Seguridad y farmacocinética de dosis orales de SAD/MAD de SRP-3D (DA)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer sanos. Las hembras no deben estar embarazadas ni amamantando.
2. Tiene entre 18 y 55 años de edad (ambos incluidos).
3. Capaz de hablar y entender inglés o español.
4. Se compromete a cumplir con los procedimientos de prueba.
5. Tiene un índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 32,0 kg/m2 (inclusive).
6. El sujeto cumple criterios de buena salud.
7. Mujeres en edad fértil o que acepten usar métodos anticonceptivos.
8. Los sujetos masculinos deben ser estériles quirúrgicamente o estar de acuerdo con el uso de métodos anticonceptivos.
9. Aceptar el período de internamiento y regreso para las visitas ambulatorias.
10. Tiene signos vitales en la selección dentro de los rangos apropiados.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de enfermedades clínicamente significativas.
2. Dieta anormal 4 semanas antes de la primera dosis de la medicación del estudio.
3. Recibió cualquier producto de investigación en un estudio clínico.
4. Previamente se administró IMP en este estudio.
5. Tomar cualquier medicamento recetado o de venta libre.
6. Tomar inhibidores/inductores moderados o fuertes del citocromo P450.
7. Antecedentes de hipersensibilidad al paracetamol o entidades químicas similares.
8. Presencia o antecedentes de alergia o donación de sangre o plasma.
9. Donación de sangre o plasma
10. Fumadores y aquellos que han fumado en los últimos 12 meses.
11. Usuarios actuales de cigarrillos electrónicos y productos de reemplazo de nicotina.
12. Consumo de bebidas o alimentos prohibidos.
13. Antecedentes previos de abuso de sustancias o tratamiento.
14. Consumo regular de alcohol.
15. Prueba de alcohol en orina positiva en la selección o admisión.
16. Es una mujer con un resultado positivo en la prueba de embarazo.
17. Prueba de orina positiva para drogas de abuso.
18. Prueba positiva para hepatitis B o C, o VIH.
19. Infección activa, enfermedad periodontal,. determinados aparatos dentales.
20. Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (G6PD).
21. Importante enfermedad grave de la piel.
22. Solo cohorte 3: antecedentes de colecistectomía o cálculos biliares.
23. Tienen un acceso venoso deficiente que limita la flebotomía
24. Evidencia de infección actual por SARS-CoV-2
25. Química clínica, hematología o análisis de orina anormales clínicamente significativos.
26. Miembros de la familia inmediata de un sitio de estudio o empleado del Patrocinador.
27. La falta de satisfacción del investigador de la aptitud para participar.