- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05484843
L'effetto della formazione sulla promozione della salute sulla qualità della vita e sui poteri di auto-cura nei pazienti con ictus
L'effetto della formazione sulla promozione della salute sulla qualità della vita e sui poteri di cura di sé nei pazienti con ictus turco: uno studio longitudinale
Ci sono molti metodi che gli infermieri usano mentre forniscono educazione all'assistenza alle persone. La tele-infermieristica, che è una delle modalità attuali, è un approccio innovativo, ma è un metodo utile per soddisfare i bisogni di assistenza domiciliare post-dimissione dei pazienti non autosufficienti o parzialmente autosufficienti e che vivono in zone lontane dalla salute istituti di cura. Nell'odierno sistema di erogazione dell'assistenza sanitaria, è di grande importanza sviluppare un approccio di assistenza basato sulla tele-infermieristica, effettuando studi efficaci sulle infrastrutture relative ai servizi di tele-infermieristica. Sebbene sia stato condotto un numero limitato di studi su diversi gruppi di pazienti per quanto riguarda il metodo di tele-infermieristica in Turchia, non è stato trovato nessuno studio che determini l'effetto dell'educazione in tele-infermieristica sulla qualità della vita dei pazienti e sul potere di auto-cura nei pazienti colpiti da ictus . A questo proposito, si ritiene importante condurre studi che esaminino gli effetti del tele-infermieristica sui pazienti che necessitano di cure a lungo termine come l'ictus a livello nazionale.
Lo scopo di questo studio è scoprire gli effetti della formazione di telenursing basata sulla teoria dell'auto-cura che è stata data ai pazienti con diagnosi di ictus sulla qualità della vita e sull'agenzia di auto-cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nello studio, i parenti dei pazienti nei gruppi di studio e di controllo sono stati determinati mediante semplice metodo di randomizzazione. Come risultato dell'analisi di potenza per determinare il numero del campione dello studio, quando il gruppo di studio ha valutato secondo la letteratura simile alle caratteristiche di base dello studio; Il test di potenza G è stato determinato che ci dovrebbero essere un minimo di 35 pazienti in ciascun gruppo, con un intervallo di confidenza del 95% e una potenza di test del 99,25%. Quale paziente sarebbe stato assegnato allo studio o al gruppo di controllo è stato deciso mediante randomizzazione. I pazienti del gruppo di studio e di controllo sono stati prima valutati in termini di idoneità delle caratteristiche del campione. I pazienti del gruppo di studio e di controllo sono stati prima valutati in termini di idoneità delle caratteristiche del campione. Il consenso informato scritto sarà quindi ottenuto dal paziente. I pazienti che hanno sperimentato una condizione acuta che potrebbe influire negativamente sulla qualità della vita e sul potere di auto-cura durante il processo di raccolta dei dati e i pazienti che hanno avuto un ictus secondario durante questo periodo sono stati esclusi dallo studio.
Il modello del gruppo di controllo pretest-posttest sarà utilizzato quantitativamente tra le date di questa ricerca, che è pianificata come uno studio controllato randomizzato. Sono stati ottenuti il permesso del comitato etico scientifico e il permesso dell'ospedale per la raccolta dei dati di ricerca. La ricerca si è svolta in due fasi. Nella prima fase dello studio è stata preparata una guida all'assistenza infermieristica specifica per i pazienti colpiti da ictus basata sulla teoria della cura di sé. Il contenuto della guida alla cura sviluppata è stato preparato in linea con la letteratura. Nella seconda fase dello studio, i pazienti del gruppo di studio e di controllo sono stati determinati mediante semplice metodo di randomizzazione. Durante il processo di randomizzazione, 35 pazienti sono stati assegnati al gruppo di studio e 35 pazienti al gruppo di controllo. I pazienti del gruppo di studio e di controllo sono stati prima valutati in termini di idoneità delle caratteristiche del campione. All'inizio dello studio, sia i pazienti del gruppo di studio che quelli del gruppo di controllo inclusi nel gruppo campione riceveranno un modulo informativo per il paziente come pre-test, la scala Katz delle attività quotidiane, la scala della qualità della vita specifica per l'ictus e la forza della cura di sé Scala per fornire informazioni generali sul grado di dipendenza dei pazienti. L'autorizzazione scritta è stata ottenuta dagli sviluppatori della scala per ciascuna scala. Dopo il pre-test, i pazienti nel gruppo di studio riceveranno formazione e opuscoli in linea con la guida all'assistenza infermieristica basata sulla teoria della cura di sé prima della dimissione. La formazione, che verrà impartita sulla base della Teoria della Cura di Sé, è di 30-60 minuti, tra le 12:00 e le 16:00 il lunedì di ogni settimana via telefono. svolto in tutto. La formazione in tele-infermieristica, che verrà impartita telefonicamente al gruppo di studio, avrà una durata di 12 settimane. Inoltre, ai pazienti è stata data la possibilità di porre le loro domande al telefono ogni volta che lo desideravano.
Alla fine della 12a settimana, ai pazienti del gruppo di studio sono state somministrate via telefono come post-test la scala della qualità della vita specifica per l'ictus e la scala della forza della cura personale e i dati sono stati registrati. Nello studio, la formazione di routine sulla dimissione della clinica verrà fornita al gruppo di controllo prima della dimissione. Nessuna domanda è stata presentata al gruppo di controllo per 12 settimane. Alla fine della 12a settimana, i dati dei pazienti sono stati registrati con la Stroke-Specific Quality of Life Scale e la Self-Care Strength Scale come post-test. Al fine di prevenire possibili problemi etici, dopo l'applicazione del post-test ai pazienti del gruppo di controllo alla fine della 12a settimana, ai pazienti colpiti da ictus è stata impartita una formazione di tele-infermieristica in linea con la guida alla cura preparata sulla base dell'auto- teoria della cura e alle domande dei pazienti è stata data risposta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Atakum
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Samsun, Atakum, Tacchino, 55139
- Ondokuz Mayis University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per lo studio:
- Avere più di 18 anni
- Essere di tutti i sessi, maschi e femmine
- Essere in grado di comunicare in turco
- Aver avuto un ictus emorragico o ischemico
- Non più di un mese dopo l'evento di ictus.
- Essere orientati alla persona, al luogo e al tempo
- Non essere afasico
- Avere un punteggio di 21 o superiore sulla Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD)
- Non avere seri problemi di vista e udito
- Non avere una storia psichiatrica
- Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione
- Essere disposti e volontariamente a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- Mancanza di orientamento alla persona, al luogo e al tempo
- Essere afasico
- Avere un punteggio inferiore a 21 sulla Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
- Non essere disposto e volontariamente a partecipare allo studio
- Aver sviluppato una condizione acuta che può influenzare la prognosi del paziente durante il processo di raccolta dei dati.
- Aver avuto un ictus secondario o essere exitus durante il periodo di follow-up.
Criteri di esclusione dallo studio:
- Avere meno di 18 anni,
- Non essendo orientato alla persona, al luogo e al tempo,
- Essere afasico,
- Avere un punteggio inferiore a 21 sulla scala di valutazione cognitiva di Montreal (MOBİD),
- Non essere disposto o volontariamente a partecipare allo studio,
- Avere sviluppato una condizione acuta che può influenzare la prognosi del paziente durante il processo di raccolta dei dati,
- Aver avuto un ictus secondario o essere exitus durante il periodo di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con ictus_gruppo di intervento
Criteri di inclusione per lo studio:
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Per 3 mesi, i pazienti sono stati osservati senza intervento.
È stata impartita la formazione standard sulla dimissione della clinica.
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Sperimentale: pazienti con ictus_gruppo di controllo
Criteri di inclusione per lo studio:
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Per 3 mesi, i pazienti sono stati osservati senza intervento.
È stata impartita la formazione standard sulla dimissione della clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala della qualità della vita
Lasso di tempo: pre-allenamento
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus La scala originale, composta da 49 item, comprende 12 domini che valutano mobilità, energia, funzione degli arti superiori, cura di sé, occupazione/produttività, temperamento, ruolo sociale, ruolo familiare, visione, linguaggio, pensiero e tratti della personalità. La scala della qualità della vita specifica per l'ictus è di tipo Likert a 5 punti e può essere valutata da 1 a 5 punti in base alle affermazioni fornite. Il punteggio medio ottenibile da ogni sottodimensione è compreso tra 1 punto e 5 punti. Il punteggio ottenuto dalla scala; Viene calcolato dividendo la somma dei punti ottenuti da ciascun articolo per il numero di articoli. Il punteggio medio della sottodimensione viene calcolato dividendo il punteggio totale della sottodimensione per il numero di elementi della sottodimensione. Un punteggio medio alto della scala indica che anche la qualità della vita migliora positivamente. |
pre-allenamento
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Cambiare il potere di cura di sé
Lasso di tempo: pre-allenamento
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Esame della scala dell'agenzia di cura di sé La scala del potere di cura di sé è composta da 35 elementi per determinare le capacità di cura di sé degli individui ed è modellata su 4 caratteristiche di base. Queste; Tra le situazioni, la risposta attiva e passiva, la motivazione, la conoscenza delle pratiche sanitarie, i propri sentimenti e valori. La Self-Care Strength Scale è di tipo Likert a 5 punti e può essere valutata da 0 a 4 in base alle affermazioni fornite. 8 delle domande (3,6,9,13,19,22,26,31) sono valutate al contrario. I 140 punti più alti possono essere ottenuti dalla scala. È accettato che man mano che il punteggio ottenuto dalla scala aumenta in linea con le risposte degli individui, aumenta anche il livello di potere di cura di sé. |
pre-allenamento
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Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: pre-allenamento
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Scala delle attività della vita quotidiana Katz La scala delle attività della vita quotidiana Katz è composta da 6 domande che includono informazioni su fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, movimento, escrezione, attività di alimentazione. La valutazione viene effettuata attribuendo 3 punti se l'individuo svolge autonomamente le attività della vita quotidiana, 2 punti se lo fa con assistenza e 1 punto se non è in grado di farlo. Attività Katz della scala della vita quotidiana; 0-6 punti come "dipendente", 7-12 punti come "semi-dipendente", 13-18 punti come "indipendente". |
pre-allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare la qualità della vita
Lasso di tempo: post-allenamento (3 mesi dopo)
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus La scala originale, composta da 49 item, comprende 12 domini che valutano mobilità, energia, funzione degli arti superiori, cura di sé, occupazione/produttività, temperamento, ruolo sociale, ruolo familiare, visione, linguaggio, pensiero e tratti della personalità. La scala della qualità della vita specifica per l'ictus è di tipo Likert a 5 punti e può essere valutata da 1 a 5 punti in base alle affermazioni fornite. Il punteggio medio ottenibile da ogni sottodimensione è compreso tra 1 punto e 5 punti. Il punteggio ottenuto dalla scala; Viene calcolato dividendo la somma dei punti ottenuti da ciascun articolo per il numero di articoli. Il punteggio medio della sottodimensione viene calcolato dividendo il punteggio totale della sottodimensione per il numero di elementi della sottodimensione. Un punteggio medio alto della scala indica che anche la qualità della vita migliora positivamente. |
post-allenamento (3 mesi dopo)
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Cambiare il potere di cura di sé
Lasso di tempo: post-allenamento (3 mesi dopo)
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Esame della scala dell'agenzia di cura di sé La scala del potere di cura di sé è composta da 35 elementi per determinare le capacità di cura di sé degli individui ed è modellata su 4 caratteristiche di base. Queste; Tra le situazioni, la risposta attiva e passiva, la motivazione, la conoscenza delle pratiche sanitarie, i propri sentimenti e valori. La Self-Care Strength Scale è di tipo Likert a 5 punti e può essere valutata da 0 a 4 in base alle affermazioni fornite. 8 delle domande (3,6,9,13,19,22,26,31) sono valutate al contrario. I 140 punti più alti possono essere ottenuti dalla scala. È accettato che man mano che il punteggio ottenuto dalla scala aumenta in linea con le risposte degli individui, aumenta anche il livello di potere di cura di sé. |
post-allenamento (3 mesi dopo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Spassova L, Vittore D, Droste DW, Rosch N. Randomised controlled trial to evaluate the efficacy and usability of a computerised phone-based lifestyle coaching system for primary and secondary prevention of stroke. BMC Neurol. 2016 Feb 9;16:22. doi: 10.1186/s12883-016-0540-4.
- Lin S, Xiao LD, Chamberlain D, Ullah S, Wang Y, Shen Y, Chen Z, Wu M. Nurse-led health coaching programme to improve hospital-to-home transitional care for stroke survivors: A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Apr;105(4):917-925. doi: 10.1016/j.pec.2021.07.020. Epub 2021 Jul 14.
- Kalav S, Bektas H, Unal A. Effects of Chronic Care Model-based interventions on self-management, quality of life and patient satisfaction in patients with ischemic stroke: A single-blinded randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2022 Jan;19(1):e12441. doi: 10.1111/jjns.12441. Epub 2021 Jul 15.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ondokuzmayis1919
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Prove cliniche su formazione in telenursing basata sulla teoria della cura di sé
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