Efecto de la infusión intravenosa de lidocaína en pacientes sometidos a resección radical de tumores colorrectales
31 de julio de 2023 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
El cáncer colorrectal (CCR) es uno de los tumores malignos más comunes en el mundo.
La resección quirúrgica es la principal opción de tratamiento para los pacientes con cáncer colorrectal.
La cirugía puede mejorar o acelerar la recurrencia del tumor y la metástasis.
Múltiples factores en el microambiente tumoral juegan papeles importantes en la recurrencia y metástasis del tumor, y la modulación del microambiente tumoral puede inhibir la progresión de la enfermedad.
Se ha encontrado que la lidocaína inhibe el crecimiento tumoral en experimentos con animales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se aplicó lidocaína en la operación de pacientes con tumores colorrectales, y se observó el efecto sobre el microambiente postoperatorio y la micrometástasis de los pacientes al detectar el estrés, la inmunidad, la regeneración del tumor vascular, la inflamación, etc. de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tumor colorrectal
Criterio de exclusión:
- Peso <45kg y >100kg
- Sensibilidad o hipersensibilidad a la lidocaína
- Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
- Insuficiencia cardiaca severa (fracción de eyección < 20%)
- Antecedentes de trastorno del ritmo activo
- Lesión hepática y renal aguda grave
- Antecedentes de convulsiones no controladas.
- Historia de porfiria aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La lidocaína se utiliza en la resección radical de tumores colorrectales.
Administrar 1,5 mg/kg por vía intravenosa al paciente antes de la inducción de la anestesia y continuar infundiendo 1,5 mg/kg/h durante la operación hasta el final de la misma
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Administrar 1,5 mg/kg de lidocaína
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la concentración de marcadores de micrometástasis tumorales se determinó por ELISA
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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la concentración de marcadores de micrometástasis tumorales como CK20 se determinó por ELISA
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3 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la concentración de hormonas del estrés se determinó por ELISA
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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la concentración de EPI y NE se determinaron por ELISA
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3 días después de la cirugía
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la concentración de factor inflamatorio se determinó por ELISA
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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la concentración de IL-6, IL-8, TNF-α se determinó por ELISA
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3 días después de la cirugía
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la concentración de factores de angiogénesis se determinó por ELISA
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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la concentración de VEGF se determinó por ELISA
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3 días después de la cirugía
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la concentración de índices inmunes se determinó por ELISA
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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la concentración de linfocitos B, linfocitos T, células NK, macrófagos se determinó por ELISA
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3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hongsheng chen, Chair
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- MA2021008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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