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Wirkung der intravenösen Infusion von Lidocain auf Patienten, die sich einer radikalen Resektion von kolorektalen Tumoren unterziehen

31. Juli 2023 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University
Darmkrebs (CRC) ist einer der häufigsten bösartigen Tumore der Welt. Die chirurgische Resektion ist die wichtigste Behandlungsoption für Darmkrebspatienten. Eine Operation kann das Wiederauftreten und die Metastasierung des Tumors verstärken oder beschleunigen. Mehrere Faktoren in der Tumormikroumgebung spielen eine wichtige Rolle bei Tumorrezidiv und Metastasierung, und die Modulation der Tumormikroumgebung kann das Fortschreiten der Krankheit hemmen. In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Lidocain das Tumorwachstum hemmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lidocain wurde bei der Operation von Patienten mit kolorektalen Tumoren angewendet, und die Wirkung auf die postoperative Mikroumgebung und Mikrometastasen der Patienten wurde beobachtet, indem Stress, Immunität, vaskuläre Tumorregeneration, Entzündung usw. der Patienten nachgewiesen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kolorektalen Tumoren

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht <45kg und >100kg
  • Empfindlichkeit oder Überempfindlichkeit gegen Lidocain
  • Herzblock zweiten oder dritten Grades
  • Schwere Herzinsuffizienz (Ejektionsfraktion < 20 %)
  • Geschichte der aktiven Rhythmusstörung
  • Akute schwere Leber- und Nierenschädigung
  • Geschichte von unkontrollierten Anfällen
  • Geschichte der akuten Porphyrie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain wird bei der radikalen Resektion von kolorektalen Tumoren eingesetzt.
1,5 mg/kg dem Patienten vor Narkoseeinleitung intravenös verabreichen und während der Operation bis zum Ende der Operation weiterhin 1,5 mg/kg/h infundieren
Arzneimittel: 1,5 mg/kg dem Patienten vor Narkoseeinleitung intravenös verabreichen und während der Operation bis zum Ende der Operation weiterhin 1,5 mg/kg/h infundieren
1,5 mg/kg Lidocain verabreichen
Andere Namen:
  • gleiche Menge Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Konzentration von Tumor-Mikrometastasen-Markern wurde durch ELISA bestimmt
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
die Konzentration von Tumor-Mikrometastasen-Markern wie CK20 wurde durch ELISA bestimmt
3 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Konzentration von Stresshormonen wurde durch ELISA bestimmt
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
die Konzentration von EPI und NE wurden durch ELISA bestimmt
3 Tage nach der Operation
die Konzentration des Entzündungsfaktors wurde durch ELISA bestimmt
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
die Konzentration von IL-6, IL-8, TNF-α wurden durch ELISA bestimmt
3 Tage nach der Operation
die Konzentration von Angiogenesefaktoren wurde durch ELISA bestimmt
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
die Konzentration von VEGF wurde durch ELISA bestimmt
3 Tage nach der Operation
die Konzentration der Immunindizes wurde durch ELISA bestimmt
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
die Konzentration von B-Lymphozyten, T-Lymphozyten, NK-Zellen, Makrophagen wurde durch ELISA bestimmt
3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

  • Hauptermittler: hongsheng chen, Chair

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MA2021008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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