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Vite ossea in titanio

21 gennaio 2025 aggiornato da: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Uso di una vite ossea in titanio per la preservazione della cresta dopo l'estrazione del dente

Uno studio sugli animali e il nostro studio pilota sull'uomo hanno dimostrato che il posizionamento di una vite ossea in titanio (TBS) a superficie liscia sopra la placca buccale di un alveolo estrattivo ha comportato cambiamenti dimensionali minori della cresta alveolare senza effetti negativi. Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è quello di indagare l'efficacia dell'applicazione di TBS per la conservazione della cresta rispetto a (1) guarigione dell'alveolo non assistita/non interventistica e (2) approccio di conservazione della cresta alveolare (ARP) utilizzando alloinnesti e una membrana.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: i gruppi di non intervento, vite ossea in titanio (TBS) e conservazione della cresta alveolare (ARP). Le prese nel gruppo di non intervento saranno riempite solo di coaguli di sangue. Un TBS verrà posizionato sopra la piastra labiale/buccale dell'alveolo estrattivo nel gruppo TBS lo stesso giorno dell'estrazione. Per il gruppo ARP verranno utilizzati alloinnesto e membrana di collagene riassorbibile.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • un dente, che si trova nell'area dall'incisivo centrale al secondo premolare delimitato da denti (o impianti) mesiodistale
  • un dente che richiede l'estrazione

Criteri di esclusione:

  • disfunzioni tiroidee
  • diabete mellito
  • storia di uso cronico di corticosteroidi (>6 mesi)
  • storia di bifosfonati per via orale/endovenosa negli ultimi 2 anni
  • fumare
  • storia di altre condizioni sistemiche che potrebbero influenzare l'integrità ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Guarigione non assistita
Gli alveoli estrattivi nel gruppo di non intervento saranno riempiti solo con coaguli di sangue.
Sperimentale: Vite ossea in titanio (TBS)
Una vite ossea in titanio (TBS) verrà posizionata sopra la placca labiale/vestibolare dell'alveolo estrattivo nel gruppo TBS lo stesso giorno dell'estrazione.
Altro: Riduzione dei cambiamenti dimensionali dopo l'estrazione del dente
Utilizzo di una vite ossea in titanio per la conservazione della cresta dopo l'estrazione del dente
Comparatore attivo: Conservazione della cresta alveolare (ARP)
L'alveolo estrattivo verrà riempito con alloinnesto corticale macinato mineralizzato fino al livello delle placche ossee vestibolari e linguali/palatali. Una membrana riassorbibile verrà ritagliata e adattata per coprire il materiale da innesto. I lembi verranno fissati con una sutura monofilamento.
Altro: Riduzione dei cambiamenti dimensionali dopo l'estrazione del dente
Utilizzo di una vite ossea in titanio per la conservazione della cresta dopo l'estrazione del dente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La larghezza dell'osso alveolare
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Cambiamenti dimensionali nella larghezza dell'osso alveolare dopo l'estrazione del dente
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00102697

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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