- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05484843
Die Wirkung von Gesundheitsförderungstraining auf Lebensqualität und Selbstfürsorgefähigkeiten bei Schlaganfallpatienten
Die Wirkung von Gesundheitsförderungstraining auf die Lebensqualität und Selbstfürsorgekräfte bei türkischen Schlaganfallpatienten: Eine Längsschnittstudie
Es gibt viele Methoden, die Krankenschwestern anwenden, wenn sie Pflegeerziehung für Einzelpersonen anbieten. Tele-Pflege, eine der aktuellen Methoden, ist ein innovativer Ansatz, aber es ist eine nützliche Methode, um den Bedarf an häuslicher Pflege nach der Entlassung von Patienten zu decken, die von anderen abhängig oder teilweise abhängig sind und in Gebieten leben, die weit von der Gesundheit entfernt sind Pflegeeinrichtungen. Im heutigen Gesundheitsfürsorgesystem ist es von großer Bedeutung, einen auf Telepflege basierenden Pflegeansatz zu entwickeln, indem effektive Infrastrukturstudien in Bezug auf Telepflegedienste durchgeführt werden. Obwohl eine begrenzte Anzahl von Studien an verschiedenen Patientengruppen zur Methode der Telepflege in der Türkei durchgeführt wurde, wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkungen der Ausbildung zur Telepflege auf die Lebensqualität und die Fähigkeit zur Selbstversorgung von Schlaganfallpatienten bestimmt . In diesem Zusammenhang wird es für wichtig gehalten, Studien durchzuführen, die die Auswirkungen der Telepflege auf Patienten untersuchen, die Langzeitpflege wie Schlaganfall auf nationaler Ebene benötigen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Telenursing-Trainings auf der Grundlage der Self-Care-Theorie, das Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall gegeben wurde, auf die Lebensqualität und die Selbstfürsorge-Aktion herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wurden die Angehörigen der Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe durch ein einfaches Randomisierungsverfahren bestimmt. Als Ergebnis der Power-Analyse zur Bestimmung der Stichprobenzahl der Studie, wenn die Studiengruppe nach der Literatur ähnliche Grundzüge der Studie bewertete; Für den G-Power-Test wurde festgelegt, dass es in jeder Gruppe mindestens 35 Patienten geben sollte, mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Teststärke von 99,25 %. Welcher Patient der Studien- oder Kontrollgruppe zugeordnet wurde, wurde per Randomisierung entschieden. Patienten der Studien- und Kontrollgruppe wurden zunächst im Hinblick auf die Eignung der Probenmerkmale bewertet. Patienten der Studien- und Kontrollgruppe wurden zunächst im Hinblick auf die Eignung der Probenmerkmale bewertet. Anschließend wird eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten eingeholt. Patienten, die während des Datenerhebungsprozesses einen akuten Zustand erlitten, der ihre Lebensqualität und ihre Fähigkeit zur Selbstversorgung beeinträchtigen könnte, und Patienten, die in diesem Zeitraum einen sekundären Schlaganfall erlitten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Das Pretest-Posttest-Kontrollgruppenmodell wird zwischen den Daten dieser Forschung, die als randomisierte kontrollierte Studie geplant ist, quantitativ verwendet. Für die Sammlung von Forschungsdaten wurden die Genehmigung der wissenschaftlichen Ethikkommission und die Genehmigung des Krankenhauses eingeholt. Die Untersuchung wurde in zwei Stufen durchgeführt. In der ersten Phase der Studie wurde basierend auf der Self-Care-Theorie ein Pflegeleitfaden speziell für Schlaganfallpatienten erstellt. Der Inhalt des entwickelten Pflegeleitfadens wurde in Anlehnung an die Literatur aufbereitet. In der zweiten Phase der Studie wurden die Patienten der Studien- und Kontrollgruppe durch einfache Randomisierungsverfahren bestimmt. Während des Randomisierungsprozesses wurden 35 Patienten der Studiengruppe und 35 Patienten der Kontrollgruppe zugeteilt. Patienten der Studien- und Kontrollgruppe wurden zunächst im Hinblick auf die Eignung der Probenmerkmale bewertet. Zu Beginn der Studie erhalten sowohl die Patienten der Studien- als auch der Kontrollgruppe, die in der Stichprobengruppe enthalten sind, einen Patienteninformationsbogen als Vortest, eine Katz-Skala für tägliche Lebensaktivitäten, eine Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala und eine Selbstversorgungsstärke Skala zur allgemeinen Information über den Suchtgrad der Patienten. Für jede Waage wurde eine schriftliche Genehmigung von den Waagenentwicklern eingeholt. Nach dem Vortest erhalten Patienten in der Studiengruppe vor der Entlassung Schulungen und Broschüren gemäß dem Pflegeleitfaden auf der Grundlage der Selbstpflegetheorie. Das Training, das auf der Grundlage der Theorie der Selbstfürsorge durchgeführt wird, dauert 30-60 Minuten und wird jede Woche montags zwischen 12:00 und 16:00 Uhr per Telefon durchgeführt. durchgehend durchgeführt. Das Fernpflegetraining, das der Studiengruppe telefonisch vermittelt wird, dauert 12 Wochen. Darüber hinaus hatten die Patienten die Möglichkeit, ihre Fragen telefonisch zu stellen, wann immer sie wollten.
Am Ende der 12. Woche wurden den Patientinnen und Patienten der Studiengruppe als Nachtest die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala und die Self-Care-Stärkeskala telefonisch verabreicht und die Daten aufgezeichnet. In der Studie wird der Kontrollgruppe vor der Entlassung ein routinemäßiges Entlassungstraining der Klinik gegeben. Bei der Kontrollgruppe wurde 12 Wochen lang kein Antrag gestellt. Am Ende der 12. Woche wurden die Patientendaten mit der Stroke-Specific Quality of Life Scale und der Self-Care Strength Scale als Posttest erfasst. Um möglichen ethischen Problemen vorzubeugen, wurde nach Durchführung des Post-Tests bei den Patienten der Kontrollgruppe am Ende der 12. Pflegetheorie und die Fragen der Patienten wurden beantwortet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Atakum
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Samsun, Atakum, Truthahn, 55139
- Ondokuz Mayis University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die Studie:
- Über 18 Jahre alt sein
- Alle Geschlechter sein, männlich und weiblich
- Sich auf Türkisch verständigen können
- Einen hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall erlitten haben
- Nicht mehr als einen Monat nach dem Schlaganfallereignis.
- Sich an Person, Ort und Zeit orientieren
- Nicht aphasisch sein
- Mindestens 21 Punkte auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD)
- Keine ernsthaften Seh- und Hörprobleme
- Keine psychiatrische Vorgeschichte
- Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit
- Bereitschaft und freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein
- Mangelnde Orientierung an Person, Ort und Zeit
- Aphasisch sein
- Eine Punktzahl unter 21 auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) haben
- Nicht willens und freiwillig an der Studie teilzunehmen
- Einen akuten Zustand entwickelt haben, der die Prognose des Patienten während des Datenerfassungsprozesses beeinflussen kann.
- Einen sekundären Schlaganfall erlitten haben oder während der Nachbeobachtungszeit Exitus sein.
Ausschlusskriterien aus der Studie:
- Unter 18 Jahre alt sein,
- Nicht personen-, orts- und zeitorientiert sein,
- Aphasisch sein,
- Eine Punktzahl unter 21 auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD) haben,
- nicht bereit oder freiwillig an der Studie teilzunehmen,
- Wenn Sie während des Datenerfassungsprozesses einen akuten Zustand entwickelt haben, der die Prognose des Patienten beeinträchtigen kann,
- Einen sekundären Schlaganfall erlitten haben oder während der Nachbeobachtungszeit Exitus sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schlaganfallpatienten_Interventionsgruppe
Einschlusskriterien für die Studie:
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3 Monate lang wurden die Patienten ohne Intervention beobachtet.
Das Standard-Entlassungstraining der Klinik wurde durchgeführt.
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Experimental: Schlaganfallpatienten_Kontrollgruppe
Einschlusskriterien für die Studie:
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3 Monate lang wurden die Patienten ohne Intervention beobachtet.
Das Standard-Entlassungstraining der Klinik wurde durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Vortraining
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala Die ursprüngliche Skala, die aus 49 Items besteht, besteht aus 12 Bereichen, die Mobilität, Energie, Funktion der oberen Extremitäten, Selbstfürsorge, Beruf/Produktivität, Temperament, soziale Rolle, Rolle in der Familie, Sehvermögen, Sprache, Denken und Persönlichkeitsmerkmale. Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und kann je nach Aussage mit 1 bis 5 Punkten bewertet werden. Die durchschnittliche Punktzahl, die für jede Unterdimension erreicht werden kann, liegt zwischen 1 Punkt und 5 Punkten. Die aus der Skala erhaltene Punktzahl; Es wird berechnet, indem die Summe der Punkte, die für jeden Artikel erzielt wurden, durch die Anzahl der Artikel geteilt wird. Die mittlere Punktzahl der Subdimension wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der Subdimension durch die Anzahl der Items der Subdimension dividiert wird. Ein hoher Mittelwert der Skala zeigt an, dass sich auch die Lebensqualität positiv verbessert. |
Vortraining
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Veränderung der Macht der Selbstfürsorge
Zeitfenster: Vortraining
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Untersuchung der Self-Care Agency Scale Die Self-Care Power Scale besteht aus 35 Items zur Bestimmung der Selbstfürsorgefähigkeiten von Individuen und ist auf 4 grundlegende Merkmale ausgerichtet. Diese; Zu den Situationen gehören aktive und passive Reaktion, Motivation, Kenntnisse der Gesundheitspraktiken, die eigenen Gefühle und Werte des Einzelnen. Die Self-Care Strength Scale ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und kann entsprechend den gegebenen Aussagen von 0 bis 4 bewertet werden. 8 der Fragen (3,6,9,13,19,22,26,31) werden umgekehrt ausgewertet. Auf der Skala können die höchsten 140 Punkte erreicht werden. Es wird akzeptiert, dass mit zunehmender Punktzahl der Skala entsprechend den Antworten der Personen auch die Selbstfürsorgekraft zunimmt. |
Vortraining
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vortraining
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Katz Daily Life Activities Scale Die Katz Daily Living Activities Scale besteht aus 6 Fragen, die Informationen zu Baden, Ankleiden, Toilette, Bewegung, Ausscheidung und Nahrungsaufnahme enthalten. Die Bewertung erfolgt mit 3 Punkten, wenn die Person die Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig ausführt, 2 Punkten, wenn sie dies mit Unterstützung tut, und 1 Punkt, wenn sie dies überhaupt nicht kann. Katz-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens; 0-6 Punkte als "abhängig", 7-12 Punkte als "semi-abhängig", 13-18 Punkte als "unabhängig". |
Vortraining
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität verändern
Zeitfenster: nach der Ausbildung (3 Monate später)
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala Die ursprüngliche Skala, die aus 49 Items besteht, besteht aus 12 Bereichen, die Mobilität, Energie, Funktion der oberen Extremitäten, Selbstfürsorge, Beruf/Produktivität, Temperament, soziale Rolle, Rolle in der Familie, Sehvermögen, Sprache, Denken und Persönlichkeitsmerkmale. Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und kann je nach Aussage mit 1 bis 5 Punkten bewertet werden. Die durchschnittliche Punktzahl, die für jede Unterdimension erreicht werden kann, liegt zwischen 1 Punkt und 5 Punkten. Die aus der Skala erhaltene Punktzahl; Es wird berechnet, indem die Summe der Punkte, die für jeden Artikel erzielt wurden, durch die Anzahl der Artikel geteilt wird. Die mittlere Punktzahl der Subdimension wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der Subdimension durch die Anzahl der Items der Subdimension dividiert wird. Ein hoher Mittelwert der Skala zeigt an, dass sich auch die Lebensqualität positiv verbessert. |
nach der Ausbildung (3 Monate später)
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Veränderung der Macht der Selbstfürsorge
Zeitfenster: nach der Ausbildung (3 Monate später)
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Untersuchung der Self-Care Agency Scale Die Self-Care Power Scale besteht aus 35 Items zur Bestimmung der Selbstfürsorgefähigkeiten von Individuen und ist auf 4 grundlegende Merkmale ausgerichtet. Diese; Zu den Situationen gehören aktive und passive Reaktion, Motivation, Kenntnisse der Gesundheitspraktiken, die eigenen Gefühle und Werte des Einzelnen. Die Self-Care Strength Scale ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und kann entsprechend den gegebenen Aussagen von 0 bis 4 bewertet werden. 8 der Fragen (3,6,9,13,19,22,26,31) werden umgekehrt ausgewertet. Auf der Skala können die höchsten 140 Punkte erreicht werden. Es wird akzeptiert, dass mit zunehmender Punktzahl der Skala entsprechend den Antworten der Personen auch die Selbstfürsorgekraft zunimmt. |
nach der Ausbildung (3 Monate später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spassova L, Vittore D, Droste DW, Rosch N. Randomised controlled trial to evaluate the efficacy and usability of a computerised phone-based lifestyle coaching system for primary and secondary prevention of stroke. BMC Neurol. 2016 Feb 9;16:22. doi: 10.1186/s12883-016-0540-4.
- Lin S, Xiao LD, Chamberlain D, Ullah S, Wang Y, Shen Y, Chen Z, Wu M. Nurse-led health coaching programme to improve hospital-to-home transitional care for stroke survivors: A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Apr;105(4):917-925. doi: 10.1016/j.pec.2021.07.020. Epub 2021 Jul 14.
- Kalav S, Bektas H, Unal A. Effects of Chronic Care Model-based interventions on self-management, quality of life and patient satisfaction in patients with ischemic stroke: A single-blinded randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2022 Jan;19(1):e12441. doi: 10.1111/jjns.12441. Epub 2021 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ondokuzmayis1919
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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