Sikkerhed og farmakokinetik af SAD/MAD orale doser af SRP-3D (DA)

Inklusionskriterier:

1. Sund mand eller kvinde. Kvinder må ikke være gravide eller amme.
2. Er mellem 18 og 55 år (inklusive).
3. Kunne tale og forstå engelsk eller spansk.
4. Indvilliger i at overholde testprocedurer.
5. Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 32,0 kg/m2 (inklusive).
6. Faget opfylder gode helbredskriterier.
7. Kvinder af ikke-fertil alder eller accepterer at bruge prævention.
8. Mandlige forsøgspersoner skal være kirurgisk sterile eller acceptere brugen af ​​prævention.
9. Accepter fødslen og vend tilbage til de ambulante besøg.
10. Har vitale tegn ved screening inden for passende områder.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikante sygdomme.
2. Unormal diæt 4 uger før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
3. Modtaget ethvert forsøgsprodukt i en klinisk undersøgelse.
4. Tidligere blevet administreret IMP i denne undersøgelse.
5. Tager ethvert ordineret eller OTC-lægemiddel.
6. Tager moderate eller stærke hæmmere/inducere af cytochrom P450.
7. Anamnese med overfølsomhed over for acetaminophen eller lignende kemiske enheder.
8. Tilstedeværelse eller historie med allergi eller blod- eller plasmadonation.
9. Blod- eller plasmadonation
10. Rygere og dem, der har røget inden for de sidste 12 måneder.
11. Nuværende brugere af e-cigaretter og nikotinerstatningsprodukter.
12. Indtagelse af forbudte drikkevarer eller fødevarer.
13. Tidligere historie med stofmisbrug eller behandling.
14. Regelmæssigt alkoholforbrug.
15. Positiv alkoholurintest ved screening eller indlæggelse.
16. Er en kvinde med et positivt graviditetstestresultat.
17. Positiv urinscreening for misbrugsstoffer.
18. Positiv test for hepititus B eller C eller HIV.
19. Aktiv infektion, paradentose,. visse tandlægeapparater.
20. Glucose-6-phosphat-dehydrogenase (G6PD) mangel.
21. Betydelig alvorlig hudsygdom.
22. Kun kohorte 3: historie med kolecystektomi eller galdesten.
23. Har dårlig venøs adgang, der begrænser flebotomi
24. Bevis for aktuel SARS-CoV-2-infektion
25. Klinisk signifikant abnorm klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyse.
26. Umiddelbare familiemedlemmer til et studiested eller sponsormedarbejder.
27. Manglende tilfredsstillelse af Investigator af fitness til at deltage.