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Effet de la perfusion intraveineuse de lidocaïne sur les patients subissant une résection radicale de tumeurs colorectales

31 juillet 2023 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University
Le cancer colorectal (CCR) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans le monde. La résection chirurgicale est la principale option de traitement pour les patients atteints de cancer colorectal. La chirurgie peut augmenter ou accélérer la récidive tumorale et les métastases. De multiples facteurs dans le microenvironnement tumoral jouent un rôle important dans la récidive tumorale et les métastases, et la modulation du microenvironnement tumoral peut inhiber la progression de la maladie. La lidocaïne s'est avérée inhiber la croissance tumorale dans les expérimentations animales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lidocaïne a été appliquée dans l'opération des patients atteints de tumeur colorectale, et l'effet sur le microenvironnement postopératoire et la micrométastase des patients a été observé en détectant le stress, l'immunité, la régénération tumorale vasculaire, l'inflammation, etc. des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de tumeur colorectale

Critère d'exclusion:

  • Poids <45kg et >100kg
  • Sensibilité ou hypersensibilité à la lidocaïne
  • Bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré
  • Insuffisance cardiaque sévère (fraction d'éjection < 20 %)
  • Antécédents de trouble du rythme actif
  • Lésions hépatiques et rénales graves aiguës
  • Antécédents de crises incontrôlées
  • Antécédents de porphyrie aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La lidocaïne est utilisée dans la résection radicale des tumeurs colorectales.
Administrer 1,5 mg/kg par voie intraveineuse au patient avant l'induction de l'anesthésie, et continuer à perfuser 1,5 mg/kg/h pendant l'opération jusqu'à la fin de l'opération
Médicament: Administrer 1,5 mg/kg par voie intraveineuse au patient avant l'induction de l'anesthésie, et continuer à perfuser 1,5 mg/kg/h pendant l'opération jusqu'à la fin de l'opération
Administrer 1,5 mg/kg de lidocaïne
Autres noms:
  • même volume de solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la concentration des marqueurs de micrométastases tumorales a été déterminée par ELISA
Délai: 3 jours après la chirurgie
la concentration de marqueurs de micrométastases tumorales tels que CK20 a été déterminée par ELISA
3 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la concentration des hormones de stress a été déterminée par ELISA
Délai: 3 jours après la chirurgie
la concentration d'EPI et de NE a été déterminée par ELISA
3 jours après la chirurgie
la concentration du facteur inflammatoire a été déterminée par ELISA
Délai: 3 jours après la chirurgie
la concentration d'IL-6, IL-8, TNF-α a été déterminée par ELISA
3 jours après la chirurgie
la concentration des facteurs d'angiogenèse a été déterminée par ELISA
Délai: 3 jours après la chirurgie
la concentration de VEGF a été déterminée par ELISA
3 jours après la chirurgie
la concentration des indices immunitaires a été déterminée par ELISA
Délai: 3 jours après la chirurgie
la concentration en lymphocytes B, lymphocytes T, cellules NK, macrophages a été déterminée par ELISA
3 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Nantong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hongsheng chen, Chair

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MA2021008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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