Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego wlewu lidokainy na pacjentów poddawanych radykalnej resekcji guzów jelita grubego

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University
Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych na świecie. Resekcja chirurgiczna jest główną opcją leczenia chorych na raka jelita grubego. Operacja może zwiększyć lub przyspieszyć nawrót guza i przerzuty. Wiele czynników w mikrośrodowisku guza odgrywa ważną rolę w nawrocie guza i przerzutach, a modulowanie mikrośrodowiska guza może hamować postęp choroby. Stwierdzono, że lidokaina hamuje wzrost guza w doświadczeniach na zwierzętach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lidokainę stosowano w operacjach pacjentów z guzami jelita grubego, a wpływ na mikrośrodowisko pooperacyjne i mikroprzerzuty pacjentów obserwowano poprzez wykrywanie stresu, odporności, regeneracji guza naczyniowego, stanu zapalnego itp. pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nowotworem jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Waga <45kg i >100kg
  • Wrażliwość lub nadwrażliwość na lidokainę
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
  • Ciężka niewydolność serca (frakcja wyrzutowa < 20%)
  • Historia aktywnego zaburzenia rytmu
  • Ostre ciężkie uszkodzenie wątroby i nerek
  • Historia niekontrolowanych napadów
  • Historia ostrej porfirii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokainę stosuje się w radykalnej resekcji guzów jelita grubego.
Podać pacjentowi 1,5 mg/kg dożylnie przed indukcją znieczulenia i kontynuować wlew 1,5 mg/kg/h podczas operacji do końca operacji
Lek: Podać pacjentowi 1,5 mg/kg dożylnie przed indukcją znieczulenia i kontynuować wlew 1,5 mg/kg/h podczas operacji do końca operacji
Podaj 1,5 mg/kg lidokainy
Inne nazwy:
  • taką samą objętość soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie markerów mikroprzerzutów guza określono metodą ELISA
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
stężenie markerów mikroprzerzutów guza, takich jak CK20, określono metodą ELISA
3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie hormonów stresu oznaczono metodą ELISA
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
stężenie EPI i NE określono metodą ELISA
3 dni po zabiegu
stężenie czynnika zapalnego określono metodą ELISA
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
stężenie IL-6,IL-8,TNF-α określono metodą ELISA
3 dni po zabiegu
stężenie czynników angiogenezy określono metodą ELISA
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
stężenie VEGF określono metodą ELISA
3 dni po zabiegu
stężenie wskaźników immunologicznych określono metodą ELISA
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
stężenie limfocytów B, limfocytów T, komórek NK, makrofagów oznaczono metodą ELISA
3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Śledczy

  • Główny śledczy: hongsheng chen, Chair

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA2021008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj