- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05484843
Effekten af sundhedsfremmende træning på livskvaliteter og egenomsorgsevner hos patienter med slagtilfælde
Effekten af sundhedsfremmetræning på livskvaliteter og egenomsorgsevner hos patienter med tyrkisk slagtilfælde: En longitudinel undersøgelse
Der er mange metoder, som sygeplejersker bruger, mens de giver omsorgsundervisning til enkeltpersoner. Telesygepleje, som er en af de nuværende metoder, er en innovativ tilgang, men det er en nyttig metode til at imødekomme behovene for hjemmepleje efter udskrivelse af patienter, der er afhængige eller delvist afhængige af andre, og som bor i områder langt fra sundhed. plejeinstitutioner. I nutidens sundhedsydelsessystem er det af stor betydning at udvikle en telesygeplejebaseret plejetilgang ved at lave effektive infrastrukturundersøgelser relateret til telesygeplejetjenester. Selvom der er udført et begrænset antal studier på forskellige patientgrupper vedrørende telesygeplejemetoden i Tyrkiet, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der bestemmer effekten af telesygeplejerskeuddannelse på patienters livskvalitet og egenomsorgskraft hos apopleksipatienter. . I den forbindelse menes det, at det er vigtigt at gennemføre undersøgelser, der vil undersøge effekten af telesygepleje på patienter, der har behov for langvarig pleje såsom apopleksi på nationalt plan.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken effekt af telesygeplejeuddannelse baseret på teori om egenomsorg, som blev givet til patienter diagnosticeret med slagtilfælde, på livskvalitet og egenomsorgsagentur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen blev de pårørende til patienterne i undersøgelses- og kontrolgruppen bestemt ved simpel randomiseringsmetode. Som et resultat af magtanalysen for at bestemme prøvenummeret af undersøgelsen, når undersøgelsesgruppen evalueret i henhold til litteraturen svarende til de grundlæggende funktioner i undersøgelsen; G power test blev bestemt, at der skulle være minimum 35 patienter i hver gruppe med et konfidensinterval på 95 % og en teststyrke på 99,25 %. Hvilken patient der skulle tildeles undersøgelsen eller kontrolgruppen blev besluttet ved randomisering. Studie- og kontrolgruppepatienter blev først evalueret med hensyn til egnetheden af prøvekarakteristika. Studie- og kontrolgruppepatienter blev først evalueret med hensyn til egnetheden af prøvekarakteristika. Der vil herefter blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienten. Patienter, der oplevede en akut tilstand, der kunne påvirke deres livskvalitet og egenomsorgsevne negativt under dataindsamlingsprocessen, og patienter, der havde et sekundært slagtilfælde i denne periode, blev udelukket fra undersøgelsen.
Prætest-posttest kontrolgruppemodellen vil blive brugt kvantitativt mellem datoen for denne forskning, som er planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Den videnskabsetiske komités tilladelse og tilladelse fra hospitalet blev indhentet til indsamling af forskningsdata. Undersøgelsen blev udført i to faser. I første fase af undersøgelsen blev der udarbejdet en sygeplejevejledning specifik for apopleksipatienter baseret på Self-Care Theory. Indholdet i den udviklede plejevejledning er udarbejdet i tråd med litteraturen. I anden fase af undersøgelsen blev undersøgelsen og kontrolgruppens patienter bestemt ved simpel randomiseringsmetode. Under randomiseringsprocessen blev 35 patienter tildelt undersøgelsesgruppen og 35 patienter til kontrolgruppen. Studie- og kontrolgruppepatienter blev først evalueret med hensyn til egnetheden af prøvekarakteristika. I begyndelsen af undersøgelsen vil både undersøgelses- og kontrolgruppens patienter, der er inkluderet i prøvegruppen, modtage et patientinformationsskema som en prætest, Katz Daily Living Activities Scale, Stroke-Specific Quality of Life Scale og Self-Care Strength Skala til at give generel information om graden af afhængighed hos patienterne. Skriftlig tilladelse blev indhentet fra skalaudviklerne for hver skala. Efter prætesten vil patienter i studiegruppen få undervisning og brochurer i tråd med sygeplejevejledningen baseret på Self-Care Theory før udskrivelse. Uddannelsen, som vil blive givet med udgangspunkt i Teorien om Egenomsorg, varer 30-60 minutter, mellem 12.00 og 16.00 om mandagen hver uge via telefon. udført hele vejen igennem. Telesygeplejerskeuddannelsen, som gives til studiegruppen telefonisk, varer 12 uger. Derudover fik patienterne mulighed for at stille deres spørgsmål over telefonen, når de havde lyst.
I slutningen af den 12. uge blev Stroke-Specific Quality of Life Scale og Self-Care Strength Scale administreret til undersøgelsesgruppens patienter via telefon som en post-test, og dataene blev registreret. I undersøgelsen vil rutinemæssig udskrivelsestræning af klinikken blive givet til kontrolgruppen før udskrivelsen. Der blev ikke ansøgt kontrolgruppen i 12 uger. I slutningen af den 12. uge blev patienternes data registreret med Stroke-Specific Quality of Life Scale og Self-Care Strength Scale som en post-test. For at forebygge mulige etiske problemer blev der, efter at posttesten blev anvendt på kontrolgruppens patienter i slutningen af 12. uge, givet telesygeplejerskeuddannelsen til apopleksipatienterne i overensstemmelse med den plejevejledning, der er udarbejdet med udgangspunkt i selv- omsorgsteori, og patienternes spørgsmål blev besvaret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for undersøgelsen:
- At være over 18 år
- At være af alle køn, mand og kvinde
- At kunne kommunikere på tyrkisk
- Har haft et hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde
- Ikke mere end en måned efter slagtilfældet.
- At være orienteret til person, sted og tid
- Ikke at være afasi
- At have en score på 21 eller derover på Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD)
- Har ikke alvorlige syns- og høreproblemer
- Har ikke en psykiatrisk historie
- At være åben for kommunikation og samarbejde
- At være villig og frivillig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- Manglende orientering til person, sted og tid
- At være afasi
- At have en score under 21 på Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
- Ikke at være villig og frivillig til at deltage i undersøgelsen
- At have udviklet en akut tilstand, der kan påvirke patientens prognose under dataindsamlingsprocessen.
- At have haft et sekundært slagtilfælde eller at være exitus i opfølgningsperioden.
Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:
- At være under 18 år,
- Ikke at være orienteret til person, sted og tid,
- At være afasi,
- At have en score under 21 på Montreal Cognitive Assessment Scale (MOBİD),
- Ikke at være villig eller frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- Efter at have udviklet en akut tilstand, der kan påvirke patientens prognose under dataindsamlingsprocessen,
- At have haft et sekundært slagtilfælde eller at være exitus i opfølgningsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slagpatienter_interventionsgruppe
Inklusionskriterier for undersøgelsen:
|
I 3 måneder blev patienterne observeret uden indgreb.
Klinikkens standardudskrivningstræning blev givet.
|
|
Eksperimentel: apopleksipatienter_kontrolgruppe
Inklusionskriterier for undersøgelsen:
|
I 3 måneder blev patienterne observeret uden indgreb.
Klinikkens standardudskrivningstræning blev givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af livskvalitetsskala
Tidsramme: fortræning
|
Stroke Specific Quality of Life Scale Den originale skala, som består af 49 genstande, består af 12 domæner, der evaluerer mobilitet, energi, overekstremitetsfunktion, egenomsorg, beskæftigelse/produktivitet, temperament, social rolle, familierolle, vision, sprog, tænkning og personlighedstræk. Den slagtilfælde-specifikke livskvalitetsskala er en 5-punkts Likert-type og kan scores fra 1 til 5 point i henhold til de givne udsagn. Den gennemsnitlige score, der kan opnås fra hver underdimension, er mellem 1 point og 5 point. Score opnået fra skalaen; Det beregnes ved at dividere summen af de opnåede point fra hver vare med antallet af elementer. Underdimensionens gennemsnitsscore beregnes ved at dividere den samlede underdimensionsscore med antallet af underdimensionselementer. En høj gennemsnitsscore på skalaen indikerer, at livskvaliteten også forbedres positivt. |
fortræning
|
|
Ændring af selvplejekraft
Tidsramme: fortræning
|
Undersøgelse af Self-Care Agency-skalaen Self-Care Power-skalaen består af 35 punkter til at bestemme individers egenomsorgsevner og er formet ud fra 4 grundlæggende karakteristika. Disse; Blandt situationerne aktiv og passiv respons, motivation, viden om sundhedspraksis, individers egne følelser og værdier. Self-Care Strength Scale er en 5-punkts Likert-type og kan scores fra 0 til 4 i henhold til de givne udsagn. 8 af spørgsmålene (3,6,9,13,19,22,26,31) vurderes omvendt. De højeste 140 point kan opnås fra skalaen. Det er accepteret, at når scoren opnået fra skalaen stiger i takt med individernes svar, stiger niveauet af egenomsorgskraft også. |
fortræning
|
|
Dagligdags aktiviteter
Tidsramme: fortræning
|
Katz Daily Life Activities Scale Katz Daily Living Activities Scale består af 6 spørgsmål, herunder information om badning, påklædning, toilet, bevægelse, udskillelse, fodringsaktiviteter. Evaluering sker ved at give 3 point, hvis den enkelte udfører dagligdagens aktiviteter selvstændigt, 2 point, hvis han/hun gør det med assistance, og 1 point, hvis han/hun slet ikke kan gøre det. Katz aktiviteter i dagligdags skala; 0-6 point som "afhængige", 7-12 point som "semiafhængige", 13-18 point som "uafhængige". |
fortræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: efter træning (3 måneder senere)
|
Stroke Specific Quality of Life Scale Den originale skala, som består af 49 genstande, består af 12 domæner, der evaluerer mobilitet, energi, overekstremitetsfunktion, egenomsorg, beskæftigelse/produktivitet, temperament, social rolle, familierolle, vision, sprog, tænkning og personlighedstræk. Den slagtilfælde-specifikke livskvalitetsskala er en 5-punkts Likert-type og kan scores fra 1 til 5 point i henhold til de givne udsagn. Den gennemsnitlige score, der kan opnås fra hver underdimension, er mellem 1 point og 5 point. Score opnået fra skalaen; Det beregnes ved at dividere summen af de opnåede point fra hver vare med antallet af elementer. Underdimensionens gennemsnitsscore beregnes ved at dividere den samlede underdimensionsscore med antallet af underdimensionselementer. En høj gennemsnitsscore på skalaen indikerer, at livskvaliteten også forbedres positivt. |
efter træning (3 måneder senere)
|
|
Ændring af selvplejekraft
Tidsramme: efter træning (3 måneder senere)
|
Undersøgelse af Self-Care Agency-skalaen Self-Care Power-skalaen består af 35 punkter til at bestemme individers egenomsorgsevner og er formet ud fra 4 grundlæggende karakteristika. Disse; Blandt situationerne aktiv og passiv respons, motivation, viden om sundhedspraksis, individers egne følelser og værdier. Self-Care Strength Scale er en 5-punkts Likert-type og kan scores fra 0 til 4 i henhold til de givne udsagn. 8 af spørgsmålene (3,6,9,13,19,22,26,31) vurderes omvendt. De højeste 140 point kan opnås fra skalaen. Det er accepteret, at når scoren opnået fra skalaen stiger i takt med individernes svar, stiger niveauet af egenomsorgskraft også. |
efter træning (3 måneder senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spassova L, Vittore D, Droste DW, Rosch N. Randomised controlled trial to evaluate the efficacy and usability of a computerised phone-based lifestyle coaching system for primary and secondary prevention of stroke. BMC Neurol. 2016 Feb 9;16:22. doi: 10.1186/s12883-016-0540-4.
- Lin S, Xiao LD, Chamberlain D, Ullah S, Wang Y, Shen Y, Chen Z, Wu M. Nurse-led health coaching programme to improve hospital-to-home transitional care for stroke survivors: A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Apr;105(4):917-925. doi: 10.1016/j.pec.2021.07.020. Epub 2021 Jul 14.
- Kalav S, Bektas H, Unal A. Effects of Chronic Care Model-based interventions on self-management, quality of life and patient satisfaction in patients with ischemic stroke: A single-blinded randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2022 Jan;19(1):e12441. doi: 10.1111/jjns.12441. Epub 2021 Jul 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ondokuzmayis1919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med telesygeplejeuddannelse baseret på egenomsorgsteori
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan