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Effetto dell'infusione endovenosa di lidocaina su pazienti sottoposti a resezione radicale di tumori colorettali

31 luglio 2023 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University
Il cancro del colon-retto (CRC) è uno dei tumori maligni più diffusi al mondo. La resezione chirurgica è la principale opzione terapeutica per i pazienti affetti da cancro del colon-retto. La chirurgia può migliorare o accelerare la recidiva e la metastasi del tumore. Molteplici fattori nel microambiente tumorale svolgono un ruolo importante nella recidiva e nelle metastasi tumorali e la modulazione del microambiente tumorale può inibire la progressione della malattia. È stato scoperto che la lidocaina inibisce la crescita del tumore negli esperimenti sugli animali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lidocaina è stata applicata nell'operazione di pazienti con tumore del colon-retto e l'effetto sul microambiente postoperatorio e sulla micrometastasi dei pazienti è stato osservato rilevando lo stress, l'immunità, la rigenerazione del tumore vascolare, l'infiammazione, ecc. Dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tumore colorettale

Criteri di esclusione:

  • Peso <45kg e >100kg
  • Sensibilità o ipersensibilità alla lidocaina
  • Blocco cardiaco di secondo o terzo grado
  • Insufficienza cardiaca grave (frazione di eiezione < 20%)
  • Storia di disturbo del ritmo attivo
  • Grave danno acuto al fegato e ai reni
  • Storia di convulsioni incontrollate
  • Storia di porfiria acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La lidocaina è utilizzata nella resezione radicale dei tumori colorettali.
Somministrare 1,5 mg/kg per via endovenosa al paziente prima dell'induzione dell'anestesia e continuare a infondere 1,5 mg/kg/h durante l'operazione fino alla fine dell'operazione
Droga: Somministrare 1,5 mg/kg per via endovenosa al paziente prima dell'induzione dell'anestesia e continuare a infondere 1,5 mg/kg/h durante l'operazione fino alla fine dell'operazione
Somministrare 1,5 mg/kg di lidocaina
Altri nomi:
  • stesso volume di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la concentrazione dei marker di micrometastasi tumorale è stata determinata mediante ELISA
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
la concentrazione di marcatori di micrometastasi tumorali come CK20 è stata determinata mediante ELISA
3 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la concentrazione degli ormoni dello stress è stata determinata mediante ELISA
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
la concentrazione di EPI e NE è stata determinata mediante ELISA
3 giorni dopo l'intervento
la concentrazione del fattore infiammatorio è stata determinata mediante ELISA
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
la concentrazione di IL-6, IL-8, TNF-α è stata determinata mediante ELISA
3 giorni dopo l'intervento
la concentrazione dei fattori di angiogenesi è stata determinata mediante ELISA
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
la concentrazione di VEGF è stata determinata mediante ELISA
3 giorni dopo l'intervento
la concentrazione degli indici immunitari è stata determinata mediante ELISA
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
la concentrazione di linfociti B, linfociti T, cellule NK, macrofagi è stata determinata mediante ELISA
3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigatori

  • Investigatore principale: hongsheng chen, Chair

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MA2021008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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