Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intravenózní infuze lidokainu na pacienty podstupující radikální resekci kolorektálních nádorů

31. července 2023 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University
Kolorektální karcinom (CRC) je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů na světě. Chirurgická resekce je hlavní možností léčby pacientů s kolorektálním karcinomem. Chirurgie může zvýšit nebo urychlit recidivu nádoru a metastázy. Mnoho faktorů v mikroprostředí nádoru hraje důležitou roli v recidivě nádoru a metastázování a modulace mikroprostředí nádoru může inhibovat progresi onemocnění. Při pokusech na zvířatech bylo zjištěno, že lidokain inhibuje růst nádorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidokain byl aplikován při operaci pacientů s kolorektálním nádorem a byl sledován vliv na pooperační mikroprostředí a mikrometastázy pacientů detekcí stresu, imunity, regenerace cévních nádorů, zánětů atd. pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Haihang Miao

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s kolorektálním nádorem

Kritéria vyloučení:

  • Hmotnost <45kg a >100kg
  • Citlivost nebo přecitlivělost na lidokain
  • Srdeční blok druhého nebo třetího stupně
  • Těžké srdeční selhání (ejekční frakce < 20 %)
  • Anamnéza aktivní poruchy rytmu
  • Akutní těžké poškození jater a ledvin
  • Anamnéza nekontrolovaných záchvatů
  • Akutní porfyrie v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokain se používá při radikální resekci kolorektálních nádorů.
Podejte pacientovi 1,5 mg/kg intravenózně před zahájením anestezie a pokračujte v infuzi 1,5 mg/kg/h během operace až do konce operace
Lék: Podejte pacientovi 1,5 mg/kg intravenózně před zahájením anestezie a pokračujte v infuzi 1,5 mg/kg/h během operace až do konce operace
Podávejte 1,5 mg/kg lidokainu
Ostatní jména:
  • stejný objem fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace nádorových mikrometastázových markerů byla stanovena pomocí ELISA
Časové okno: 3 dny po operaci
koncentrace nádorových mikrometastázových markerů, jako je CK20, byla stanovena pomocí ELISA
3 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace stresových hormonů byla stanovena metodou ELISA
Časové okno: 3 dny po operaci
koncentrace EPI a NE byly stanoveny pomocí ELISA
3 dny po operaci
koncentrace zánětlivého faktoru byly stanoveny pomocí ELISA
Časové okno: 3 dny po operaci
koncentrace IL-6, IL-8, TNF-a byly stanoveny pomocí ELISA
3 dny po operaci
koncentrace faktorů angiogeneze byla stanovena pomocí ELISA
Časové okno: 3 dny po operaci
koncentrace VEGF byla stanovena pomocí ELISA
3 dny po operaci
koncentrace imunitních indexů byly stanoveny pomocí ELISA
Časové okno: 3 dny po operaci
koncentrace B lymfocytů, T lymfocytů, NK buněk, makrofágů byla stanovena pomocí ELISA
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hongsheng chen, Chair

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA2021008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit