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脳卒中患者の生活の質とセルフケア力に対する健康増進トレーニングの効果

2022年7月30日 更新者:Cansev BAL、Ondokuz Mayıs University

トルコ人脳卒中患者の生活の質とセルフケア力に対する健康増進トレーニングの効果 : 縦断的研究

個人にケア教育を提供する際に看護師が使用する多くの方法があります。 現在の方法の 1 つである遠隔看護は革新的なアプローチですが、他の人に依存している、または部分的に依存していて、健康から遠く離れた地域に住んでいる患者の退院後の在宅ケアのニーズを満たすのに役立つ方法です。ケア機関。 今日の医療提供システムでは、遠隔看護サービスに関連する効果的なインフラストラクチャ研究を行うことにより、遠隔看護ベースのケアアプローチを開発することが非常に重要です。 トルコでは、遠隔看護方法に関してさまざまな患者グループに対して限られた数の研究が実施されていますが、脳卒中患者の患者の生活の質とセルフケア力に対する遠隔看護教育の効果を決定する研究は見つかっていません。 . この点で、脳卒中などの要介護患者に対する遠隔看護の効果を全国レベルで検討する研究を行うことが重要であると考えられます。

この研究の目的は、脳卒中と診断された患者に与えられたセルフケア理論に基づく遠隔看護トレーニングが生活の質とセルフケア機関に与える影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究グループと対照グループの患者の近親者は、単純な無作為化法によって決定されました。 調査のサンプル数を決定するための検出力分析の結果として、調査グループが調査の基本的な特徴と同様の文献に従って評価した場合。 G パワー テストは、95% の信頼区間と 99.25% のテスト パワーで、各グループに最低 35 人の患者が必要であると決定されました。 どの患者を研究群または対照群に割り当てるかは、無作為化によって決定されました。 研究グループと対照グループの患者は、最初にサンプル特性の適合性に関して評価されました。 研究グループと対照グループの患者は、最初にサンプル特性の適合性に関して評価されました。 その後、書面によるインフォームド コンセントが患者から得られます。 データ収集プロセス中に生活の質とセルフケア力に悪影響を及ぼす可能性のある急性状態を経験した患者、およびこの期間中に二次脳卒中を起こした患者は、研究から除外されました。

プレテスト-ポストテスト対照群モデルは、無作為化対照研究として計画されているこの研究の日付間で定量的に使用されます。 研究データの収集については、科学倫理委員会の許可と病院からの許可を得た。 調査は 2 段階で行われた。 研究の第一段階では、セルフケア理論に基づいて、脳卒中患者に特化した看護ガイドが作成されました。 開発されたケアガイドの内容は、文献に沿って作成されています。 研究の第 2 段階では、研究群と対照群の患者は、単純な無作為化法によって決定されました。 無作為化プロセス中に、35 人の患者が研究グループに割り当てられ、35 人の患者が対照グループに割り当てられました。 研究グループと対照グループの患者は、最初にサンプル特性の適合性に関して評価されました。 研究の開始時に、サンプルグループに含まれる研究グループと対照グループの患者の両方に、事前テストとして患者情報フォーム、カッツ日常生活活動スケール、脳卒中固有の生活の質スケール、およびセルフケア強度が与えられます患者の依存度に関する一般的な情報を提供するためにスケーリングします。 各スケールのスケール開発者から書面による許可を得ました。 プレテスト終了後、退院前にセルフケア理論に基づく看護ガイドに沿った研修と冊子の配布を行います。 セルフケア理論に基づいたトレーニングは、毎週月曜日の12:00~16:00の間、電話で30~60分間行われます。 全体で実施。 電話で研究グループに提供される遠隔看護トレーニングは、12週間続きます。 さらに、患者はいつでも電話で質問をする機会を与えられました。

12 週の終わりに、事後テストとして脳卒中特異的 QOL スケールとセルフケア強度スケールが電話で研究グループの患者に投与され、データが記録されました。 この研究では、退院前に、診療所の定期的な退院訓練が対照群に与えられます。 対照群には 12 週間投与しなかった。 12 週の終わりに、事後テストとして、患者のデータを脳卒中固有の QOL スケールとセルフケア強度スケールで記録しました。 考えられる倫理的問題を防ぐために、12 週の終わりに対照群の患者に事後テストを適用した後、自己診断に基づいて作成されたケアガイドに沿って脳卒中患者に遠隔看護トレーニングが行われました。ケア理論、および患者の質問に答えました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55139
        • Ondokuz Mayis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究の包含基準:

    • 18歳以上であること
    • 男女問わずあらゆる性別であること
    • トルコ語でコミュニケーションがとれること
    • 出血性または虚血性脳卒中を起こしたことがある
    • 脳卒中イベントから1か月以内。
    • 人、場所、時間を重視する
    • 失語症ではない
    • Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD) で 21 以上のスコアを持つこと
    • 重篤な視覚障害や聴覚障害がないこと
    • 精神病歴がないこと
    • コミュニケーションと協力にオープンであること
    • 研究に自発的に参加する意思があること。

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 人、場所、時間に対するオリエンテーションの欠如
  • 失語症であること
  • モントリオール認知評価尺度 (MOCA) で 21 未満のスコアを持つこと
  • 自発的に研究に参加する意思がない
  • データ収集プロセス中に患者の予後に影響を与える可能性のある急性状態を発症した。
  • フォローアップ期間中に二次脳卒中または脱走を経験したこと。

研究からの除外基準:

  • 18歳未満であること、
  • 人、場所、時間にとらわれず、
  • 失語症で、
  • モントリオール認知評価尺度 (MOBİD) で 21 未満のスコアを持つ、
  • 研究に参加する意思がない、または自発的に参加しない、
  • データ収集プロセス中に患者の予後に影響を与える可能性のある急性状態を発症した、
  • フォローアップ期間中に二次脳卒中または脱走を経験したこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳卒中患者_介入群

研究の包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 男女問わずあらゆる性別であること
  • トルコ語でコミュニケーションがとれること
  • 出血性または虚血性脳卒中を起こしたことがある
  • 脳卒中イベントから1か月以内。
  • 人、場所、時間を重視する
  • 失語症ではない
  • Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD) で 21 以上のスコアを持つこと
  • 重篤な視覚障害や聴覚障害がないこと
  • 精神病歴がないこと
  • コミュニケーションと協力にオープンであること
  • 研究に自発的に参加する意思があること。
  • 脳卒中と診断された方に特化したセルフケア理論に基づくトレーニングガイドを作成しました。
  • 研究/対照群の識別 (無作為化)
  • 患者に説明し、同意を得た。
  • サンプルの適合性は、脳卒中と診断された患者の認知レベルと選択基準に沿って評価されました。
  • サンプル群に含まれるすべての患者は、退院前に事前検査を受けました。
  • セルフケア理論に基づいて作成されたガイドに沿って、研究グループの患者にトレーニングが提供されました。
  • 遠隔看護トレーニングは、研究グループの患者に適用されました。
  • 対照群の患者は追跡調査された
  • 事後テストは、12 週間の期間の終わりに実施されました。
  • 対照群患者のトレーニングが完了しました
  • あなたのデータは評価されました
3 か月間、患者は介入なしで観察されました。 クリニックの標準的な退院訓練が行われました。
実験的:脳卒中患者_対照群

研究の包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 男女問わずあらゆる性別であること
  • トルコ語でコミュニケーションがとれること
  • 出血性または虚血性脳卒中を起こしたことがある
  • 脳卒中イベントから1か月以内。
  • 人、場所、時間を重視する
  • 失語症ではない
  • Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD) で 21 以上のスコアを持つこと
  • 重篤な視覚障害や聴覚障害がないこと
  • 精神病歴がないこと
  • コミュニケーションと協力にオープンであること
  • 研究に自発的に参加する意思があること。
  • 脳卒中と診断された方に特化したセルフケア理論に基づくトレーニングガイドを作成しました。
  • 研究/対照群の識別 (無作為化)
  • 患者に説明し、同意を得た。
  • サンプルの適合性は、脳卒中と診断された患者の認知レベルと選択基準に沿って評価されました。
  • サンプル群に含まれるすべての患者は、退院前に事前検査を受けました。
  • セルフケア理論に基づいて作成されたガイドに沿って、研究グループの患者にトレーニングが提供されました。
  • 遠隔看護トレーニングは、研究グループの患者に適用されました。
  • 対照群の患者は追跡調査された
  • 事後テストは、12 週間の期間の終わりに実施されました。
  • 対照群患者のトレーニングが完了しました
  • あなたのデータは評価されました
3 か月間、患者は介入なしで観察されました。 クリニックの標準的な退院訓練が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の尺度の変更
時間枠:事前訓練

Stroke Specific Quality of Life Scale 可動性、エネルギー、上肢機能、セルフケア、職業/生産性、気質、社会的役割、家族的役割、視力、言語、考え方、性格。

脳卒中固有の生活の質の尺度は 5 点のリッカート型であり、与えられた記述に従って 1 から 5 点のスコアを付けることができます。

各サブディメンションから取得できる平均スコアは 1 ~ 5 ポイントです。 スケールから取得したスコア。各アイテムで獲得したポイントの合計をアイテム数で割ることで計算されます。 サブディメンションの平均スコアは、サブディメンションの合計スコアをサブディメンション項目の数で割ることによって計算されます。 スケールの平均スコアが高いということは、生活の質もプラスに改善されていることを示しています。

事前訓練
セルフケアの力を変える
時間枠:事前訓練

セルフケア・エージェンシー・スケールの検討 セルフケア・パワー・スケールは、個人のセルフケア能力を測定するための35項目から構成され、4つの基本特性に基づいて形成されています。 これらは;状況の中では、能動的および受動的な反応、動機、健康習慣の知識、個人の感情や価値観などがあります。 セルフケア強度スケールは 5 点のリッカート タイプであり、与えられた説明に従って 0 から 4 のスコアを付けることができます。

8 つの質問 (3、6、9、13、19、22、26、31) が逆に評価されます。 スケールから最高140ポイントを得ることができます。 個人の回答に応じてスケールから得られるスコアが増加するにつれて、セルフケア力のレベルも増加することが認められています。

事前訓練
日常生活活動
時間枠:事前訓練

Katz 日常生活活動尺度 Katz 日常生活活動尺度は、入浴、着替え、トイレ、移動、排泄、摂食活動に関する情報を含む 6 つの質問で構成されています。

日常生活動作を自立して行う場合は 3 点、介助により行う場合は 2 点、全くできない場合は 1 点で評価する。 日常生活スケールのカッツ活動; 0~6点が「依存」、7~12点が「準依存」、13~18点が「自立」。

事前訓練

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:研修後(3ヶ月後)

Stroke Specific Quality of Life Scale 49項目からなる独自の尺度は、可動性、エネルギー、上肢機能、セルフケア、職業/生産性、気質、社会的役割、家族的役割、視覚、言語、考え方、性格。

脳卒中固有の生活の質の尺度は 5 点のリッカート型であり、与えられた記述に従って 1 から 5 点のスコアを付けることができます。

各サブディメンションから取得できる平均スコアは 1 ~ 5 ポイントです。 スケールから取得したスコア。各アイテムで獲得したポイントの合計をアイテム数で割ることで計算されます。 サブディメンションの平均スコアは、サブディメンションの合計スコアをサブディメンション項目の数で割ることによって計算されます。 スケールの平均スコアが高いということは、生活の質もプラスに改善されていることを示しています。

研修後(3ヶ月後)
セルフケアの力を変える
時間枠:研修後(3ヶ月後)

セルフケア・エージェンシー・スケールの検討 セルフケア・パワー・スケールは、個人のセルフケア能力を測定するための35項目から構成され、4つの基本特性に基づいて形成されています。 これらは;状況の中では、能動的および受動的な反応、動機、健康習慣の知識、個人の感情や価値観などがあります。 セルフケア強度スケールは 5 点のリッカート タイプであり、与えられた説明に従って 0 から 4 のスコアを付けることができます。

8 つの質問 (3、6、9、13、19、22、26、31) が逆に評価されます。 目盛りから最高140点が得られます。 個人の回答に応じてスケールから得られるスコアが増加するにつれて、セルフケア力のレベルも増加することが認められています。

研修後(3ヶ月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月10日

一次修了 (実際)

2022年5月10日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月30日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月30日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ondokuzmayis1919

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が公開されると、他の研究者がその研究を見ることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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