Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školení na podporu zdraví na životní kvality a schopnosti sebeobsluhy u pacientů s mrtvicí

30. července 2022 aktualizováno: Cansev BAL, Ondokuz Mayıs University

Vliv školení na podporu zdraví na kvalitu života a schopnost sebeobsluhy u tureckých pacientů s mrtvicí: Longitudinální studie

Existuje mnoho metod, které sestry používají při poskytování pečovatelské výchovy jednotlivcům. Teleošetřování, které je jednou ze současných metod, je inovativní přístup, ale je to užitečná metoda při naplňování potřeb domácí péče po propuštění pacientů, kteří jsou závislí nebo částečně závislí na druhých a kteří žijí v oblastech daleko od zdraví. pečovatelské ústavy. V dnešním systému poskytování zdravotní péče je velmi důležité vyvinout přístup k péči založené na tele-ošetřovatelství provedením efektivních infrastrukturních studií souvisejících s tele-ošetřovatelskými službami. Ačkoli byl v Turecku proveden omezený počet studií na různých skupinách pacientů týkajících se metody tele-ošetřování, nebyla nalezena žádná studie, která by určovala účinek vzdělávání tele-ošetřovatelství na kvalitu života pacientů a schopnost sebeobsluhy u pacientů s cévní mozkovou příhodou. . V tomto ohledu se má za to, že je důležité provést studie, které budou zkoumat účinky teleošetřování na pacienty, kteří potřebují dlouhodobou péči, jako je mrtvice, na národní úrovni.

Cílem této studie je zjistit účinky telenusterského tréninku založeného na teorii sebepéče, který byl poskytnut pacientům s diagnózou cévní mozková příhoda, na kvalitu života a agenturu sebepéče.

Přehled studie

Detailní popis

Ve studii byli příbuzní pacientů ve studijní a kontrolní skupině stanoveni jednoduchou randomizační metodou. V důsledku silové analýzy určit číslo vzorku studie, kdy studijní skupina vyhodnotila podle literatury obdobné základní rysy studie; Test síly G byl stanoven tak, že v každé skupině by mělo být minimálně 35 pacientů s intervalem spolehlivosti 95 % a silou testu 99,25 %. O tom, který pacient bude zařazen do studijní nebo kontrolní skupiny, rozhodla randomizace. Pacienti ve studijní a kontrolní skupině byli nejprve hodnoceni z hlediska vhodnosti charakteristik vzorku. Pacienti ve studijní a kontrolní skupině byli nejprve hodnoceni z hlediska vhodnosti charakteristik vzorku. Poté bude od pacienta získán písemný informovaný souhlas. Pacienti, kteří prodělali akutní stav, který by mohl negativně ovlivnit kvalitu jejich života a schopnost sebeobsluhy během procesu sběru dat, a pacienti, kteří v tomto období prodělali sekundární cévní mozkovou příhodu, byli ze studie vyloučeni.

Mezi daty tohoto výzkumu, který je plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie, bude kvantitativně použit model kontrolní skupiny před testem a po testu. Ke sběru výzkumných dat bylo získáno povolení vědecké etické komise a povolení od nemocnice. Výzkum probíhal ve dvou etapách. V první fázi studie byla připravena příručka ošetřovatelské péče specifická pro pacienty po cévní mozkové příhodě na základě teorie sebeobsluhy. Obsah vypracovaného průvodce péče byl připraven v souladu s literaturou. Ve druhé fázi studie byli pacienti ze studijní a kontrolní skupiny určováni jednoduchou randomizační metodou. Během procesu randomizace bylo 35 pacientů přiděleno do studijní skupiny a 35 pacientů do kontrolní skupiny. Pacienti ve studijní a kontrolní skupině byli nejprve hodnoceni z hlediska vhodnosti charakteristik vzorku. Na začátku studie dostanou pacienti ze studie i kontrolní skupiny zahrnutí do vzorové skupiny formulář s informacemi pro pacienta jako předtest, Katzova škála denních aktivit, škála kvality života specifická pro mrtvici a síla sebeobsluhy Škála poskytující obecné informace o stupni závislosti pacientů. Pro každou stupnici bylo získáno písemné povolení od vývojářů stupnice. Po předběžném testu bude pacientům ve studijní skupině před propuštěním poskytnuto školení a brožury v souladu s příručkou ošetřovatelské péče na základě Teorie sebeobsluhy. Školení, které bude probíhat na základě Teorie sebeobsluhy, trvá 30-60 minut, každý týden v pondělí od 12:00 do 16:00 telefonicky. prováděny po celou dobu. Školení tele-ošetřovatelství, které bude studijní skupině poskytnuto telefonicky, bude trvat 12 týdnů. Kromě toho měli pacienti možnost klást své otázky po telefonu, kdykoli si to přáli.

Na konci 12. týdne byly pacientům ve studijní skupině po telefonu jako post-test poskytnuty škála kvality života specifická pro mrtvici a škála síly sebeobsluhy a data byla zaznamenána. Ve studii bude kontrolní skupině před propuštěním poskytnut rutinní propouštěcí trénink z kliniky. Kontrolní skupině nebyla po dobu 12 týdnů provedena žádná aplikace. Na konci 12. týdne byla data pacientů zaznamenána pomocí škály kvality života specifické pro mrtvici a škály síly sebeobsluhy jako post-test. Aby se předešlo možným etickým problémům, po aplikaci posttestu u pacientů v kontrolní skupině na konci 12. týdne bylo pacientům po cévní mozkové příhodě poskytnuto školení tele-ošetřovatelství v souladu s příručkou péče připravenou na základě sebekontroly. teorie péče a byly zodpovězeny otázky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55139
        • Ondokuz Mayis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do studie:

    • Být starší 18 let
    • Být všech pohlaví, muže i ženy
    • Umět komunikovat v turečtině
    • Po hemoragické nebo ischemické mrtvici
    • Ne více než jeden měsíc po mrtvici.
    • Orientace na osobu, místo a čas
    • Nebýt afatický
    • Mít skóre 21 nebo vyšší na Montrealské kognitivní hodnotící škále (MOBİD)
    • Nemít vážné problémy se zrakem a sluchem
    • Bez psychiatrické anamnézy
    • Být otevřený komunikaci a spolupráci
    • Být ochoten a dobrovolně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Nedostatek orientace v osobě, místě a čase
  • Být afatický
  • Mít skóre pod 21 na Montrealské kognitivní hodnotící škále (MOCA)
  • Neochota a dobrovolná účast ve studii
  • Po rozvinutí akutního stavu, který může ovlivnit prognózu pacienta během procesu sběru dat.
  • Mít sekundární mozkovou příhodu nebo být exitus během období sledování.

Kritéria vyloučení ze studie:

  • být mladší 18 let,
  • Neorientovat se na osobu, místo a čas,
  • Být afatický,
  • Se skóre pod 21 na Montrealské kognitivní hodnotící škále (MOBİD),
  • Nebýt ochoten nebo dobrovolně zúčastnit se studie,
  • Pokud se během procesu sběru dat vyvinul akutní stav, který může ovlivnit prognózu pacienta,
  • Mít sekundární mozkovou příhodu nebo být exitus během období sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s cévní mozkovou příhodou_intervenční skupina

Kritéria pro zařazení do studie:

  • Být starší 18 let
  • Být všech pohlaví, muže i ženy
  • Umět komunikovat v turečtině
  • Po hemoragické nebo ischemické mrtvici
  • Ne více než jeden měsíc po mrtvici.
  • Orientace na osobu, místo a čas
  • Nebýt afatický
  • Mít skóre 21 nebo vyšší na Montrealské kognitivní hodnotící škále (MOBİD)
  • Nemít vážné problémy se zrakem a sluchem
  • Bez psychiatrické anamnézy
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci
  • Být ochoten a dobrovolně se zúčastnit studie.
  • Byla připravena školicí příručka založená na teorii sebeobsluhy specifická pro jedince s diagnózou mrtvice.
  • Identifikace studijní/kontrolní skupiny (randomizace)
  • Pacienti byli informováni a byly získány souhlasy.
  • Vhodnost vzorku byla hodnocena v souladu s kognitivními úrovněmi a kritérii pro zařazení pacientů s diagnózou cévní mozkové příhody.
  • Všichni pacienti zařazení do vzorkové skupiny byli před propuštěním předem testováni.
  • Pacientům studijní skupiny bylo nabídnuto školení v souladu s příručkou připravenou na základě teorie sebepéče.
  • U pacientů ve studijní skupině byl aplikován trénink teleošetřování.
  • Pacienti kontrolní skupiny byli sledováni
  • Post-testy byly provedeny na konci 12týdenního období
  • Školení pacientů kontrolní skupiny bylo dokončeno
  • Vaše data byla vyhodnocena
Po dobu 3 měsíců byli pacienti pozorováni bez intervence. Proběhlo standardní propouštěcí školení kliniky.
Experimentální: kontrolní skupina pacientů s mrtvicí

Kritéria pro zařazení do studie:

  • Být starší 18 let
  • Být všech pohlaví, muže i ženy
  • Umět komunikovat v turečtině
  • Po hemoragické nebo ischemické mrtvici
  • Ne více než jeden měsíc po mrtvici.
  • Orientace na osobu, místo a čas
  • Nebýt afatický
  • Mít skóre 21 nebo vyšší na Montrealské kognitivní hodnotící škále (MOBİD)
  • Nemít vážné problémy se zrakem a sluchem
  • Bez psychiatrické anamnézy
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci
  • Být ochoten a dobrovolně se zúčastnit studie.
  • Byla připravena školicí příručka založená na teorii sebeobsluhy specifická pro jedince s diagnózou mrtvice.
  • Identifikace studijní/kontrolní skupiny (randomizace)
  • Pacienti byli informováni a byly získány souhlasy.
  • Vhodnost vzorku byla hodnocena v souladu s kognitivními úrovněmi a kritérii pro zařazení pacientů s diagnózou cévní mozkové příhody.
  • Všichni pacienti zařazení do vzorkové skupiny byli před propuštěním předem testováni.
  • Pacientům studijní skupiny bylo nabídnuto školení v souladu s příručkou připravenou na základě teorie sebepéče.
  • U pacientů ve studijní skupině byl aplikován trénink teleošetřování.
  • Pacienti kontrolní skupiny byli sledováni
  • Post-testy byly provedeny na konci 12týdenního období
  • Školení pacientů kontrolní skupiny bylo dokončeno
  • Vaše data byla vyhodnocena
Po dobu 3 měsíců byli pacienti pozorováni bez intervence. Proběhlo standardní propouštěcí školení kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měnící se měřítko kvality života
Časové okno: předtrénink

Škála mrtvice specifická kvalita života Původní škála, která se skládá ze 49 položek, se skládá z 12 domén, které hodnotí mobilitu, energii, funkce horních končetin, sebeobsluhu, povolání/produktivitu, temperament, sociální roli, rodinnou roli, vizi, jazyk, myšlení a povahové rysy.

Škála kvality života specifická pro cévní mozkovou příhodu je 5bodového Likertova typu a může být hodnocena od 1 do 5 bodů podle uvedených tvrzení.

Průměrné skóre, které lze získat z každé dílčí dimenze, je mezi 1 bodem a 5 body. Skóre získané ze stupnice; Vypočítá se vydělením součtu bodů získaných z každé položky počtem položek. Střední skóre subdimenze se vypočítá vydělením celkového skóre subdimenze počtem položek subdimenze. Vysoké průměrné skóre škály ukazuje, že se pozitivně zlepšuje i kvalita života.

předtrénink
Změna síly sebeobsluhy
Časové okno: předtrénink

Zkoumání škály Agentury pro sebeobsluhu Škála sebeobsluhy se skládá z 35 položek k určení dovedností sebeobsluhy jednotlivců a je formována na 4 základních charakteristikách. Tyto; Mezi situace patří aktivní a pasivní reakce, motivace, znalost zdravotnických postupů, vlastní pocity a hodnoty jednotlivců. Škála síly sebeobsluhy je 5bodového Likertova typu a může být hodnocena od 0 do 4 podle uvedených tvrzení.

8 z otázek (3,6,9,13,19,22,26,31) je hodnoceno obráceně. Ze stupnice lze získat nejvyšších 140 bodů. Je akceptováno, že jak se skóre získané ze škály zvyšuje v souladu s odpověďmi jednotlivců, zvyšuje se i úroveň sebeobsluhy.

předtrénink
Aktivity každodenního života
Časové okno: předtrénink

Škála Katzových denních aktivit Škála Katzových každodenních aktivit se skládá ze 6 otázek včetně informací o koupání, oblékání, toaletě, pohybu, vylučování, krmení.

Hodnocení se provádí udělením 3 bodů, pokud jednotlivec vykonává činnosti denního života samostatně, 2 body, pokud je vykonává s pomocí, a 1 bodem, pokud je vůbec nezvládá. Scale Katz Activities of Daily Living Scale; 0-6 bodů jako "závislý", 7-12 bodů jako "polozávislý", 13-18 bodů jako "nezávislý".

předtrénink

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měnící se kvalita života
Časové okno: po tréninku (o 3 měsíce později)

Škála mrtvice specifická kvalita života Původní škála, která se skládá ze 49 položek, se skládá z 12 domén, které hodnotí mobilitu, energii, funkce horních končetin, sebeobsluhu, povolání/produktivitu, temperament, sociální roli, rodinnou roli, vizi, jazyk, myšlení a povahové rysy.

Škála kvality života specifická pro cévní mozkovou příhodu je 5bodového Likertova typu a může být hodnocena od 1 do 5 bodů podle uvedených tvrzení.

Průměrné skóre, které lze získat z každé dílčí dimenze, je mezi 1 bodem a 5 body. Skóre získané ze stupnice; Vypočítá se vydělením součtu bodů získaných z každé položky počtem položek. Střední skóre subdimenze se vypočítá vydělením celkového skóre subdimenze počtem položek subdimenze. Vysoké průměrné skóre škály ukazuje, že se pozitivně zlepšuje i kvalita života.

po tréninku (o 3 měsíce později)
Změna síly sebeobsluhy
Časové okno: po tréninku (o 3 měsíce později)

Zkoumání škály Agentury pro sebeobsluhu Škála sebeobsluhy se skládá z 35 položek k určení dovedností sebeobsluhy jednotlivců a je formována na 4 základních charakteristikách. Tyto; Mezi situace patří aktivní a pasivní reakce, motivace, znalost zdravotnických postupů, vlastní pocity a hodnoty jednotlivců. Škála síly sebeobsluhy je 5bodového Likertova typu a může být hodnocena od 0 do 4 podle uvedených tvrzení.

8 z otázek (3,6,9,13,19,22,26,31) je hodnoceno obráceně. Ze stupnice lze získat nejvyšších 140 bodů. Je akceptováno, že jak se skóre získané ze škály zvyšuje v souladu s odpověďmi jednotlivců, zvyšuje se i úroveň sebeobsluhy.

po tréninku (o 3 měsíce později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Ostatní výzkumníci si mohou studii prohlédnout, jakmile bude zveřejněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit