- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05485194
티타늄 뼈 나사
2025년 1월 21일 업데이트: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore
발치 후 치조골 보존을 위한 Titanium Bone Screw 사용
동물 연구와 인간을 대상으로 한 예비 연구에서 발치와 협측 판 위에 매끄러운 표면의 티타늄 뼈 나사(TBS)를 배치하면 부작용 없이 치조 융기의 치수 변화가 적다는 것이 입증되었습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 (1) 비보조/비간섭 소켓 치유 및 (2) 동종이식편과 멤브레인을 사용한 치조 융선 보존(ARP) 접근법과 비교하여 능선 보존을 위한 TBS 적용의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 비개입, 티타늄 뼈 나사(TBS) 및 치조 융기 보존(ARP) 그룹의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
비간섭 그룹의 소켓은 혈전으로만 채워집니다.
하나의 TBS는 발치 당일 TBS 그룹의 발치 소켓 순측/협측 플레이트 위에 배치됩니다.
동종이식 및 재흡수성 콜라겐 막이 ARP 그룹에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 중절치에서 근심으로 치아(또는 임플란트)로 둘러싸인 두 번째 소구치까지의 영역에 있는 치아
- 발치가 필요한 치아
제외 기준:
- 갑상선 기능 장애
- 진성 당뇨병
- 코르티코스테로이드의 만성 사용 이력(>6개월)
- 지난 2년 이내에 경구/정맥 비스포스포네이트의 병력
- 흡연
- 뼈 무결성에 영향을 줄 수 있는 다른 전신 상태의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 비보조 치유
비개입 그룹의 발치 소켓은 혈전으로만 채워집니다.
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실험적: 티타늄 뼈 나사(TBS)
TBS 그룹의 경우 추출 당일에 하나의 티타늄 뼈 나사(TBS)를 추출 소켓의 순측/협측 플레이트 위에 배치합니다.
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발치 후 치조골 보존을 위한 티타늄 뼈 나사 사용
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활성 비교기: 폐포 능선 보존(ARP)
발치와는 협측 및 설측/구개측 골판 수준까지 광물화된 지반 피질 동종이식편으로 채워집니다.
흡수성 멤브레인을 다듬고 접목 재료를 덮도록 조정합니다.
플랩은 모노필라멘트 봉합사로 고정됩니다.
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발치 후 치조골 보존을 위한 티타늄 뼈 나사 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조골의 폭
기간: 최대 6개월
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발치 후 치조골 폭의 치수 변화
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Melsen B, Huja SS, Chien HH, Dalstra M. Alveolar bone preservation subsequent to miniscrew implant placement in a canine model. Orthod Craniofac Res. 2015 May;18(2):77-85. doi: 10.1111/ocr.12058. Epub 2014 Nov 18.
- Joseph S, Oh SL, Pae EK, Joshi S. Use of transcortical miniscrews for alveolar ridge preservation following tooth extraction: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2022 Feb;33(2):150-157. doi: 10.1111/clr.13875. Epub 2021 Nov 16. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2022 Sep;33(9):965. doi: 10.1111/clr.13987.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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