結腸直腸腫瘍の根治的切除を受ける患者に対するリドカインの静脈内注入の効果
2023年7月31日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
結腸直腸癌 (CRC) は、世界で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。
外科的切除は、結腸直腸癌患者の主な治療オプションです。
手術は、腫瘍の再発および転移を促進または促進する可能性があります。
腫瘍の微小環境における複数の要因が腫瘍の再発と転移に重要な役割を果たし、腫瘍の微小環境を調節することで疾患の進行を抑制することができます。
リドカインは、動物実験で腫瘍の成長を阻害することがわかっています。
調査の概要
詳細な説明
リドカインは結腸直腸腫瘍患者の手術に適用され、患者のストレス、免疫、血管腫瘍再生、炎症などを検出することにより、患者の術後微小環境および微小転移への影響が観察されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 結腸直腸腫瘍患者
除外基準:
- 重量 <45kg および >100kg
- リドカインに対する過敏症または過敏症
- 2度または3度の心ブロック
- 重度の心不全 (駆出率 < 20%)
- 活動性リズム障害の病歴
- 急性重度の肝臓と腎臓の損傷
- 制御されていない発作の病歴
- 急性ポルフィリン症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカインは、結腸直腸腫瘍の根治的切除に使用されます。
麻酔導入前に患者に 1.5 mg/kg を静脈内投与し、手術中は手術終了まで 1.5 mg/kg/h を注入し続ける
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1.5 mg/kg のリドカインを投与する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍微小転移マーカーの濃度はELISAによって決定されました
時間枠：手術後3日
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CK20などの腫瘍微小転移マーカーの濃度はELISAによって決定されました
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手術後3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスホルモンの濃度はELISAによって決定されました
時間枠：手術後3日
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EPIとNEの濃度はELISAによって決定されました
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手術後3日
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炎症性因子の濃度はELISAによって決定されました
時間枠：手術後3日
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IL-6,IL-8,TNF-αの濃度はELISAで測定した
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手術後3日
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血管新生因子の濃度はELISAによって決定されました
時間枠：手術後3日
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VEGFの濃度はELISAによって決定されました
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手術後3日
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免疫指数の濃度はELISAによって決定されました
時間枠：手術後3日
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Bリンパ球、Tリンパ球、NK細胞、マクロファージの濃度はELISAによって決定されました
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手術後3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：hongsheng chen、Chair
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月24日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月31日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。