Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенной инфузии лидокаина на пациентов, перенесших радикальную резекцию колоректальных опухолей

31 июля 2023 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Колоректальный рак (КРР) является одной из самых распространенных злокачественных опухолей в мире. Хирургическая резекция является основным методом лечения больных колоректальным раком. Хирургия может усилить или ускорить рецидив опухоли и метастазирование. Многочисленные факторы микроокружения опухоли играют важную роль в рецидиве опухоли и метастазировании, а модулирование микроокружения опухоли может препятствовать прогрессированию заболевания. В экспериментах на животных было обнаружено, что лидокаин подавляет рост опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лидокаин применяли при операциях у пациентов с колоректальной опухолью, и наблюдали влияние на послеоперационную микросреду и микрометастазирование пациентов путем выявления стресса, иммунитета, регенерации сосудистой опухоли, воспаления и т. д. у пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • больные колоректальной опухолью

Критерий исключения:

  • Вес <45 кг и> 100 кг
  • Чувствительность или гиперчувствительность к лидокаину
  • Блокада сердца второй или третьей степени
  • Тяжелая сердечная недостаточность (фракция выброса <20%)
  • История активного нарушения ритма
  • Острое тяжелое поражение печени и почек
  • История неконтролируемых судорог
  • История острой порфирии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин применяют при радикальной резекции колоректальных опухолей.
Ввести 1,5 мг/кг внутривенно пациенту до индукции анестезии и продолжать вводить 1,5 мг/кг/ч во время операции до ее окончания.
Лекарство: Ввести 1,5 мг/кг внутривенно пациенту до индукции анестезии и продолжать вводить 1,5 мг/кг/ч во время операции до ее окончания.
Ввести 1,5 мг/кг лидокаина
Другие имена:
  • тот же объем физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрацию маркеров микрометастаз опухоли определяли методом ИФА
Временное ограничение: 3 дня после операции
концентрацию маркеров микрометастазов опухоли, таких как CK20, определяли с помощью ELISA
3 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрацию гормонов стресса определяли методом ИФА
Временное ограничение: 3 дня после операции
концентрацию EPI и NE определяли методом ELISA
3 дня после операции
концентрацию воспалительного фактора определяли методом ИФА
Временное ограничение: 3 дня после операции
концентрации ИЛ-6,ИЛ-8,ФНО-α определяли методом ИФА
3 дня после операции
концентрацию факторов ангиогенеза определяли методом ИФА
Временное ограничение: 3 дня после операции
концентрацию VEGF определяли методом ИФА
3 дня после операции
концентрацию иммунных показателей определяли методом ИФА
Временное ограничение: 3 дня после операции
концентрацию В-лимфоцитов, Т-лимфоцитов, NK-клеток, макрофагов определяли методом ИФА
3 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Hospital of Nantong University

Следователи

  • Главный следователь: hongsheng chen, Chair

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MA2021008

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться