- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05484843
Het effect van gezondheidsbevorderingstraining op levenskwaliteiten en zelfzorg bij patiënten met een beroerte
Het effect van gezondheidsbevorderingstraining op levenskwaliteiten en zelfzorg bij Turkse patiënten met een beroerte: een longitudinaal onderzoek
Er zijn veel methoden die verpleegkundigen gebruiken bij het geven van zorgeducatie aan individuen. Televerpleging, een van de huidige methoden, is een innovatieve benadering, maar het is een nuttige methode om te voorzien in de thuiszorgbehoeften na ontslag van patiënten die afhankelijk of gedeeltelijk afhankelijk zijn van anderen en die in gebieden ver van gezondheid wonen zorg instellingen. In het huidige gezondheidszorgsysteem is het van groot belang om een op televerpleging gebaseerde zorgbenadering te ontwikkelen door effectieve infrastructuurstudies te maken met betrekking tot televerplegingsdiensten. Hoewel er een beperkt aantal studies is uitgevoerd bij verschillende patiëntengroepen met betrekking tot de tele-verpleegmethode in Turkije, is er geen studie gevonden die het effect van tele-verpleegkundige opleiding op de kwaliteit van leven en het zelfzorgvermogen van patiënten bij CVA-patiënten bepaalt. . In dit verband wordt gedacht dat het belangrijk is om studies uit te voeren die de effecten van televerpleging op patiënten die langdurige zorg nodig hebben, zoals een beroerte, op nationaal niveau zullen onderzoeken.
Het doel van deze studie is om de effecten te achterhalen van telezorgtraining op basis van zelfzorgtheorie die werd gegeven aan patiënten met de diagnose beroerte op de kwaliteit van leven en zelfzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de studie werden de familieleden van de patiënten in de studie- en controlegroepen bepaald door middel van een eenvoudige randomisatiemethode. Als resultaat van de poweranalyse om het steekproefnummer van de studie te bepalen, toen de studiegroep evalueerde volgens de literatuur vergelijkbaar met de basiskenmerken van de studie; Bij de G-powertest werd bepaald dat er minimaal 35 patiënten in elke groep moesten zitten, met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een testvermogen van 99,25%. Welke patiënt aan de studie- of controlegroep zou worden toegewezen, werd door randomisatie bepaald. Studie- en controlegroeppatiënten werden eerst geëvalueerd in termen van de geschiktheid van steekproefkenmerken. Studie- en controlegroeppatiënten werden eerst geëvalueerd in termen van de geschiktheid van steekproefkenmerken. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal dan worden verkregen van de patiënt. Patiënten die tijdens het gegevensverzamelingsproces een acute aandoening ervoeren die hun kwaliteit van leven en zelfzorg negatief kon beïnvloeden, en patiënten die in deze periode een secundaire beroerte kregen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Het pretest-posttest controlegroepmodel zal kwantitatief worden gebruikt tussen de data van dit onderzoek, dat is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Voor het verzamelen van onderzoeksgegevens is toestemming verkregen van de wetenschappelijke ethische commissie en toestemming van het ziekenhuis. Het onderzoek is in twee fasen uitgevoerd. In de eerste fase van het onderzoek werd een verpleegkundige zorggids opgesteld die specifiek is voor patiënten met een beroerte, gebaseerd op de zelfzorgtheorie. De inhoud van de ontwikkelde zorgwijzer is opgesteld in lijn met de literatuur. In de tweede fase van de studie werden de studie- en controlegroeppatiënten bepaald door middel van een eenvoudige randomisatiemethode. Tijdens het randomisatieproces werden 35 patiënten toegewezen aan de onderzoeksgroep en 35 patiënten aan de controlegroep. Studie- en controlegroeppatiënten werden eerst geëvalueerd in termen van de geschiktheid van steekproefkenmerken. Aan het begin van het onderzoek krijgen zowel de patiënten uit de onderzoeksgroep als de controlegroep die deel uitmaken van de steekproefgroep een patiënteninformatieformulier als pre-test, Katz Daily Living Activities Scale, Stroke-Specific Quality of Life Scale en Self-Care Strength Schaal om algemene informatie te geven over de mate van verslaving van de patiënten. Per schaal is schriftelijke toestemming verkregen van de schaalontwikkelaars. Na de pre-test krijgen patiënten in de onderzoeksgroep voor ontslag een training en brochures in lijn met de verpleegkundige zorggids op basis van de zelfzorgtheorie. De training, die wordt gegeven op basis van de Theory of Self-Care, duurt 30-60 minuten, elke week op maandag tussen 12.00 en 16.00 uur via de telefoon. overal uitgevoerd. De opleiding Televerpleegkunde, die telefonisch aan de studiegroep wordt gegeven, duurt 12 weken. Daarnaast kregen patiënten de mogelijkheid om hun vragen telefonisch te stellen wanneer ze maar wilden.
Aan het einde van de 12e week werden de Stroke-Specific Quality of Life Scale en Self-Care Strength Scale telefonisch afgenomen bij de patiënten van de studiegroep als post-test, en de gegevens werden geregistreerd. In het onderzoek zal voorafgaand aan het ontslag een routinematige ontslagtraining van de kliniek aan de controlegroep worden gegeven. Bij de controlegroep werd gedurende 12 weken geen aanvraag ingediend. Aan het einde van de 12e week werden de gegevens van de patiënten geregistreerd met de Stroke-Specific Quality of Life Scale en de Self-Care Strength Scale als post-test. Om mogelijke ethische problemen te voorkomen, werd na toepassing van de post-test op de controlegroeppatiënten aan het einde van de 12e week, televerplegingstraining gegeven aan de beroertepatiënten in overeenstemming met de zorggids die was opgesteld op basis van de zelfstudie. zorgtheorie, en de vragen van de patiënten werden beantwoord.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor het onderzoek:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Van alle geslachten zijn, mannelijk en vrouwelijk
- In het Turks kunnen communiceren
- Een hemorragische of ischemische beroerte hebben gehad
- Niet meer dan een maand na de beroerte.
- Georiënteerd zijn op persoon, plaats en tijd
- Niet afasisch zijn
- Een score van 21 of hoger hebben op de Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD)
- Geen ernstige zicht- en gehoorproblemen hebben
- Geen psychiatrische voorgeschiedenis hebben
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
- Om bereid en vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar zijn
- Gebrek aan oriëntatie op persoon, plaats en tijd
- Afasisch zijn
- Een score van minder dan 21 hebben op de Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
- Niet bereid en vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek
- Tijdens het gegevensverzamelingsproces een acute aandoening hebben ontwikkeld die de prognose van de patiënt kan beïnvloeden.
- Een secundaire beroerte hebben gehad of verlaten zijn tijdens de follow-upperiode.
Uitsluitingscriteria van de studie:
- Onder de 18 jaar zijn,
- Niet gericht zijn op persoon, plaats en tijd,
- Afasisch zijn,
- Een score van minder dan 21 hebben op de Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD),
- Niet bereid of vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
- Een acute aandoening hebben ontwikkeld die de prognose van de patiënt kan beïnvloeden tijdens het gegevensverzamelingsproces,
- Een secundaire beroerte hebben gehad of verlaten zijn tijdens de follow-upperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beroerte patiënten_interventiegroep
Inclusiecriteria voor het onderzoek:
|
Gedurende 3 maanden werden patiënten zonder tussenkomst geobserveerd.
De standaard ontslagtraining van de kliniek werd gegeven.
|
|
Experimenteel: beroerte patiënten_controlegroep
Inclusiecriteria voor het onderzoek:
|
Gedurende 3 maanden werden patiënten zonder tussenkomst geobserveerd.
De standaard ontslagtraining van de kliniek werd gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderende kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: vooropleiding
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal De oorspronkelijke schaal, die uit 49 items bestaat, bestaat uit 12 domeinen die mobiliteit, energie, functie van de bovenste ledematen, zelfzorg, beroep/productiviteit, temperament, sociale rol, gezinsrol, visie, taal, denken en persoonlijkheidskenmerken. De beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal is een 5-punts Likert-type en kan worden gescoord van 1 tot 5 punten volgens de gegeven uitspraken. De gemiddelde score die op elke subdimensie kan worden behaald, ligt tussen 1 punt en 5 punten. De score verkregen uit de schaal; Het wordt berekend door de som van de behaalde punten van elk item te delen door het aantal items. De gemiddelde score van de subdimensie wordt berekend door de totale score van de subdimensie te delen door het aantal items van de subdimensie. Een hoge gemiddelde score van de schaal geeft aan dat de kwaliteit van leven ook positief verbetert. |
vooropleiding
|
|
Veranderende zelfzorgkracht
Tijdsspanne: vooropleiding
|
Onderzoek van de Self-Care Agency Scale De Self-Care Power Scale bestaat uit 35 items om de zelfzorgvaardigheden van individuen te bepalen en is gevormd op 4 basiskenmerken. Deze; Onder de situaties, actieve en passieve reactie, motivatie, kennis van gezondheidspraktijken, eigen gevoelens en waarden van individuen. De Self-Care Strength Scale is een 5-punts Likert-type en kan worden gescoord van 0 tot 4 volgens de gegeven uitspraken. 8 van de vragen (3,6,9,13,19,22,26,31) worden omgekeerd beoordeeld. Op de schaal zijn de hoogste 140 punten te behalen. Aanvaard wordt dat naarmate de score die op de schaal wordt verkregen toeneemt in overeenstemming met de antwoorden van de individuen, ook het niveau van zelfzorgkracht toeneemt. |
vooropleiding
|
|
Activiteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: vooropleiding
|
Katz Dagelijks Leven Activiteiten Schaal De Katz Dagelijks Leven Activiteiten Schaal bestaat uit 6 vragen, waaronder informatie over baden, aankleden, toilet, beweging, uitscheiding, voedingsactiviteiten. Evaluatie vindt plaats door 3 punten toe te kennen als de persoon de activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uitvoert, 2 punten als hij/zij dit met hulp doet en 1 punt als hij/zij dit helemaal niet kan. Katz Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal; 0-6 punten als "afhankelijk", 7-12 punten als "semi-afhankelijk", 13-18 punten als "onafhankelijk". |
vooropleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderende kwaliteit van leven
Tijdsspanne: post-training (3 maanden later)
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal De oorspronkelijke schaal, die uit 49 items bestaat, bestaat uit 12 domeinen die mobiliteit, energie, functie van de bovenste ledematen, zelfzorg, beroep/productiviteit, temperament, sociale rol, gezinsrol, visie, taal, denken en persoonlijkheidskenmerken. De beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal is een 5-punts Likert-type en kan worden gescoord van 1 tot 5 punten volgens de gegeven uitspraken. De gemiddelde score die op elke subdimensie kan worden behaald, ligt tussen 1 punt en 5 punten. De score verkregen uit de schaal; Het wordt berekend door de som van de behaalde punten van elk item te delen door het aantal items. De gemiddelde score van de subdimensie wordt berekend door de totale score van de subdimensie te delen door het aantal items van de subdimensie. Een hoge gemiddelde score van de schaal geeft aan dat de kwaliteit van leven ook positief verbetert. |
post-training (3 maanden later)
|
|
Veranderende zelfzorgkracht
Tijdsspanne: post-training (3 maanden later)
|
Onderzoek van de Self-Care Agency Scale De Self-Care Power Scale bestaat uit 35 items om de zelfzorgvaardigheden van individuen te bepalen en is gevormd op 4 basiskenmerken. Deze; Onder de situaties, actieve en passieve reactie, motivatie, kennis van gezondheidspraktijken, eigen gevoelens en waarden van individuen. De Self-Care Strength Scale is een 5-punts Likert-type en kan worden gescoord van 0 tot 4 volgens de gegeven uitspraken. 8 van de vragen (3,6,9,13,19,22,26,31) worden omgekeerd beoordeeld. Op de schaal zijn de hoogste 140 punten te behalen. Aanvaard wordt dat naarmate de score die op de schaal wordt verkregen toeneemt in overeenstemming met de antwoorden van de individuen, ook het niveau van zelfzorgkracht toeneemt. |
post-training (3 maanden later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spassova L, Vittore D, Droste DW, Rosch N. Randomised controlled trial to evaluate the efficacy and usability of a computerised phone-based lifestyle coaching system for primary and secondary prevention of stroke. BMC Neurol. 2016 Feb 9;16:22. doi: 10.1186/s12883-016-0540-4.
- Lin S, Xiao LD, Chamberlain D, Ullah S, Wang Y, Shen Y, Chen Z, Wu M. Nurse-led health coaching programme to improve hospital-to-home transitional care for stroke survivors: A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Apr;105(4):917-925. doi: 10.1016/j.pec.2021.07.020. Epub 2021 Jul 14.
- Kalav S, Bektas H, Unal A. Effects of Chronic Care Model-based interventions on self-management, quality of life and patient satisfaction in patients with ischemic stroke: A single-blinded randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2022 Jan;19(1):e12441. doi: 10.1111/jjns.12441. Epub 2021 Jul 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ondokuzmayis1919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .