Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intravenøs infusjon av lidokain på pasienter som gjennomgår radikal reseksjon av kolorektale svulster

31. juli 2023 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University
Kolorektal kreft (CRC) er en av de vanligste ondartede svulstene i verden. Kirurgisk reseksjon er hovedbehandlingsalternativet for pasienter med tykktarmskreft. Kirurgi kan forsterke eller akselerere tumorresidiv og metastasering. Flere faktorer i tumormikromiljøet spiller viktige roller i tumorresidiv og metastase, og modulering av tumormikromiljøet kan hemme sykdomsprogresjon. Lidokain har vist seg å hemme tumorvekst i dyreforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lidokain ble påført ved operasjon av kolorektale tumorpasienter, og effekten på det postoperative mikromiljøet og mikrometastasen til pasientene ble observert ved å oppdage stress, immunitet, vaskulær tumorregenerering, betennelse osv. hos pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kolorektale svulster

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt <45kg og >100kg
  • Følsomhet eller overfølsomhet for lidokain
  • Andre eller tredje grads hjerteblokk
  • Alvorlig hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon < 20 %)
  • Historie om aktiv rytmeforstyrrelse
  • Akutt alvorlig lever- og nyreskade
  • Historie med ukontrollerte anfall
  • Historie med akutt porfyri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain brukes i radikal reseksjon av kolorektale svulster.
Administrer 1,5 mg/kg intravenøst ​​til pasienten før induksjon av anestesi, og fortsett å infundere 1,5 mg/kg/t under operasjonen til slutten av operasjonen
Legemiddel: Administrer 1,5 mg/kg intravenøst ​​til pasienten før induksjon av anestesi, og fortsett å infundere 1,5 mg/kg/t under operasjonen til slutten av operasjonen
Administrer 1,5 mg/kg lidokain
Andre navn:
  • samme volum saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjonen av tumormikrometastasemarkører ble bestemt ved ELISA
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
konsentrasjonen av tumormikrometastasemarkører som CK20 ble bestemt ved ELISA
3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjonen av stresshormoner ble bestemt ved ELISA
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
konsentrasjonen av EPI og NE ble bestemt ved ELISA
3 dager etter operasjonen
konsentrasjonen av inflammatorisk faktor ble bestemt ved hjelp av ELISA
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
konsentrasjonen av IL-6,IL-8,TNF-a ble bestemt ved ELISA
3 dager etter operasjonen
konsentrasjonen av angiogenesefaktorer ble bestemt ved ELISA
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
konsentrasjonen av VEGF ble bestemt ved ELISA
3 dager etter operasjonen
konsentrasjonen av immunindekser ble bestemt ved ELISA
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
konsentrasjonen av B-lymfocytter, T-lymfocytter, NK-celler, makrofager ble bestemt ved ELISA
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hongsheng chen, Chair

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MA2021008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere