Lidokaiinin laskimonsisäisen infuusion vaikutus potilaisiin, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen kasvainten radikaali leikkaus
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista maailmassa.
Kirurginen resektio on pääasiallinen hoitovaihtoehto paksusuolen syöpäpotilaille.
Leikkaus voi lisätä tai nopeuttaa kasvaimen uusiutumista ja etäpesäkkeiden muodostumista.
Useilla tekijöillä kasvaimen mikroympäristössä on tärkeä rooli kasvaimen uusiutumisessa ja etäpesäkkeissä, ja kasvaimen mikroympäristön moduloiminen voi estää taudin etenemistä.
Lidokaiinin on havaittu estävän kasvaimen kasvua eläinkokeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lidokaiinia käytettiin kolorektaalisten kasvainpotilaiden leikkauksessa ja vaikutusta potilaiden leikkauksen jälkeiseen mikroympäristöön ja mikrometastaasiin havaittiin havaitsemalla potilaiden stressi, immuniteetti, verisuonikasvaimen uusiutuminen, tulehdus jne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paksusuolen kasvainpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Paino <45kg ja >100kg
- Herkkyys tai yliherkkyys lidokaiinille
- Toisen tai kolmannen asteen sydäntukos
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 20 %)
- Aktiivisen rytmihäiriön historia
- Akuutti vakava maksa- ja munuaisvaurio
- Hallitsemattomien kohtausten historia
- Akuutti porfyria historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiinia käytetään kolorektaalisten kasvainten radikaalissa resektiossa.
Anna potilaalle suonensisäisesti 1,5 mg/kg ennen anestesian induktiota ja jatka infuusiota 1,5 mg/kg/h leikkauksen aikana leikkauksen loppuun asti.
|
Lidokaiinia annetaan 1,5 mg/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen mikrometastaasimarkkerien konsentraatio määritettiin ELISA:lla
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
kasvaimen mikrometastaasimarkkerien, kuten CK20:n, pitoisuus määritettiin ELISA:lla
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressihormonien pitoisuus määritettiin ELISA:lla
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
EPI:n ja NE:n pitoisuus määritettiin ELISA:lla
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
tulehdustekijän pitoisuus määritettiin ELISA:lla
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
IL-6:n, IL-8:n, TNF-a:n pitoisuus määritettiin ELISA:lla
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
angiogeneesitekijöiden pitoisuus määritettiin ELISA:lla
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
VEGF:n pitoisuus määritettiin ELISA:lla
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
immuuniindeksien pitoisuus määritettiin ELISA:lla
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
B-lymfosyyttien, T-lymfosyyttien, NK-solujen ja makrofagien pitoisuus määritettiin ELISA:lla
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: hongsheng chen, Chair
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA2021008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .