Efeito da Infusão Intravenosa de Lidocaína em Pacientes Submetidos à Ressecção Radical de Tumores Colorretais
31 de julho de 2023 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
O câncer colorretal (CCR) é um dos tumores malignos mais comuns no mundo.
A ressecção cirúrgica é a principal opção de tratamento para pacientes com câncer colorretal.
A cirurgia pode aumentar ou acelerar a recorrência do tumor e a metástase.
Múltiplos fatores no microambiente tumoral desempenham papéis importantes na recorrência tumoral e na metástase, e a modulação do microambiente tumoral pode inibir a progressão da doença.
Verificou-se que a lidocaína inibe o crescimento do tumor em experimentos com animais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A lidocaína foi aplicada na operação de pacientes com tumor colorretal, e o efeito no microambiente pós-operatório e na micrometástase dos pacientes foi observado pela detecção de estresse, imunidade, regeneração de tumor vascular, inflamação, etc. dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tumor colorretal
Critério de exclusão:
- Peso <45kg e >100kg
- Sensibilidade ou hipersensibilidade à lidocaína
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
- Insuficiência cardíaca grave (fração de ejeção < 20%)
- História de distúrbio do ritmo ativo
- Lesão hepática e renal aguda grave
- História de convulsões descontroladas
- História de porfiria aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A lidocaína é usada na ressecção radical de tumores colorretais.
Administrar 1,5 mg/kg por via intravenosa ao paciente antes da indução da anestesia e continuar infundindo 1,5 mg/kg/h durante a operação até o final da operação
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Administrar 1,5 mg/kg de lidocaína
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a concentração de marcadores de micrometástase tumoral foi determinada por ELISA
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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a concentração de marcadores de micrometástase tumoral, como CK20, foi determinada por ELISA
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3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a concentração de hormônios do estresse foi determinada por ELISA
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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a concentração de EPI e NE foram determinadas por ELISA
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3 dias após a cirurgia
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a concentração do fator inflamatório foi determinada por ELISA
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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a concentração de IL-6,IL-8,TNF-α foi determinada por ELISA
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3 dias após a cirurgia
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a concentração de fatores de angiogênese foi determinada por ELISA
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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a concentração de VEGF foi determinada por ELISA
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3 dias após a cirurgia
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a concentração de índices imunológicos foi determinada por ELISA
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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a concentração de linfócitos B, linfócitos T, células NK, macrófagos foi determinada por ELISA
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3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hongsheng chen, Chair
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- MA2021008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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