Sicurezza e farmacocinetica delle dosi orali SAD/MAD di SRP-3D (DA)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina sano. Le femmine non devono essere incinte o in allattamento.
2. Ha un'età compresa tra i 18 ei 55 anni (inclusi).
3. In grado di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo.
4. Accetta di rispettare le procedure di test.
5. Ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m2 (inclusi).
6. Il soggetto soddisfa i criteri di buona salute.
7. Donne in età non fertile o che accettano di usare il controllo delle nascite.
8. I soggetti di sesso maschile devono essere chirurgicamente sterili o accettare l'uso del controllo delle nascite.
9. Accettare il periodo di confinamento e il rientro per le visite ambulatoriali.
10. Ha segni vitali allo screening entro intervalli appropriati.

Criteri di esclusione:

1. Storia o presenza di malattie clinicamente significative.
2. Dieta anormale 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio.
3. Ha ricevuto qualsiasi prodotto sperimentale in uno studio clinico.
4. Precedentemente stato somministrato IMP in questo studio.
5. Prendendo qualsiasi farmaco prescritto o da banco.
6. Assunzione di inibitori/induttori moderati o forti del citocromo P450.
7. Storia di ipersensibilità al paracetamolo o entità chimiche simili.
8. Presenza o anamnesi di allergia o donazione di sangue o plasma.
9. Donazione di sangue o plasma
10. Fumatori e coloro che hanno fumato negli ultimi 12 mesi.
11. Utenti attuali di sigarette elettroniche e prodotti sostitutivi della nicotina.
12. Consumo di bevande o cibi proibiti.
13. Storia precedente di abuso di sostanze o trattamento.
14. Consumo regolare di alcol.
15. Alcol test delle urine positivo allo screening o al ricovero.
16. È una donna con un risultato positivo al test di gravidanza.
17. Screening delle urine positivo per droghe d'abuso.
18. Test positivo per epitito B o C o HIV.
19. Infezione attiva, malattia parodontale,. alcuni apparecchi dentali.
20. Carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi (G6PD).
21. Malattia della pelle grave significativa.
22. Solo coorte 3: anamnesi di colecistectomia o calcoli biliari.
23. Avere uno scarso accesso venoso che limita la flebotomia
24. Evidenza dell'attuale infezione da SARS-CoV-2
25. Chimica clinica, ematologia o analisi delle urine clinicamente anormali.
26. Immediati familiari di un centro di studio o dipendente dello Sponsor.
27. Mancata soddisfazione dell'investigatore sull'idoneità a partecipare.