Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af intravenøs infusion af lidokain på patienter, der gennemgår radikal resektion af kolorektale tumorer

31. juli 2023 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University
Kolorektal cancer (CRC) er en af ​​de mest almindelige maligne tumorer i verden. Kirurgisk resektion er den vigtigste behandlingsmulighed for patienter med tyktarmskræft. Kirurgi kan forstærke eller fremskynde tumorgentagelse og metastasering. Flere faktorer i tumormikromiljøet spiller vigtige roller i tumortilbagefald og metastase, og modulering af tumormikromiljøet kan hæmme sygdomsprogression. Lidokain har vist sig at hæmme tumorvækst i dyreforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidocain blev anvendt i operationen af ​​kolorektale tumorpatienter, og virkningen på det postoperative mikromiljø og mikrometastase hos patienterne blev observeret ved at detektere stress, immunitet, vaskulær tumorregenerering, inflammation osv. hos patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektale tumorpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Vægt <45kg og >100kg
  • Følsomhed eller overfølsomhed over for lidocain
  • Anden eller tredje grads hjerteblok
  • Alvorlig hjertesvigt (ejektionsfraktion < 20 %)
  • Historie om aktiv rytmeforstyrrelse
  • Akut alvorlig lever- og nyreskade
  • Anamnese med ukontrollerede anfald
  • Historie om akut porfyri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidocain bruges til radikal resektion af kolorektale tumorer.
Administrer 1,5 mg/kg intravenøst ​​til patienten før induktion af anæstesi, og fortsæt med at infundere 1,5 mg/kg/time under operationen indtil operationens afslutning
Medicin: Administrer 1,5 mg/kg intravenøst ​​til patienten før induktion af anæstesi, og fortsæt med at infundere 1,5 mg/kg/time under operationen indtil operationens afslutning
Administrer 1,5 mg/kg lidocain
Andre navne:
  • samme mængde saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentrationen af ​​tumormikrometastasemarkører blev bestemt ved ELISA
Tidsramme: 3 dage efter operationen
koncentrationen af ​​tumormikrometastasemarkører såsom CK20 blev bestemt ved ELISA
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentrationen af ​​stresshormoner blev bestemt ved ELISA
Tidsramme: 3 dage efter operationen
koncentrationen af ​​EPI og NE blev bestemt ved ELISA
3 dage efter operationen
koncentrationen af ​​inflammatorisk faktor blev bestemt ved ELISA
Tidsramme: 3 dage efter operationen
koncentrationen af ​​IL-6,IL-8,TNF-a blev bestemt ved ELISA
3 dage efter operationen
koncentrationen af ​​angiogenesefaktorer blev bestemt ved ELISA
Tidsramme: 3 dage efter operationen
koncentrationen af ​​VEGF blev bestemt ved ELISA
3 dage efter operationen
koncentrationen af ​​immunindeks blev bestemt ved ELISA
Tidsramme: 3 dage efter operationen
koncentrationen af ​​B-lymfocytter, T-lymfocytter, NK-celler, makrofager blev bestemt ved ELISA
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hongsheng chen, Chair

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA2021008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner