Veiligheid en farmacokinetiek van SAD/MAD orale doses SRP-3D (DA)

Inclusiecriteria:

1. Gezonde man of vrouw. Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
2. Is tussen de 18 en 55 jaar (inclusief).
3. In staat om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen.
4. Stemt ermee in zich te houden aan testprocedures.
5. Heeft een body mass index (BMI) tussen 18,0 en 32,0 kg/m2 (inclusief).
6. Het onderwerp voldoet aan goede gezondheidscriteria.
7. Vrouwtjes die niet zwanger kunnen worden of ermee instemmen anticonceptie te gebruiken.
8. Mannelijke proefpersonen moeten chirurgisch steriel zijn of akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie.
9. Ga akkoord met de quarantaineperiode en kom terug voor de poliklinische bezoeken.
10. Heeft vitale functies bij screening binnen het juiste bereik.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante ziekten.
2. Abnormaal dieet 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie.
3. Een onderzoeksproduct ontvangen in een klinische studie.
4. Eerder IMP toegediend gekregen in deze studie.
5. Het nemen van een voorgeschreven of OTC-medicijn.
6. Inname van matige of sterke remmers/inductoren van cytochroom P450.
7. Geschiedenis van overgevoeligheid voor paracetamol of soortgelijke chemische entiteiten.
8. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van allergie of bloed- of plasmadonatie.
9. Bloed- of plasmadonatie
10. Rokers en degenen die de afgelopen 12 maanden hebben gerookt.
11. Huidige gebruikers van e-sigaretten en nicotinevervangende producten.
12. Consumptie van verboden dranken of voedingsmiddelen.
13. Voorgeschiedenis van middelenmisbruik of -behandeling.
14. Regelmatig alcoholgebruik.
15. Positieve alcohol-urinetest bij screening of opname.
16. Is een vrouw met een positief resultaat van de zwangerschapstest.
17. Positief urinescherm voor misbruik van drugs.
18. Positieve test voor hepititus B of C, of ​​HIV.
19. Actieve infectie, parodontitis. bepaalde tandheelkundige apparaten.
20. Glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (G6PD)-deficiëntie.
21. Aanzienlijke ernstige huidziekte.
22. Alleen cohort 3: voorgeschiedenis van cholecystectomie of galstenen.
23. Hebben een slechte veneuze toegang die flebotomie beperkt
24. Bewijs van huidige SARS-CoV-2-infectie
25. Klinisch significante abnormale klinische chemie, hematologie of urineonderzoek.
26. Directe familieleden van een onderzoekslocatie of medewerker van de Sponsor.
27. Het niet voldoen aan de Onderzoeker van geschiktheid om deel te nemen.