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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05484687
결장직장 종양의 근치 절제술을 받은 환자에 대한 리도카인 정맥주입의 효과
2023년 7월 31일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
대장암(CRC)은 세계에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다.
수술적 절제는 대장암 환자의 주요 치료 옵션입니다.
수술은 종양 재발 및 전이를 강화하거나 가속화할 수 있습니다.
종양 미세 환경의 여러 요인은 종양 재발 및 전이에 중요한 역할을 하며 종양 미세 환경을 조절하면 질병 진행을 억제할 수 있습니다.
리도카인은 동물 실험에서 종양 성장을 억제하는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
대장암 환자의 수술에 리도카인을 적용하였고, 환자의 스트레스, 면역, 혈관종양 재생, 염증 등을 검출하여 환자의 수술 후 미세환경 및 미세전이에 미치는 영향을 관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장암 환자
제외 기준:
- 무게 <45kg 및 >100kg
- 리도카인에 대한 민감성 또는 과민성
- 2도 또는 3도 심장 블록
- 중증 심부전(박출률 < 20%)
- 활동성 리듬 장애의 병력
- 급성 중증 간 및 신장 손상
- 조절되지 않는 발작의 역사
- 급성 포르피린증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리도카인은 결장 직장 종양의 근치 절제술에 사용됩니다.
마취유도 전 환자에게 1.5 mg/kg을 정맥투여하고, 수술 중 1.5 mg/kg/h를 수술이 끝날 때까지 계속 주입합니다.
|
1.5 mg/kg 리도카인 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 미세전이 마커의 농도는 ELISA에 의해 결정되었다
기간: 수술 후 3일
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CK20과 같은 종양 미세전이 마커의 농도는 ELISA에 의해 결정되었습니다.
|
수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 호르몬의 농도는 ELISA에 의해 결정되었습니다.
기간: 수술 후 3일
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EPI 및 NE의 농도는 ELISA에 의해 결정되었습니다.
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수술 후 3일
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염증 인자의 농도는 ELISA에 의해 결정되었습니다.
기간: 수술 후 3일
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IL-6,IL-8,TNF-α의 농도는 ELISA에 의해 결정되었다
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수술 후 3일
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혈관 신생 인자의 농도는 ELISA에 의해 결정되었습니다.
기간: 수술 후 3일
|
VEGF의 농도는 ELISA에 의해 결정되었습니다.
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수술 후 3일
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면역 지수의 농도는 ELISA에 의해 결정되었습니다.
기간: 수술 후 3일
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B림프구, T림프구, NK세포, 대식세포의 농도는 ELISA로 측정하였다.
|
수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hongsheng chen, Chair
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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