- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05484843
O efeito do treinamento em promoção da saúde nas qualidades de vida e poderes de autocuidado em pacientes com AVC
O efeito do treinamento de promoção da saúde nas qualidades de vida e poderes de autocuidado em pacientes turcos com derrame: um estudo longitudinal
Existem muitos métodos que os enfermeiros usam ao fornecer educação sobre cuidados aos indivíduos. A tele-enfermagem, que é um dos métodos atuais, é uma abordagem inovadora, mas é um método útil para atender às necessidades de cuidados domiciliares pós-alta de pacientes dependentes ou parcialmente dependentes de outras pessoas e que vivem em áreas distantes do centro de saúde instituições assistenciais. No atual sistema de prestação de cuidados de saúde, é de grande importância desenvolver uma abordagem de cuidado baseada em tele-enfermagem, realizando estudos eficazes de infraestrutura relacionados aos serviços de tele-enfermagem. Embora um número limitado de estudos tenha sido conduzido em diferentes grupos de pacientes em relação ao método de tele-enfermagem na Turquia, nenhum estudo foi encontrado que determine o efeito da educação em tele-enfermagem na qualidade de vida dos pacientes e no poder de autocuidado em pacientes com AVC . A esse respeito, considera-se importante realizar estudos que examinem os efeitos da tele-enfermagem em pacientes que precisam de cuidados de longo prazo, como o AVC, em nível nacional.
O objetivo deste estudo é conhecer os efeitos do treinamento em telenfermagem baseado na teoria do autocuidado ministrado a pacientes com diagnóstico de AVC na qualidade de vida e na capacidade de autocuidado.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
No estudo, os parentes dos pacientes nos grupos de estudo e controle foram determinados pelo método de randomização simples. Como resultado da análise de poder para determinar o número da amostra do estudo, quando o grupo de estudo avaliado de acordo com a literatura semelhante às características básicas do estudo; No teste de poder G foi determinado que deveria haver um mínimo de 35 pacientes em cada grupo, com um intervalo de confiança de 95% e um poder de teste de 99,25%. Qual paciente seria designado para o grupo de estudo ou controle foi decidido por randomização. Os pacientes do grupo de estudo e controle foram primeiro avaliados quanto à adequação das características da amostra. Os pacientes do grupo de estudo e controle foram primeiro avaliados quanto à adequação das características da amostra. O consentimento informado por escrito será então obtido do paciente. Foram excluídos do estudo pacientes que vivenciaram algum quadro agudo que pudesse afetar negativamente sua qualidade de vida e poder de autocuidado durante o processo de coleta de dados e pacientes que tiveram um AVC secundário nesse período.
O modelo de grupo controle pré-teste-pós-teste será utilizado quantitativamente entre as datas desta pesquisa, que é planejada como um estudo randomizado controlado. Obteve-se autorização do comitê de ética científica e autorização do hospital para a coleta dos dados da pesquisa. A pesquisa foi realizada em duas etapas. Na primeira etapa do estudo, foi elaborado um guia de cuidados de enfermagem específico para pacientes com AVC com base na Teoria do Autocuidado. O conteúdo do guia de cuidados desenvolvido foi elaborado de acordo com a literatura. Na segunda etapa do estudo, os pacientes do grupo de estudo e controle foram determinados pelo método de randomização simples. Durante o processo de randomização, 35 pacientes foram designados para o grupo de estudo e 35 pacientes para o grupo controle. Os pacientes do grupo de estudo e controle foram primeiro avaliados quanto à adequação das características da amostra. No início do estudo, os pacientes do grupo de estudo e controle incluídos no grupo de amostra receberão um Formulário de Informações do Paciente como pré-teste, Escala de Atividades da Vida Diária de Katz, Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC e Força de Autocuidado Escala para fornecer informações gerais sobre o grau de dependência dos pacientes. A permissão por escrito foi obtida dos desenvolvedores de escala para cada escala. Após o pré-teste, os pacientes do grupo de estudo receberão treinamento e folhetos de acordo com o guia de cuidados de enfermagem com base na Teoria do Autocuidado antes da alta. O treinamento, que será ministrado com base na Teoria do Autocuidado, tem duração de 30 a 60 minutos, entre 12h e 16h às segundas-feiras de cada semana via telefone. realizada ao longo. O treinamento em tele-enfermagem, que será ministrado ao grupo de estudo por telefone, terá duração de 12 semanas. Além disso, os pacientes tiveram a oportunidade de tirar suas dúvidas por telefone sempre que desejassem.
No final da 12ª semana, a Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC e a Escala de Força de Autocuidado foram administradas aos pacientes do grupo de estudo por telefone como um pós-teste, e os dados foram registrados. No estudo, o treinamento de rotina de alta da clínica será dado ao grupo de controle antes da alta. Nenhuma aplicação foi feita ao grupo controle por 12 semanas. Ao final da 12ª semana, os dados dos pacientes foram registrados com a Stroke-Specific Quality of Life Scale e a Self-Care Strength Scale como pós-teste. A fim de prevenir possíveis problemas éticos, após a aplicação do pós-teste aos pacientes do grupo controle, ao final da 12ª semana, foi realizado treinamento de tele-enfermagem aos pacientes com AVC de acordo com o guia de cuidados elaborado com base na autoavaliação. teoria do cuidado, e as dúvidas dos pacientes foram respondidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para o estudo:
- Ter mais de 18 anos
- Ser de todos os gêneros, masculino e feminino
- Ser capaz de se comunicar em turco
- Ter sofrido um AVC hemorrágico ou isquêmico
- Não mais de um mês após o evento de AVC.
- Ser orientado para pessoa, lugar e tempo
- Não ser afásico
- Ter uma pontuação de 21 ou mais na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOBİD)
- Não ter problemas graves de visão e audição
- Não ter histórico psiquiátrico
- Estar aberto à comunicação e cooperação
- Estar disposto e voluntariamente a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos
- Falta de orientação para pessoa, lugar e tempo
- Ser afásico
- Ter uma pontuação abaixo de 21 na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
- Não estar disposto e voluntariamente a participar do estudo
- Ter desenvolvido uma condição aguda que pode afetar o prognóstico do paciente durante o processo de coleta de dados.
- Ter tido um AVC secundário ou estar exitus durante o período de acompanhamento.
Critérios de exclusão do estudo:
- Ser menor de 18 anos,
- Não sendo orientado para pessoa, lugar e tempo,
- Sendo afásico,
- Ter uma pontuação abaixo de 21 na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOBİD),
- Não estar disposto ou voluntariamente a participar do estudo,
- Tendo desenvolvido uma condição aguda que pode afetar o prognóstico do paciente durante o processo de coleta de dados,
- Ter tido um AVC secundário ou estar exitus durante o período de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com AVC_grupo de intervenção
Critérios de inclusão para o estudo:
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Durante 3 meses, os pacientes foram observados sem intervenção.
O treinamento de alta padrão da clínica foi dado.
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Experimental: pacientes com AVC_grupo de controle
Critérios de inclusão para o estudo:
|
Durante 3 meses, os pacientes foram observados sem intervenção.
O treinamento de alta padrão da clínica foi dado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Pré treino
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Stroke Specific Quality of Life Scale A escala original, que consiste em 49 itens, consiste em 12 domínios que avaliam mobilidade, energia, função da extremidade superior, autocuidado, ocupação/produtividade, temperamento, papel social, papel familiar, visão, linguagem, pensamento e traços de personalidade. A escala de qualidade de vida específica para AVC é do tipo Likert de 5 pontos e pode ser pontuada de 1 a 5 pontos de acordo com as afirmações dadas. A pontuação média que pode ser obtida em cada subdimensão situa-se entre 1 ponto e 5 pontos. A pontuação obtida na escala; É calculado dividindo-se a soma dos pontos obtidos em cada item pelo número de itens. A pontuação média da subdimensão é calculada dividindo a pontuação total da subdimensão pelo número de itens da subdimensão. Uma alta pontuação média da escala indica que a qualidade de vida também melhora positivamente. |
Pré treino
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Mudando o poder de autocuidado
Prazo: Pré treino
|
Escala de Avaliação da Agência de Autocuidado A Escala de Poder de Autocuidado consiste em 35 itens para determinar as habilidades de autocuidado dos indivíduos e é moldada em 4 características básicas. Esses; Dentre as situações, resposta ativa e passiva, motivação, conhecimento das práticas de saúde, sentimentos e valores próprios do indivíduo. A Escala de Força de Autocuidado é do tipo Likert de 5 pontos e pode ser pontuada de 0 a 4 de acordo com as afirmações dadas. 8 das questões (3,6,9,13,19,22,26,31) são avaliadas inversamente. Os 140 pontos mais altos podem ser obtidos na escala. Admite-se que à medida que a pontuação obtida na escala aumenta de acordo com as respostas dos indivíduos, também aumenta o nível de poder de autocuidado. |
Pré treino
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Atividades da Vida Diária
Prazo: Pré treino
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Escala de Atividades da Vida Diária de Katz A Escala de Atividades da Vida Diária de Katz consiste em 6 perguntas, incluindo informações sobre banho, vestir-se, toalete, movimento, excreção, atividades de alimentação. A avaliação é feita atribuindo-se 3 pontos se o indivíduo realiza as atividades de vida diária de forma independente, 2 pontos se o faz com auxílio e 1 ponto se não consegue. Escala de Atividades da Vida Diária de Katz; 0-6 pontos como "dependente", 7-12 pontos como "semi-dependente", 13-18 pontos como "independente". |
Pré treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudando a qualidade de vida
Prazo: pós-treinamento (3 meses depois)
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Stroke Specific Quality of Life Scale A escala original, que consiste em 49 itens, consiste em 12 domínios que avaliam mobilidade, energia, função da extremidade superior, autocuidado, ocupação/produtividade, temperamento, papel social, papel familiar, visão, linguagem, pensamento e traços de personalidade. A escala de qualidade de vida específica para AVC é do tipo Likert de 5 pontos e pode ser pontuada de 1 a 5 pontos de acordo com as afirmações dadas. A pontuação média que pode ser obtida em cada subdimensão situa-se entre 1 ponto e 5 pontos. A pontuação obtida na escala; É calculado dividindo-se a soma dos pontos obtidos em cada item pelo número de itens. A pontuação média da subdimensão é calculada dividindo a pontuação total da subdimensão pelo número de itens da subdimensão. Uma alta pontuação média da escala indica que a qualidade de vida também melhora positivamente. |
pós-treinamento (3 meses depois)
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Mudando o poder de autocuidado
Prazo: pós-treinamento (3 meses depois)
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Escala de Avaliação da Agência de Autocuidado A Escala de Poder de Autocuidado consiste em 35 itens para determinar as habilidades de autocuidado dos indivíduos e é moldada em 4 características básicas. Esses; Dentre as situações, resposta ativa e passiva, motivação, conhecimento das práticas de saúde, sentimentos e valores próprios do indivíduo. A Escala de Força de Autocuidado é do tipo Likert de 5 pontos e pode ser pontuada de 0 a 4 de acordo com as afirmações dadas. 8 das questões (3,6,9,13,19,22,26,31) são avaliadas inversamente. Os 140 pontos mais altos podem ser obtidos na escala. Admite-se que à medida que a pontuação obtida na escala aumenta de acordo com as respostas dos indivíduos, também aumenta o nível de poder de autocuidado. |
pós-treinamento (3 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spassova L, Vittore D, Droste DW, Rosch N. Randomised controlled trial to evaluate the efficacy and usability of a computerised phone-based lifestyle coaching system for primary and secondary prevention of stroke. BMC Neurol. 2016 Feb 9;16:22. doi: 10.1186/s12883-016-0540-4.
- Lin S, Xiao LD, Chamberlain D, Ullah S, Wang Y, Shen Y, Chen Z, Wu M. Nurse-led health coaching programme to improve hospital-to-home transitional care for stroke survivors: A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Apr;105(4):917-925. doi: 10.1016/j.pec.2021.07.020. Epub 2021 Jul 14.
- Kalav S, Bektas H, Unal A. Effects of Chronic Care Model-based interventions on self-management, quality of life and patient satisfaction in patients with ischemic stroke: A single-blinded randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2022 Jan;19(1):e12441. doi: 10.1111/jjns.12441. Epub 2021 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ondokuzmayis1919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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