Титановый костный винт
21 января 2025 г. обновлено: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore
Использование титанового костного винта для сохранения альвеолярного отростка после удаления зуба
Исследование на животных и наше пилотное исследование на людях продемонстрировали, что размещение титанового костного винта с гладкой поверхностью (TBS) поверх щечной пластины лунки для удаления привело к меньшим изменениям размеров альвеолярного гребня без побочных эффектов.
Целью этого рандомизированного клинического исследования является изучение эффективности применения TBS для сохранения гребня по сравнению с (1) заживлением лунки без посторонней помощи/без вмешательства и (2) подходом к сохранению альвеолярного гребня (ARP) с использованием аллотрансплантатов и мембраны.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в одну из трех групп: группы без вмешательства, титановые костные винты (TBS) и группы сохранения альвеолярного гребня (ARP).
Лунки в группе без вмешательства будут заполнены только сгустками крови.
Одна TBS будет помещена над вестибулярной/буккальной пластиной лунки для удаления в группе TBS в тот же день удаления.
Аллотрансплантат и резорбируемая коллагеновая мембрана будут использоваться для группы ARP.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- зуб, находящийся на участке от центрального резца до второго премоляра, ограниченный зубами (или имплантатами) мезиодистально
- зуб, требующий удаления
Критерий исключения:
- дисфункции щитовидной железы
- сахарный диабет
- История хронического использования кортикостероидов (> 6 месяцев)
- история приема пероральных/внутривенных бисфосфонатов в течение последних 2 лет
- курение
- наличие в анамнезе других системных состояний, которые могли повлиять на целостность кости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Самостоятельное исцеление
Лунки для экстракции в группе, не требующей вмешательства, будут заполнены только сгустками крови.
|
|
|
Экспериментальный: Титановый костный винт (TBS)
Один титановый костный винт (TBS) будет установлен над губно-щечной пластинкой лунки для экстракции в группе TBS в тот же день после экстракции.
|
Использование титанового костного винта для сохранения альвеолярного гребня после удаления зуба.
|
|
Активный компаратор: Сохранение альвеолярного гребня (ARP)
Лунка для экстракции будет заполнена минерализованным измельченным кортикальным аллотрансплантатом до уровня щечной и лингвальной/небной костных пластинок.
Резорбируемую мембрану обрезают и адаптируют для покрытия трансплантационного материала.
Лоскуты будут закреплены мононитью.
|
Использование титанового костного винта для сохранения альвеолярного гребня после удаления зуба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина альвеолярного отростка
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Размерные изменения ширины альвеолярного отростка после удаления зуба
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Melsen B, Huja SS, Chien HH, Dalstra M. Alveolar bone preservation subsequent to miniscrew implant placement in a canine model. Orthod Craniofac Res. 2015 May;18(2):77-85. doi: 10.1111/ocr.12058. Epub 2014 Nov 18.
- Joseph S, Oh SL, Pae EK, Joshi S. Use of transcortical miniscrews for alveolar ridge preservation following tooth extraction: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2022 Feb;33(2):150-157. doi: 10.1111/clr.13875. Epub 2021 Nov 16. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2022 Sep;33(9):965. doi: 10.1111/clr.13987.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00102697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .