Безопасность и фармакокинетика SAD/MAD пероральных доз SRP-3D (DA)

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина или женщина. Женщины не должны быть беременными или кормящими грудью.
2. Возраст от 18 до 55 лет (включительно).
3. Способен говорить и понимать по-английски или по-испански.
4. Соглашается соблюдать процедуры тестирования.
5. Имеет индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 32,0 кг/м2 (включительно).
6. Субъект соответствует критериям хорошего здоровья.
7. Женщины, не способные к деторождению, или согласны использовать противозачаточные средства.
8. Субъекты мужского пола должны быть хирургически стерильны или согласиться на использование противозачаточных средств.
9. Согласитесь на период самоизоляции и возвращайтесь для амбулаторных посещений.
10. Имеет жизненные показатели при скрининге в соответствующих пределах.

Критерий исключения:

1. История или наличие клинически значимых заболеваний.
2. Ненормальная диета за 4 недели до первой дозы исследуемого препарата.
3. Получен любой исследуемый продукт в ходе клинического исследования.
4. Ранее в этом исследовании вводили IMP.
5. Прием любого предписанного или безрецептурного препарата.
6. Прием умеренных или сильных ингибиторов/индукторов цитохрома Р450.
7. История гиперчувствительности к ацетаминофену или аналогичным химическим веществам.
8. Наличие или история аллергии или донорства крови или плазмы.
9. Сдача крови или плазмы
10. Курильщики и те, кто курил в течение последних 12 месяцев.
11. Текущие пользователи электронных сигарет и продуктов, заменяющих никотин.
12. Употребление запрещенных напитков или продуктов.
13. Предыдущая история злоупотребления психоактивными веществами или лечения.
14. Регулярное употребление алкоголя.
15. Положительный анализ мочи на алкоголь при скрининге или при поступлении.
16. Женщина с положительным результатом теста на беременность.
17. Положительный анализ мочи на наркотики.
18. Положительный тест на гепатит B или C или ВИЧ.
19. Активная инфекция, пародонтит. некоторые стоматологические приспособления.
20. Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (G6PD).
21. Значительное серьезное кожное заболевание.
22. Только когорта 3: холецистэктомия или камни в желчном пузыре в анамнезе.
23. Имеют плохой венозный доступ, что ограничивает флеботомию
24. Доказательства текущей инфекции SARS-CoV-2
25. Клинически значимые отклонения в биохимических, гематологических или анализах мочи.
26. Ближайшие члены семьи исследовательского центра или сотрудника Спонсора.
27. Неспособность удовлетворить Исследователя пригодности для участия.