- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05484843
El efecto del entrenamiento de promoción de la salud en las cualidades de vida y los poderes de autocuidado en pacientes con accidente cerebrovascular
El efecto de la capacitación en promoción de la salud sobre las cualidades de vida y los poderes de autocuidado en pacientes turcos con accidente cerebrovascular: un estudio longitudinal
Hay muchos métodos que utilizan las enfermeras mientras brindan educación sobre el cuidado a las personas. La teleenfermería, que es uno de los métodos actuales, es un enfoque innovador, pero es un método útil para atender las necesidades de cuidados domiciliarios posteriores al alta de pacientes dependientes o parcialmente dependientes de otros y que viven en zonas alejadas de la salud. instituciones de cuidado. En el sistema de prestación de atención de la salud actual, es de gran importancia desarrollar un enfoque de atención basado en la teleenfermería mediante la realización de estudios de infraestructura efectivos relacionados con los servicios de teleenfermería. Aunque se ha realizado un número limitado de estudios en diferentes grupos de pacientes con respecto al método de teleenfermería en Turquía, no se ha encontrado ningún estudio que determine el efecto de la educación de teleenfermería en la calidad de vida de los pacientes y el poder de autocuidado en pacientes con accidente cerebrovascular. . En este sentido, se piensa que es importante realizar estudios que examinen los efectos de la teleenfermería en pacientes que necesitan cuidados a largo plazo como el accidente cerebrovascular a nivel nacional.
El objetivo de este estudio es conocer los efectos de la formación en teleenfermería basada en la teoría del autocuidado impartida a pacientes diagnosticados de ictus sobre la calidad de vida y la agencia de autocuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, los familiares de los pacientes en los grupos de estudio y control se determinaron mediante el método de aleatorización simple. Como resultado del análisis de poder para determinar el número de muestra del estudio, cuando el grupo de estudio evaluó de acuerdo con la literatura similar a las características básicas del estudio; En la prueba de potencia G se determinó que debe haber un mínimo de 35 pacientes en cada grupo, con un intervalo de confianza del 95% y una potencia de prueba del 99,25%. El paciente que se asignaría al grupo de estudio o de control se decidió mediante aleatorización. Primero se evaluó a los pacientes del grupo de estudio y control en términos de la idoneidad de las características de la muestra. Primero se evaluó a los pacientes del grupo de estudio y control en términos de la idoneidad de las características de la muestra. Luego se obtendrá el consentimiento informado por escrito del paciente. Se excluyeron del estudio los pacientes que experimentaron una condición aguda que pudiera afectar negativamente su calidad de vida y poder de autocuidado durante el proceso de recolección de datos y los pacientes que tuvieron un accidente cerebrovascular secundario durante este período.
El modelo de grupo de control pretest-postest se utilizará cuantitativamente entre las fechas de esta investigación, que está planificada como un estudio controlado aleatorio. Se obtuvo el permiso del comité de ética científica y el permiso del hospital para la recolección de datos de investigación. La investigación se llevó a cabo en dos etapas. En la primera etapa del estudio, se elaboró una guía de cuidados de enfermería específica para pacientes con ictus basada en la Teoría del Autocuidado. El contenido de la guía de cuidados desarrollada ha sido elaborado de acuerdo con la literatura. En la segunda etapa del estudio, los pacientes del grupo de estudio y control se determinaron mediante el método de aleatorización simple. Durante el proceso de aleatorización, se asignaron 35 pacientes al grupo de estudio y 35 pacientes al grupo de control. Primero se evaluó a los pacientes del grupo de estudio y control en términos de la idoneidad de las características de la muestra. Al comienzo del estudio, tanto los pacientes del grupo de estudio como los de control incluidos en el grupo de muestra recibirán un Formulario de información del paciente como prueba previa, la Escala de actividades de la vida diaria de Katz, la Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares y la Fuerza de autocuidado. Escala para proporcionar información general sobre el grado de adicción de los pacientes. Se obtuvo permiso por escrito de los desarrolladores de escalas para cada escala. Después del pretest, los pacientes del grupo de estudio recibirán formación y folletos de acuerdo con la guía de cuidados de enfermería basada en la Teoría del Autocuidado antes del alta. La capacitación, que se impartirá en base a la Teoría del Autocuidado, es de 30-60 minutos, entre las 12:00 y las 16:00 horas los lunes de cada semana vía telefónica. llevado a cabo en todo. La formación en teleenfermería, que se impartirá al grupo de estudio por teléfono, tendrá una duración de 12 semanas. Además, los pacientes tuvieron la oportunidad de hacer sus preguntas por teléfono cuando lo desearan.
Al final de la semana 12, se administraron la Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular y la Escala de fuerza de autocuidado a los pacientes del grupo de estudio por teléfono como prueba posterior, y se registraron los datos. En el estudio, el entrenamiento de alta de rutina de la clínica se le dará al grupo de control antes del alta. No se hizo ninguna aplicación al grupo de control durante 12 semanas. Al final de la semana 12, los datos de los pacientes fueron registrados con la Escala de Calidad de Vida Específica del Accidente Cerebrovascular y la Escala de Fuerza de Autocuidado como post-test. Con el fin de prevenir posibles problemas éticos, tras la aplicación del postest a los pacientes del grupo control al final de la semana 12, se impartió formación en teleenfermería a los pacientes con ictus de acuerdo con la guía de cuidados elaborada a partir de la autoevaluación. teoría del cuidado, y se respondieron las dudas de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55139
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el estudio:
- Ser mayor de 18 años
- Ser de todos los géneros, masculino y femenino.
- Ser capaz de comunicarse en turco
- Haber tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico
- No más de un mes después del accidente cerebrovascular.
- Estar orientado a persona, lugar y tiempo.
- no ser afásico
- Tener una puntuación de 21 o superior en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOBİD)
- No tener problemas serios de visión y audición.
- No tener antecedentes psiquiátricos.
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación.
- Estar dispuesto y voluntariamente a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años
- Falta de orientación en persona, lugar y tiempo.
- ser afásico
- Tener una puntuación inferior a 21 en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
- No estar dispuesto y voluntariamente a participar en el estudio.
- Haber desarrollado un cuadro agudo que pueda afectar al pronóstico del paciente durante el proceso de recogida de datos.
- Haber tenido un ictus secundario o estar exitus durante el periodo de seguimiento.
Criterios de exclusión del estudio:
- Ser menor de 18 años,
- No estar orientado a persona, lugar y tiempo,
- Ser afásico,
- Tener una puntuación inferior a 21 en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOBİD),
- No estar dispuesto o voluntariamente a participar en el estudio,
- Haber desarrollado una condición aguda que puede afectar el pronóstico del paciente durante el proceso de recolección de datos,
- Haber tenido un ictus secundario o estar exitus durante el periodo de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con ictus_grupo de intervención
Criterios de inclusión para el estudio:
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Durante 3 meses, los pacientes fueron observados sin intervención.
Se brindó el entrenamiento de alta estándar de la clínica.
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Experimental: grupo control_pacientes con ictus
Criterios de inclusión para el estudio:
|
Durante 3 meses, los pacientes fueron observados sin intervención.
Se brindó el entrenamiento de alta estándar de la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiando la Escala de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares La escala original, que consta de 49 ítems, consta de 12 dominios que evalúan la movilidad, la energía, la función de las extremidades superiores, el cuidado personal, la ocupación/productividad, el temperamento, el rol social, el rol familiar, la visión, el lenguaje, la pensamiento y rasgos de personalidad. La escala de calidad de vida específica del ictus es del tipo Likert de 5 puntos y se puede puntuar de 1 a 5 puntos según las declaraciones dadas. La puntuación media que se puede obtener de cada subdimensión está entre 1 punto y 5 puntos. La puntuación obtenida de la escala; Se calcula dividiendo la suma de los puntos obtenidos de cada elemento por el número de elementos. La puntuación media de la subdimensión se calcula dividiendo la puntuación total de la subdimensión por el número de elementos de la subdimensión. Una puntuación media alta de la escala indica que la calidad de vida también mejora positivamente. |
Pre-entrenamiento
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Cambiar el poder del autocuidado
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
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Examen de la Escala de Agencia de Autocuidado La Escala de Poder de Autocuidado consta de 35 ítems para determinar las habilidades de autocuidado de los individuos y está conformada por 4 características básicas. Estas; Entre las situaciones, la respuesta activa y pasiva, la motivación, el conocimiento de las prácticas de salud, los propios sentimientos y valores de los individuos. La Escala de Fortaleza del Autocuidado es tipo Likert de 5 puntos y se puede puntuar de 0 a 4 según las afirmaciones dadas. 8 de las preguntas (3,6,9,13,19,22,26,31) se evalúan a la inversa. Los 140 puntos más altos se pueden obtener de la escala. Se acepta que a medida que aumenta el puntaje obtenido de la escala de acuerdo con las respuestas de los individuos, también aumenta el nivel de poder de autocuidado. |
Pre-entrenamiento
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
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Escala de actividades de la vida diaria de Katz La escala de actividades de la vida diaria de Katz consta de 6 preguntas que incluyen información sobre actividades para bañarse, vestirse, ir al baño, moverse, excretar y alimentarse. La evaluación se realiza otorgando 3 puntos si el individuo realiza las actividades de la vida diaria de forma independiente, 2 puntos si lo hace con ayuda y 1 punto si no puede realizarlas en absoluto. Escala de Actividades de la Vida Diaria de Katz; 0-6 puntos como "dependiente", 7-12 puntos como "semi-dependiente", 13-18 puntos como "independiente". |
Pre-entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiando la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (3 meses después)
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares La escala original, que consta de 49 ítems, consta de 12 dominios que evalúan la movilidad, la energía, la función de las extremidades superiores, el cuidado personal, la ocupación/productividad, el temperamento, el rol social, el rol familiar, la visión, el lenguaje, la pensamiento y rasgos de personalidad. La escala de calidad de vida específica del ictus es del tipo Likert de 5 puntos y se puede puntuar de 1 a 5 puntos según las declaraciones dadas. La puntuación media que se puede obtener de cada subdimensión está entre 1 punto y 5 puntos. La puntuación obtenida de la escala; Se calcula dividiendo la suma de los puntos obtenidos de cada elemento por el número de elementos. La puntuación media de la subdimensión se calcula dividiendo la puntuación total de la subdimensión por el número de elementos de la subdimensión. Una puntuación media alta de la escala indica que la calidad de vida también mejora positivamente. |
post-entrenamiento (3 meses después)
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Cambiar el poder del autocuidado
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (3 meses después)
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Examen de la Escala de Agencia de Autocuidado La Escala de Poder de Autocuidado consta de 35 ítems para determinar las habilidades de autocuidado de los individuos y está conformada por 4 características básicas. Estas; Entre las situaciones, la respuesta activa y pasiva, la motivación, el conocimiento de las prácticas de salud, los propios sentimientos y valores de los individuos. La Escala de Fortaleza del Autocuidado es tipo Likert de 5 puntos y se puede puntuar de 0 a 4 según las afirmaciones dadas. 8 de las preguntas (3,6,9,13,19,22,26,31) se evalúan a la inversa. Los 140 puntos más altos se pueden obtener de la escala. Se acepta que a medida que aumenta el puntaje obtenido de la escala de acuerdo con las respuestas de los individuos, también aumenta el nivel de poder de autocuidado. |
post-entrenamiento (3 meses después)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spassova L, Vittore D, Droste DW, Rosch N. Randomised controlled trial to evaluate the efficacy and usability of a computerised phone-based lifestyle coaching system for primary and secondary prevention of stroke. BMC Neurol. 2016 Feb 9;16:22. doi: 10.1186/s12883-016-0540-4.
- Lin S, Xiao LD, Chamberlain D, Ullah S, Wang Y, Shen Y, Chen Z, Wu M. Nurse-led health coaching programme to improve hospital-to-home transitional care for stroke survivors: A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Apr;105(4):917-925. doi: 10.1016/j.pec.2021.07.020. Epub 2021 Jul 14.
- Kalav S, Bektas H, Unal A. Effects of Chronic Care Model-based interventions on self-management, quality of life and patient satisfaction in patients with ischemic stroke: A single-blinded randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2022 Jan;19(1):e12441. doi: 10.1111/jjns.12441. Epub 2021 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- Ondokuzmayis1919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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