvelle évaluation des articulations est effectuée par le médecin participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le nombre d'articulations du patient et le nombre d'articulations du fournisseur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les enquêteurs examineront et compareront les scores additionnés du nombre d'articulations douloureuses et enflées du patient et du fournisseur de rhumatologie et le coefficient de corrélation de Pearson et Spearman (si les données ne sont pas distribuées normalement). Les enquêteurs calculeront également un indice de maladie clinique (CDAI) typique pour la PR qui est un score composite de TJC28 + SJC28 + patient global + fournisseur global et corrèle avec le patient [p] CDAI ([p]TJC28 + [p]SJC28 + Patient Global + Fournisseur Global). La rémission de la PR est indiquée par un score composite CDAI inférieur ou égal à 2,8, tandis qu'une activité élevée de la PR est indiquée par un score CDAI de 22 ou plus. Les enquêteurs calculeront également des statistiques kappa pondérées, en comparant le tableau 4x4 des catégories d'activité de la maladie faible, modérée et élevée, en utilisant les points de coupure CDAI traditionnels (2,8, 10 et 22).
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • THRIVERTM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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