- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484843
Terveyttä edistävän koulutuksen vaikutus aivohalvauspotilaiden elämänlaatuihin ja itsehoitovalmiuksiin
Terveyttä edistävän koulutuksen vaikutus turkkilaisten aivohalvauspotilaiden elämänlaatuihin ja itsehoitokykyyn: pitkittäinen tutkimus
On monia menetelmiä, joita sairaanhoitajat käyttävät tarjoaessaan hoitokoulutusta yksilöille. Etäsairaanhoito, joka on yksi nykyisistä menetelmistä, on innovatiivinen lähestymistapa, mutta se on hyödyllinen tapa vastata kotihoidon jälkeisiin kotihoidon tarpeisiin potilailla, jotka ovat riippuvaisia tai osittain riippuvaisia muista ja jotka asuvat kaukana terveydestä. hoitolaitoksia. Nykypäivän terveydenhuollon jakelujärjestelmässä on erittäin tärkeää kehittää etähoitoon perustuvaa hoitomuotoa tekemällä tehokkaita etähoitopalveluihin liittyviä infrastruktuuritutkimuksia. Vaikka eri potilasryhmillä on tehty rajoitettu määrä tutkimuksia etähoitomenetelmästä Turkissa, ei ole löydetty tutkimusta, joka määrittäisi etähoitokoulutuksen vaikutuksen potilaiden elämänlaatuun ja itsehoitokykyyn aivohalvauspotilailla. . Tältä osin katsotaan olevan tärkeää tehdä tutkimuksia, joissa selvitetään kansallisella tasolla etähoidon vaikutuksia pitkäaikaishoitoa, kuten aivohalvausta, tarvitseviin potilaisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää aivohalvausdiagnoosin saaneiden potilaiden itsehoitoteoriaan perustuvan telenursing-koulutuksen vaikutukset elämänlaatuun ja itsehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaiden omaiset määritettiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Tehoanalyysin tuloksena selvitettiin tutkimuksen otosluku, kun tutkimusryhmä arvioi kirjallisuuden mukaan tutkimuksen peruspiirteitä vastaavasti; G-tehotestissä määritettiin, että kussakin ryhmässä tulisi olla vähintään 35 potilasta, luottamusvälillä 95 % ja testiteholla 99,25 %. Kumpi potilas kuului tutkimukseen tai kontrolliryhmään, päätettiin satunnaistamalla. Tutkimus- ja kontrolliryhmän potilaat arvioitiin ensin näytteen ominaisuuksien sopivuuden perusteella. Tutkimus- ja kontrolliryhmän potilaat arvioitiin ensin näytteen ominaisuuksien sopivuuden perusteella. Tämän jälkeen potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka kokivat akuutin sairauden, joka saattoi vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa ja itsehoitokykyynsä tiedonkeruuprosessin aikana, ja potilaat, joilla oli toissijainen aivohalvaus tänä aikana.
Pretest-posttest -kontrolliryhmämallia käytetään kvantitatiivisesti tämän tutkimuksen ajankohtien välillä, mikä on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimusaineiston keräämiseen hankittiin tieteellisen eettisen toimikunnan lupa ja sairaalan lupa. Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa laadittiin omahoitoteoriaan perustuva aivohalvauspotilaille tarkoitettu hoitotyöopas. Kehitetyn hoito-oppaan sisältö on laadittu kirjallisuuden mukaisesti. Tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkimus- ja kontrolliryhmän potilaat määritettiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Satunnaistusprosessin aikana tutkimusryhmään jaettiin 35 potilasta ja kontrolliryhmään 35 potilasta. Tutkimus- ja kontrolliryhmän potilaat arvioitiin ensin näytteen ominaisuuksien sopivuuden perusteella. Tutkimuksen alussa sekä näyteryhmään kuuluville tutkimus- että kontrolliryhmän potilaille annetaan esitestauksena potilastietolomake, Katzin päivittäisten elintoimintojen asteikko, aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko ja itsehoidon vahvuus. Asteikko, joka antaa yleistä tietoa potilaiden riippuvuuden asteesta. Jokaiselle asteikolle hankittiin vaakakehittäjiltä kirjallinen lupa. Esitestin jälkeen tutkimusryhmän potilaille annetaan koulutusta ja esitteitä Itsehoitoteoriaan perustuvan hoitotyön oppaan mukaisesti ennen kotiutumista. Itsehoidon teoriaan perustuva koulutus on 30-60 minuuttia joka viikon maanantaisin klo 12-16 puhelimitse. toteutetaan kauttaaltaan. Etäsairaanhoitajakoulutus, joka annetaan opintoryhmälle puhelimitse, kestää 12 viikkoa. Lisäksi potilaille annettiin mahdollisuus esittää kysymyksiä puhelimitse aina kun he halusivat.
Viikon 12. lopulla tutkimusryhmän potilaille annettiin jälkitestauksena aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko ja itsehoitovoimaasteikko puhelimitse, ja tiedot kirjattiin. Tutkimuksessa kontrolliryhmälle annetaan ennen kotiutumista klinikan rutiininomainen kotiutuskoulutus. Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta 12 viikkoon. Viikon 12. lopussa potilaiden tiedot tallennettiin jälkitestina aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla ja Self-Care Strength Scale -asteikolla. Mahdollisten eettisten ongelmien ehkäisemiseksi kontrolliryhmän potilaille 12. viikon lopulla suoritetun jälkitestin jälkeen aivohalvauspotilaille annettiin etähoitokoulutusta omatutkimuksen perusteella laaditun hoitooppaan mukaisesti. hoitoteoriaa ja potilaiden kysymyksiin vastattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit tutkimukseen:
- Yli 18-vuotiaana
- Kaikkia sukupuolia, miehiä ja naisia
- Kyky kommunikoida turkkiksi
- Hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus
- Enintään yksi kuukausi aivohalvauksen jälkeen.
- Suuntautuminen ihmiseen, paikkaan ja aikaan
- Ei olla afaasinen
- Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (MOBİD) pistemäärä on 21 tai enemmän
- Ei vakavia näkö- ja kuuloongelmia
- Ei psykiatrista historiaa
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Olla halukas ja vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Puute orientoitumista henkilöön, paikkaan ja aikaan
- Olla afaasinen
- Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (MOCA) pistemäärä on alle 21
- Ei halua ja vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen
- On kehittynyt akuutti tila, joka voi vaikuttaa potilaan ennusteeseen tiedonkeruuprosessin aikana.
- Sinulla on ollut toissijainen aivohalvaus tai uloskäynti seurantajakson aikana.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Ei ole suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan,
- olla afaasinen,
- Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (MOBİD) pistemäärä on alle 21,
- Ei halua tai vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen,
- Jos sinulla on kehittynyt akuutti tila, joka voi vaikuttaa potilaan ennusteeseen tiedonkeruuprosessin aikana,
- Sinulla on ollut toissijainen aivohalvaus tai uloskäynti seurantajakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvauspotilaat_interventioryhmä
Osallistumiskriteerit tutkimukseen:
|
Kolmen kuukauden ajan potilaita tarkkailtiin ilman interventiota.
Klinikan normaali kotiutuskoulutus annettiin.
|
|
Kokeellinen: aivohalvauspotilaat_verrokkiryhmä
Osallistumiskriteerit tutkimukseen:
|
Kolmen kuukauden ajan potilaita tarkkailtiin ilman interventiota.
Klinikan normaali kotiutuskoulutus annettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikon muuttaminen
Aikaikkuna: esikoulutus
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko Alkuperäinen asteikko, joka koostuu 49 kohdasta, koostuu 12 alueesta, jotka arvioivat liikkuvuutta, energiaa, yläraajojen toimintaa, itsehoitoa, ammattia/tuottavuutta, temperamenttia, sosiaalista roolia, perheroolia, visiota, kieltä, ajattelua ja persoonallisuuden ominaisuuksia. Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja se voidaan pisteyttää 1-5 pistettä annettujen lausuntojen mukaan. Keskimääräinen pistemäärä, joka voidaan saada kustakin alaulottuvuudesta, on 1 pisteen ja 5 pisteen välillä. Asteikolta saatu pistemäärä; Se lasketaan jakamalla kustakin esineestä saatujen pisteiden summa esineiden lukumäärällä. Alaulottuvuuden keskimääräinen pistemäärä lasketaan jakamalla alaulottuvuuden kokonaispistemäärä alaulottuvuuden kohteiden lukumäärällä. Asteikon korkea keskiarvo osoittaa, että myös elämänlaatu paranee positiivisesti. |
esikoulutus
|
|
Itsehoitovoiman muuttaminen
Aikaikkuna: esikoulutus
|
Self-Care Agency -asteikon tarkastelu Self-Care Power Scale -asteikko koostuu 35 kohdasta yksilöiden itsehoitotaitojen määrittämiseksi, ja se on muotoiltu 4 perusominaisuuden perusteella. Nämä; Tilanteista aktiivinen ja passiivinen reagointi, motivaatio, terveyskäytäntöjen tuntemus, yksilön omat tunteet ja arvot. Self-Care Strength Scale on 5-pisteinen Likert-tyyppi, ja se voidaan antaa annettujen lausuntojen mukaan 0-4. 8 kysymyksistä (3,6,9,13,19,22,26,31) arvioidaan käänteisesti. Korkeimmat 140 pistettä voidaan saada asteikosta. On hyväksyttyä, että asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa yksilöiden vastausten mukaisesti myös itsehoitovoiman taso nousee. |
esikoulutus
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: esikoulutus
|
Katzin päivittäisen elämän asteikko Katzin päivittäisen elämän asteikko koostuu 6 kysymyksestä, mukaan lukien tiedot kylpemisestä, pukeutumisesta, wc:stä, liikkumisesta, erityksestä ja ruokintatoiminnasta. Arviointi suoritetaan antamalla 3 pistettä, jos henkilö suorittaa päivittäisen elämän toimintoja itsenäisesti, 2 pistettä, jos hän tekee sen avustuksella ja 1 pisteen, jos hän ei pysty siihen ollenkaan. Katzin päivittäisen elämän mittakaavatoiminta; 0-6 pistettä "riippuvaisena", 7-12 pistettä "puoliriippuvaisena", 13-18 pistettä "itsenäisenä". |
esikoulutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muuttaminen
Aikaikkuna: koulutuksen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin)
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko Alkuperäinen asteikko, joka koostuu 49 kohdasta, koostuu 12 alueesta, jotka arvioivat liikkuvuutta, energiaa, yläraajojen toimintaa, itsehoitoa, ammattia/tuottavuutta, temperamenttia, sosiaalista roolia, perheroolia, visiota, kieltä, ajattelua ja persoonallisuuden ominaisuuksia. Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja se voidaan pisteyttää 1-5 pistettä annettujen lausuntojen mukaan. Keskimääräinen pistemäärä, joka voidaan saada kustakin alaulottuvuudesta, on 1 pisteen ja 5 pisteen välillä. Asteikolta saatu pistemäärä; Se lasketaan jakamalla kustakin esineestä saatujen pisteiden summa esineiden lukumäärällä. Alaulottuvuuden keskimääräinen pistemäärä lasketaan jakamalla alaulottuvuuden kokonaispistemäärä alaulottuvuuden kohteiden lukumäärällä. Asteikon korkea keskiarvo osoittaa, että myös elämänlaatu paranee positiivisesti. |
koulutuksen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Itsehoitovoiman muuttaminen
Aikaikkuna: koulutuksen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin)
|
Self-Care Agency -asteikon tarkastelu Self-Care Power Scale -asteikko koostuu 35 kohdasta yksilöiden itsehoitotaitojen määrittämiseksi, ja se on muotoiltu 4 perusominaisuuden perusteella. Nämä; Tilanteista aktiivinen ja passiivinen reagointi, motivaatio, terveyskäytäntöjen tuntemus, yksilön omat tunteet ja arvot. Self-Care Strength Scale on 5-pisteinen Likert-tyyppi ja se voidaan antaa annettujen lausuntojen mukaan 0-4. 8 kysymyksistä (3,6,9,13,19,22,26,31) arvioidaan käänteisesti. Korkeimmat 140 pistettä voidaan saada asteikosta. On hyväksyttyä, että asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa yksilöiden vastausten mukaisesti myös itsehoitovoiman taso nousee. |
koulutuksen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spassova L, Vittore D, Droste DW, Rosch N. Randomised controlled trial to evaluate the efficacy and usability of a computerised phone-based lifestyle coaching system for primary and secondary prevention of stroke. BMC Neurol. 2016 Feb 9;16:22. doi: 10.1186/s12883-016-0540-4.
- Lin S, Xiao LD, Chamberlain D, Ullah S, Wang Y, Shen Y, Chen Z, Wu M. Nurse-led health coaching programme to improve hospital-to-home transitional care for stroke survivors: A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Apr;105(4):917-925. doi: 10.1016/j.pec.2021.07.020. Epub 2021 Jul 14.
- Kalav S, Bektas H, Unal A. Effects of Chronic Care Model-based interventions on self-management, quality of life and patient satisfaction in patients with ischemic stroke: A single-blinded randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2022 Jan;19(1):e12441. doi: 10.1111/jjns.12441. Epub 2021 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ondokuzmayis1919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .