チタン骨ねじ
2025年1月21日 更新者：Se-Lim Oh、University of Maryland, Baltimore
抜歯後の歯根保存のためのチタン骨スクリューの使用
動物研究と私たちのパイロット人間研究では、滑らかな表面のチタン骨ネジ (TBS) を抜歯ソケットのバッカル プレート上に配置すると、歯槽堤の寸法変化が少なくなり、悪影響がないことが実証されました。
この無作為化臨床試験の目的は、(1) 補助なし/介入なしのソケット治癒、および (2) 同種移植片と膜を使用した歯槽堤保存 (ARP) アプローチと比較して、隆線保存のための TBS アプリケーションの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、非介入、チタン製骨ネジ (TBS)、および歯槽堤保存 (ARP) の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
非介入グループのソケットは、血栓のみで満たされます。
1 つの TBS は、抽出の同じ日に、TBS グループの抽出ソケットの唇/頬プレート上に配置されます。
ARPグループには、同種移植片および吸収性コラーゲン膜が使用されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中切歯から第 2 小臼歯までの領域にあり、近遠心的に歯 (またはインプラント) に囲まれた歯
- 抜歯が必要な歯
除外基準:
- 甲状腺機能障害
- 糖尿病
- -コルチコステロイドの慢性使用歴（> 6か月）
- -過去2年以内の経口/静脈内ビスフォスフォネートの歴史
- 喫煙
- 骨の完全性に影響を与える可能性のある他の全身状態の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：補助なしの治癒
非介入グループの抜歯窩は血栓のみで満たされます。
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実験的：チタンボーンスクリュー（TBS）
1 つのチタン骨スクリュー (TBS) が、抜歯当日に TBS グループの抜歯窩の唇側/頬側プレート上に配置されます。
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抜歯後の隆線保存のためのチタン骨スクリューの使用
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アクティブコンパレータ：歯槽堤温存（ARP）
抜歯窩は、石灰化した粉砕皮質同種移植片で頬側および舌側/口蓋骨プレートのレベルまで充填されます。
吸収性膜がトリミングされ、移植材料を覆うように適合されます。
フラップはモノフィラメント縫合糸で固定されます。
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抜歯後の隆線保存のためのチタン骨スクリューの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽骨の幅
時間枠：6ヶ月まで
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抜歯後の歯槽骨幅の寸法変化
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Se-Lim Oh、University of Maryland School of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Melsen B, Huja SS, Chien HH, Dalstra M. Alveolar bone preservation subsequent to miniscrew implant placement in a canine model. Orthod Craniofac Res. 2015 May;18(2):77-85. doi: 10.1111/ocr.12058. Epub 2014 Nov 18.
- Joseph S, Oh SL, Pae EK, Joshi S. Use of transcortical miniscrews for alveolar ridge preservation following tooth extraction: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2022 Feb;33(2):150-157. doi: 10.1111/clr.13875. Epub 2021 Nov 16. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2022 Sep;33(9):965. doi: 10.1111/clr.13987.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月31日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。