SRP-3D の SAD/MAD 経口投与の安全性と薬物動態 (DA)

包含基準:

1. 健康な男性または女性。 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。
2. 18 歳から 55 歳まで（両端を含む）です。
3. 英語またはスペイン語を話し、理解できること。
4. テスト手順に従うことに同意します。
5. 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 (両端を含む) である。
6. 被験者は良好な健康基準を満たしています。
7. 妊娠の可能性がない女性、または避妊の使用に同意する女性。
8. 男性被験者は外科的に不妊であるか、避妊の使用に同意する必要があります。
9. 隔離期間に同意し、外来受診に戻ります。
10. スクリーニング時のバイタルサインが適切な範囲内にある。

除外基準:

1. 臨床的に重大な疾患の病歴または存在。
2. 研究薬の最初の投与の4週間前の異常な食事。
3. 臨床研究で治験薬を受け取った。
4. この研究では以前に IMP が投与されていました。
5. 処方薬または市販薬を服用している。
6. シトクロム P450 の中程度または強力な阻害剤/誘導剤を服用している。
7. アセトアミノフェンまたは類似の化学物質に対する過敏症の病歴。
8. アレルギーまたは献血または血漿の存在または病歴。
9. 血液または血漿の寄付
10. 喫煙者および過去 12 か月以内に喫煙した人。
11. 電子タバコおよびニコチン代替製品の現在のユーザー。
12. 禁止されている飲み物や食べ物の摂取。
13. 薬物乱用または治療の既往歴。
14. 定期的なアルコール摂取。
15. スクリーニングまたは入院時のアルコール尿検査で陽性。
16. 妊娠検査結果が陽性の女性です。
17. 乱用薬物の尿検査が陽性。
18. B 型肝炎または C 型肝炎、または HIV の検査で陽性。
19. 活動性感染症、歯周病。 特定の歯科用器具。
20. グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症。
21. かなりの重篤な皮膚疾患。
22. コホート 3 のみ: 胆嚢摘出術または胆石の病歴。
23. 静脈アクセスが悪く、瀉血が制限される
24. 現在の SARS-CoV-2 感染の証拠
25. 臨床的に重大な異常な臨床化学、血液学、または尿検査。
26. 研究施設の近親者またはスポンサーの従業員。
27. 調査員の参加適性を満足させられなかった場合。