Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraveneuze infusie van lidocaïne op patiënten die radicale resectie van colorectale tumoren ondergaan

31 juli 2023 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Colorectale kanker (CRC) is een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren ter wereld. Chirurgische resectie is de belangrijkste behandelingsoptie voor patiënten met dikkedarmkanker. Chirurgie kan tumorrecidief en metastase versterken of versnellen. Meerdere factoren in de micro-omgeving van de tumor spelen een belangrijke rol bij tumorrecidief en metastase, en het moduleren van de micro-omgeving van de tumor kan ziekteprogressie remmen. Bij dierexperimenten is gevonden dat lidocaïne de tumorgroei remt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lidocaïne werd toegepast bij de operatie van colorectale tumorpatiënten en het effect op de postoperatieve micro-omgeving en micrometastase van de patiënten werd waargenomen door de stress, immuniteit, vasculaire tumorregeneratie, ontsteking, enz. Van de patiënten te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Haihang Miao

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Affiliated Hospital Of Nantong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • colorectale tumorpatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Gewicht <45kg en >100kg
  • Gevoeligheid of overgevoeligheid voor lidocaïne
  • Tweede- of derdegraads hartblok
  • Ernstig hartfalen (ejectiefractie < 20%)
  • Geschiedenis van actieve ritmestoornis
  • Acuut ernstig lever- en nierletsel
  • Geschiedenis van ongecontroleerde aanvallen
  • Geschiedenis van acute porfyrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne wordt gebruikt bij radicale resectie van colorectale tumoren.
Dien 1,5 mg/kg intraveneus toe aan de patiënt vóór inductie van anesthesie, en blijf 1,5 mg/kg/u infunderen tijdens de operatie tot het einde van de operatie
Geneesmiddel: Dien 1,5 mg/kg intraveneus toe aan de patiënt vóór inductie van anesthesie, en blijf 1,5 mg/kg/u infunderen tijdens de operatie tot het einde van de operatie
Dien 1,5 mg/kg lidocaïne toe
Andere namen:
  • hetzelfde volume zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de concentratie van markers voor tumormicrometastase werd bepaald met ELISA
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
de concentratie van markers voor tumormicrometastase, zoals CK20, werd bepaald met ELISA
3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de concentratie van stresshormonen werd bepaald door ELISA
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
de concentratie van EPI en NE werd bepaald door ELISA
3 dagen na de operatie
de concentratie van ontstekingsfactor werd bepaald door ELISA
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
de concentratie van IL-6,IL-8,TNF-a werd bepaald met ELISA
3 dagen na de operatie
de concentratie van angiogenesefactoren werd bepaald met ELISA
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
de concentratie van VEGF werd bepaald met ELISA
3 dagen na de operatie
de concentratie van immuunindexen werd bepaald door ELISA
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
de concentratie van B-lymfocyten, T-lymfocyten, NK-cellen, macrofagen werd bepaald door ELISA
3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hongsheng chen, Chair

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MA2021008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale tumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren